Clinacin Vet. 150 mg kapsler, hårde

Țară: Danemarca

Limbă: daneză

Sursă: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Ingredient activ:

CLINDAMYCINHYDROCHLORID

Disponibil de la:

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited

Codul ATC:

QJ01FF01

INN (nume internaţional):

clindamycin

Dozare:

150 mg

Forma farmaceutică:

kapsler, hårde

Data de autorizare:

2016-03-05

Caracteristicilor produsului

27. MAJ 2014
PRODUKTRESUMÉ
FOR
CLINACIN VET., HÅRDE KAPSLER
0.
D.SP.NR.
21033
1.
VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN
Clinacin Vet.
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver kapsel indeholder:
AKTIVT STOF:
75 mg:
Clindamycin (som clindamycinhydrochlorid)
75 mg
150 mg:
Clindamycin (som clindamycinhydrochlorid)
150 mg
300 mg:
Clindamycin (som clindamycinhydrochlorid)
300 mg
HJÆLPESTOFFER:
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Hårde kapsler.
75 mg:
Kapslen består af to lavendelfarvede halvdele, hvoraf den ene er
mærket med
CL 75.
150 mg:
Kapslen består af to halvdele, hvoraf den ene er lavendelfarvet og
den anden er
rødbrun.
Den rødbrune halvdel er mærket med CL 150.
300 mg:
Kapslen består af to blå halvdele.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
DYREARTER
Hunde.
4.2
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Til behandling af:
Inficerede sår, abscesser og infektioner i mundhule/tænder
forårsaget af eller associeret
med clindamycinfølsomme arter af:

_Staphylococcus_ spp.

_Streptococcus_ spp.

_Bacteroides _spp.
_53383_spc.docx_
_Side 1 af 5_

_Fusobacterium necrophorum_

_Clostridium perfringens_

Osteomyelitis

_Staphylococcus aureus_
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Bør ikke anvendes i tilfælde med kendt overfølsomhed over for
clindamycin, lincomycin
eller pirlimycin.
Bør ikke gives til kaniner, hamstere, marsvin, chinchillaer, heste
eller drøvtyggere, da
indtagelse af clindamycin af disse arter kan resultere i alvorlig
gastro-intestinal
forstyrrelse.
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER
Ingen.
4.5
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR DYRET
Ved længerevarende behandling på en måned eller mere, bør der
foretages periodiske
lever- og nyrefunktionstests og blodtællinger. Patienter med svære
nyre- og/eller
leverforstyrrelser ledsaget af svære metaboliske afvigelser bør
doseres med forsigtighed og
bør overvåges ved serumundersøgelse under behandling med
clindamycin.
Clindamycin bør så vidt muligt kun anvendes efter følsomhedstests.
SÆRLIGE FO