Clearium 31,2 mg/ml shampooing

Country: Belgium

Bahasa: Perancis

Sumber: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Bahan aktif:

Digluconate de Chlorhexidine 31,2 mg/ml - Eq. Chlorhexidine 17,5 mg/ml

Boleh didapati daripada:

Virbac S.A.

Kod ATC:

QD08AC02

INN (Nama Antarabangsa):

Chlorhexidine Digluconate

Dos:

31,2 mg/ml

Borang farmaseutikal:

Shampoing

Komposisi:

Digluconate de Chlorhexidine 31.2 mg/ml

Laluan pentadbiran:

Voie cutanée

Kumpulan terapeutik:

chien

Kawasan terapeutik:

Chlorhexidine

Ringkasan produk:

CTI code: 540426-01 - Taille de l'emballage: 200 ml + 1 x Cup - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Status kebenaran:

Commercialisé: Non

Tarikh kebenaran:

2019-03-27

Risalah maklumat

Notice – Version FR
CLEARIUM
NOTICE
Clearium 31,2 mg/ml Shampoing pour chiens
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché et fabricant
responsable de la libération des lots :
VIRBAC
1
ère
avenue 2065m LID
06516 Carros
France
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Clearium 31,2 mg/ml Shampoing pour chiens
chlorhexidine digluconate
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
1 ml contient :
SUBSTANCE ACTIVE
Chlorhexidine digluconate (sous forme de solution)....................
31,2 mg (correspondant à 17,5 mg de
chlorhexidine)
EXCIPIENTS
Ponceau 4R (E124) …………………2.6 microgrammes
Le shampoing se présente sous la forme d’une solution translucide
rose à orange.
4.
INDICATION(S)
Traitement des proliférations de
_Malassezia pachydermatis_
à la surface cutanée et contrôle des signes
cliniques associés chez les chiens.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la substance active ou
à l’un des excipients.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Dans une étude clinique, un prurit et des réactions érythémateuses
ont été fréquemment notés après
utilisation de ce produit. Dans la plupart des cas, ces réactions
n’ont pas nécessité l’arrêt du traitement
et les signes cliniques ont régressé spontanément. Toutefois, en
cas de persistance de ces signes,
veuillez consulter votre vétérinaire.
Une conjonctivite peut être observée, elle rétrocède
généralement sans traitement.
Notice – Version FR
CLEARIUM
La fréquence des effets indésirables est définie comme suit:
- très fréquent (effets indésirables chez plus d’1 animal sur 10
animaux traités)
- fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités)
- peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités)
- rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités)
- très

Ciri produk

RCP– Version FR
CLEARIUM
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Clearium 31,2 mg/ml Shampoing pour chiens
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
1 ml contient :
SUBSTANCE ACTIVE :
Chlorhexidine digluconate (sous forme de solution)…31,2 mg
(correspondant à 17,5 mg de
chlorhexidine)
EXCIPIENT :
Ponceau 4R (E124) ………………………2,6 microgrammes
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Shampoing.
Solution translucide rose à orange.
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
ESPÈCES CIBLES
Chiens.
4.2
INDICATIONS D’UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
Traitement des proliférations de
_Malassezia pachydermatis_
à la surface cutanée et contrôle des signes
cliniques associés chez les chiens.
4.3
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la substance active ou
à l’un des excipients.
4.4
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CIBLE
Le diagnostic des infections à
_Malassezia pachydermatis_
doit être fondé sur l’examen clinique,
l’exclusion des autres dermatoses et la présence de
_Malassezia pachydermatis _
à la surface de la peau.
4.5
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'EMPLOI
Précautions particulières d'emploi
chez l’animal
A usage externe uniquement.
Veiller à éviter que l’animal inhale le produit ou que le produit
pénètre dans les yeux, les conduits
auditifs, le nez ou la bouche de l’animal pendant le shampoing. En
cas de contact accidentel avec les
yeux, rincer abondamment à l’eau. En cas de survenue et de
persistance d’une irritation oculaire,
consulter un vétérinaire.
RCP– Version FR
CLEARIUM
Empêcher l’animal de se lécher pendant le shampoing et le rinçage
et tant que le pelage n’est pas sec.
L’innocuité du produit n’a pas été démontrée chez les chiens
de moins de 5 mois.
L’innocuité du produit n’a pas été démontrée au-delà de 6
semaines d’utilisation.
Des résistances à une classe particulière d’antimicrobie