Land: België
Taal: Frans
Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Digluconate de Chlorhexidine 31,2 mg/ml - Eq. Chlorhexidine 17,5 mg/ml
Virbac S.A.
QD08AC02
Chlorhexidine Digluconate
31,2 mg/ml
Shampoing
Digluconate de Chlorhexidine 31.2 mg/ml
Voie cutanée
chien
Chlorhexidine
CTI code: 540426-01 - Taille de l'emballage: 200 ml + 1 x Cup - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Non
2019-03-27
Notice – Version FR CLEARIUM NOTICE Clearium 31,2 mg/ml Shampoing pour chiens 1. NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché et fabricant responsable de la libération des lots : VIRBAC 1 ère avenue 2065m LID 06516 Carros France 2. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Clearium 31,2 mg/ml Shampoing pour chiens chlorhexidine digluconate 3. LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S) 1 ml contient : SUBSTANCE ACTIVE Chlorhexidine digluconate (sous forme de solution).................... 31,2 mg (correspondant à 17,5 mg de chlorhexidine) EXCIPIENTS Ponceau 4R (E124) …………………2.6 microgrammes Le shampoing se présente sous la forme d’une solution translucide rose à orange. 4. INDICATION(S) Traitement des proliférations de _Malassezia pachydermatis_ à la surface cutanée et contrôle des signes cliniques associés chez les chiens. 5. CONTRE-INDICATIONS Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients. 6. EFFETS INDÉSIRABLES Dans une étude clinique, un prurit et des réactions érythémateuses ont été fréquemment notés après utilisation de ce produit. Dans la plupart des cas, ces réactions n’ont pas nécessité l’arrêt du traitement et les signes cliniques ont régressé spontanément. Toutefois, en cas de persistance de ces signes, veuillez consulter votre vétérinaire. Une conjonctivite peut être observée, elle rétrocède généralement sans traitement. Notice – Version FR CLEARIUM La fréquence des effets indésirables est définie comme suit: - très fréquent (effets indésirables chez plus d’1 animal sur 10 animaux traités) - fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités) - peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités) - rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités) - très Lees het volledige document
RCP– Version FR CLEARIUM RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Clearium 31,2 mg/ml Shampoing pour chiens 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE 1 ml contient : SUBSTANCE ACTIVE : Chlorhexidine digluconate (sous forme de solution)…31,2 mg (correspondant à 17,5 mg de chlorhexidine) EXCIPIENT : Ponceau 4R (E124) ………………………2,6 microgrammes Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Shampoing. Solution translucide rose à orange. 4. INFORMATIONS CLINIQUES 4.1 ESPÈCES CIBLES Chiens. 4.2 INDICATIONS D’UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES Traitement des proliférations de _Malassezia pachydermatis_ à la surface cutanée et contrôle des signes cliniques associés chez les chiens. 4.3 CONTRE-INDICATIONS Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients. 4.4 MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CIBLE Le diagnostic des infections à _Malassezia pachydermatis_ doit être fondé sur l’examen clinique, l’exclusion des autres dermatoses et la présence de _Malassezia pachydermatis _ à la surface de la peau. 4.5 PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'EMPLOI Précautions particulières d'emploi chez l’animal A usage externe uniquement. Veiller à éviter que l’animal inhale le produit ou que le produit pénètre dans les yeux, les conduits auditifs, le nez ou la bouche de l’animal pendant le shampoing. En cas de contact accidentel avec les yeux, rincer abondamment à l’eau. En cas de survenue et de persistance d’une irritation oculaire, consulter un vétérinaire. RCP– Version FR CLEARIUM Empêcher l’animal de se lécher pendant le shampoing et le rinçage et tant que le pelage n’est pas sec. L’innocuité du produit n’a pas été démontrée chez les chiens de moins de 5 mois. L’innocuité du produit n’a pas été démontrée au-delà de 6 semaines d’utilisation. Des résistances à une classe particulière d’antimicrobie Lees het volledige document