Land: Turkije
Taal: Turks
Bron: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
klaritromisin
VEM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
J01FA09
clarithromycin
1970-01-01
1 KULLANMA TALİMATI CLAROL 500 MG I.V. INFÜZYONLUK ÇÖZELTI HAZIRLAMAK IÇIN LIYOFILIZE TOZ VE ÇÖZÜCÜ DAMAR IÇINE UYGULANIR. STERIL _ETKIN MADDE_ : Her bir flakon 500 mg klaritromisin içerir. _YARDIMCI MADDE(LER): _ Liyofilize toz içeren flakon: Laktobiyonik asit (sığır kaynaklı), sodyum hidroksit, enjeksiyonluk su. Çözücü içeren ampul: Enjeksiyonluk su. BU KULLANMA TALIMATINDA: _1. CLAROL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2. CLAROL’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3. CLAROL NASIL KULLANILIR? _ _4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5. CLAROL’UN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. CLAROL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? CLAROL etkin madde olarak klaritromisin içerir. Klaritromisin makrolid grubu bir antibiyotiktir. Antibiyotikler enfeksiyonlara neden olan bakterilerin çoğalmasını durdurur. CLAROL, 15 mL’lik flakonlarda 500 mg klaritromisin ve laktobiyonik asit içeren liyofilize toz ve 10 mL enjeksiyonluk su içeren çözücü ampul ile birlikte kullanıma sunulmuştur. BU ILACI KULLANMAYA BA ş LAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. _• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ _• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ _• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ _• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz. _ _• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK _ _veya DÜŞÜK doz kullanmayınız. _ Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır. Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56ak1UZmxXM0FyM0Fyak1UZmxXZmxX Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys 2 CLAROL, şiddetli enfeksiyonları tedavi etmek için intravenöz (toplardamar içine) antibiyotik gerektiğinde ya da hasta klar Lees het volledige document
1 KISA ÜRÜN BİLGİLERİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI CLAROL 500 mg I.V. infüzyonluk çözelti hazırlamak için liyofilize toz ve çözücü 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Her bir flakon; 500 mg klaritromisin içerir. YARDIMCI MADDE(LER) : Laktobiyonik asit (sığır kaynaklı)...................246,7 mg Sodyum hidroksit………................................y.m. Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM İnfüzyonluk çözelti hazırlamak için liyofilize toz ve çözücü Beyaz renkli liyofilize toz 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR CLAROL 12 yaşından büyük çocuklarda ve yetişkinlerde aşağıdaki, durumlarda duyarlı organizmaların neden olduğu enfeksiyonların tedavisinde parenteral uygulama gerektiğinde endikedir. 1. ÜST SOLUNUM YOLU ENFEKSIYONLARI: _Streptococcus _ _pyogenes_ ’in sebep olduğu farenjit/tonsilit; _Haemophilus _ _influenzae_ , _Moraxella _ _catarrhalis_ veya _Streptococcus _ _pneumonia_ ’nin sebep olduğu akut maksiller sinüzit. 2. ALT SOLUNUM YOLU ENFEKSIYONLARI: _Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, _ _Moraxella catarrhalis_ veya _Streptococcus pneumoniae’_ nın sebep olduğu kronik bronşitin akut bakteriyel alevlenmeleri; _Haemophilus _ _influenzae_ , _Mycoplasma _ _pneumoniae_ , _Streptococcus _ _pneumoniae_ veya _Chlamydia _ _pneumoniae_ _(TWAR)_ ’nın sebep olduğu toplumdan kazanılmış pnömoni ve bakteriyemili pnömoni. Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır. Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56ak1UZmxXM0FyM0Fyak1UZmxXSHY3 Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys 2 3. _ Staphylococcus aureus_ veya _Stretococcus pyogenes_ ’e bağlı komplike olmayan deri ve yumuşak doku enfeksiyonları. Abseler genellikle cerrahi drenaj gerektirir. 4. _ Mycobacterium avium_ veya _Mycobacterium intracellulare’_ ye bağlı yaygın veya lokal mikobakteriyel enfeksiyonların ve _Mycobacterium chelonae_ , _Mycobacterium fortuitum_ ve _Mycobacterium kansasii Lees het volledige document