Clinacin 25 mg - Tabletten für Hunde

Land: Oostenrijk

Taal: Duits

Bron: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Werkstoffen:

CLINDAMYCIN HYDROCHLORID

Beschikbaar vanaf:

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited

ATC-code:

QJ01FF01

INN (Algemene Internationale Benaming):

CLINDAMYCIN HYDROCHLORIDE

Eenheden in pakket:

100 Tabletten in weißer Flasche aus HDPE, Laufzeit: 24 Monate

Prescription-type:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Product samenvatting:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Autorisatie datum:

2001-11-29

Bijsluiter

1
GEBRAUCHSINFORMATION
Clinacin 25 mg Tabletten für Hunde
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd., Dublin Road, Loughrea,
Co. Galway, Irland
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
Chanelle Pharmeceuticals Manufacturing Ltd., Loughrea, Co. Galway,
Irland.
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Clinacin 25 mg Tabletten für Hunde
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1 Tablette enthält:
WIRKSTOFF:
Clindamycin (als Clindamycinhydrochlorid)
25,0 mg
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Clinacin 25mg Tabletten sind Antibiotika zur Behandlung von
infizierten Wunden, Abszessen,
Maulhöhlen-/Zahninfektionen, die durch folgende
Clindamycin-empfindliche Spezies verursacht
wurden oder mit diesen assoziiert sind: _Staphylococcus_ spp.,
_Streptococcus_ spp., _Bacteroide_s spp.,
_Fusobacterium necrophorum_, _Clostridium perfringens _und
Osteomyelitis verursacht durch
_Staphylococcus aureus_.
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber
Clindamycin- oder Lincomycin.
Nicht anwenden bei Kaninchen, Hamster, Meerschweinchen, Chinchillas,
Pferde oder Wiederkäuer,
da Clindamycin bei diesen schwere Magen-Darm-Störungen hervorrufen
kann.
6.
NEBENWIRKUNGEN
Dosen von 300 mg/kg wurden von Hunden ohne Nebenwirkungen vertragen.
Gelegentlich wurden Erbrechen, Appetitlosigkeit, Durchfall,
Leukozytose und ein Anstieg von
Leberenzymwerten (AST, ALT) beobachtet. In solchen Fällen sollte die
Behandlung unverzüglich
abgesetzt werden und eine symptomatische Behandlung der Tiere
erfolgen.
Falls Sie Nebenwirkungen insbesondere solche, die nicht in der
Packungsbeilage aufgeführt sind, bei
Ihrem Tier feststellen, teilen Sie diese Ihrem Tierarzt oder Apotheker
mit.
7.
ZIELTIERART(EN)
Hunde.
2
8.
DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Zum Eingeben.
Nach Anwendung des Tierarzneimittels Hände waschen.
Infizierte Wunden, Abszesse, Maulhöhl

Productkenmerken

1
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Clinacin 25 mg Tabletten für Hunde
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Tablette enthält:
WIRKSTOFF(E):
Clindamycin (als Clindamycinhydrochlorid)
25,0 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE
Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette.
Kleine, runde, weiße Tablette mit einer Bruchrille auf einer Seite
und der Einprägung „J“ beiderseits
der Bruchrille.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART(EN)
Hunde.
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Zur Behandlung von:
Infizierten Wunden, Abszessen, Maulhöhlen-/Zahninfektionen, die durch
folgende Clindamycin-
empfindliche Spezies verursacht wurden oder mit diesen assoziiert
sind:
– _Staphylococcus _spp.
_– Streptococcus _spp.
_– Bacteroides _spp.
_– Fusobacterium necrophorum_
_– Clostridium perfringens_
Osteomyelitis
– _Staphylococcus aureus_
4.3
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber
Clindamycin- oder Lincomycin.
Nicht anwenden bei Kaninchen, Hamster, Meerschweinchen, Chinchillas,
Pferde oder Wiederkäuer,
da Clindamycin bei diesen schwere Magen-Darm-Störungen hervorrufen
kann.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE
Keine.
2
4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG BEI TIEREN
Während einer längeren (einen Monat oder länger andauernden)
Therapie sollten in regelmäßigen
Abständen Leber- und Nierenfunktionstests und hämatologische
Untersuchungen durchgeführt
werden. Bei Hunden mit schwerer Beeinträchtigung der Nieren- und/oder
Beeinträchtigung der
Leberfunktion in Verbindung mit schweren Stoffwechselstörungen sollte
die Verabreichung des
Arzneimittels mit Vorsicht erfolgen und die Clindamycintherapie
mittels Serumuntersuchung
überwacht werden.
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DEN ANWENDER
Nach Anwendung des Tierarzneimittels Hände waschen.
Personen mit bekannter Überempfindlichkeit gegen Lincosamide
(Lincomyc