Χώρα: Αυστρία
Γλώσσα: Γερμανικά
Πηγή: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
CLINDAMYCIN HYDROCHLORID
Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited
QJ01FF01
CLINDAMYCIN HYDROCHLORIDE
100 Tabletten in weißer Flasche aus HDPE, Laufzeit: 24 Monate
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2001-11-29
1 GEBRAUCHSINFORMATION Clinacin 25 mg Tabletten für Hunde 1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST Zulassungsinhaber: Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd., Dublin Road, Loughrea, Co. Galway, Irland Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller: Chanelle Pharmeceuticals Manufacturing Ltd., Loughrea, Co. Galway, Irland. 2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Clinacin 25 mg Tabletten für Hunde 3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE 1 Tablette enthält: WIRKSTOFF: Clindamycin (als Clindamycinhydrochlorid) 25,0 mg 4. ANWENDUNGSGEBIET(E) Clinacin 25mg Tabletten sind Antibiotika zur Behandlung von infizierten Wunden, Abszessen, Maulhöhlen-/Zahninfektionen, die durch folgende Clindamycin-empfindliche Spezies verursacht wurden oder mit diesen assoziiert sind: _Staphylococcus_ spp., _Streptococcus_ spp., _Bacteroide_s spp., _Fusobacterium necrophorum_, _Clostridium perfringens _und Osteomyelitis verursacht durch _Staphylococcus aureus_. 5. GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber Clindamycin- oder Lincomycin. Nicht anwenden bei Kaninchen, Hamster, Meerschweinchen, Chinchillas, Pferde oder Wiederkäuer, da Clindamycin bei diesen schwere Magen-Darm-Störungen hervorrufen kann. 6. NEBENWIRKUNGEN Dosen von 300 mg/kg wurden von Hunden ohne Nebenwirkungen vertragen. Gelegentlich wurden Erbrechen, Appetitlosigkeit, Durchfall, Leukozytose und ein Anstieg von Leberenzymwerten (AST, ALT) beobachtet. In solchen Fällen sollte die Behandlung unverzüglich abgesetzt werden und eine symptomatische Behandlung der Tiere erfolgen. Falls Sie Nebenwirkungen insbesondere solche, die nicht in der Packungsbeilage aufgeführt sind, bei Ihrem Tier feststellen, teilen Sie diese Ihrem Tierarzt oder Apotheker mit. 7. ZIELTIERART(EN) Hunde. 2 8. DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Zum Eingeben. Nach Anwendung des Tierarzneimittels Hände waschen. Infizierte Wunden, Abszesse, Maulhöhl Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
1 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Clinacin 25 mg Tabletten für Hunde 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Tablette enthält: WIRKSTOFF(E): Clindamycin (als Clindamycinhydrochlorid) 25,0 mg SONSTIGE BESTANDTEILE Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Tablette. Kleine, runde, weiße Tablette mit einer Bruchrille auf einer Seite und der Einprägung „J“ beiderseits der Bruchrille. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ZIELTIERART(EN) Hunde. 4.2 ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN) Zur Behandlung von: Infizierten Wunden, Abszessen, Maulhöhlen-/Zahninfektionen, die durch folgende Clindamycin- empfindliche Spezies verursacht wurden oder mit diesen assoziiert sind: – _Staphylococcus _spp. _– Streptococcus _spp. _– Bacteroides _spp. _– Fusobacterium necrophorum_ _– Clostridium perfringens_ Osteomyelitis – _Staphylococcus aureus_ 4.3 GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber Clindamycin- oder Lincomycin. Nicht anwenden bei Kaninchen, Hamster, Meerschweinchen, Chinchillas, Pferde oder Wiederkäuer, da Clindamycin bei diesen schwere Magen-Darm-Störungen hervorrufen kann. 4.4 BESONDERE WARNHINWEISEKeine. 2 4.5 BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG BEI TIEREN Während einer längeren (einen Monat oder länger andauernden) Therapie sollten in regelmäßigen Abständen Leber- und Nierenfunktionstests und hämatologische Untersuchungen durchgeführt werden. Bei Hunden mit schwerer Beeinträchtigung der Nieren- und/oder Beeinträchtigung der Leberfunktion in Verbindung mit schweren Stoffwechselstörungen sollte die Verabreichung des Arzneimittels mit Vorsicht erfolgen und die Clindamycintherapie mittels Serumuntersuchung überwacht werden. BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DEN ANWENDER Nach Anwendung des Tierarzneimittels Hände waschen. Personen mit bekannter Überempfindlichkeit gegen Lincosamide (Lincomyc Διαβάστε το πλήρες έγγραφο