CLAROL 500 MG IV İNFÜZYONLUK ÇÖZELTİ HAZIRLAMAK İÇİN LİYOFİLİZE TOZ VE ÇÖZÜCÜ, 1ADET

Valsts: Turcija

Valoda: turku

Klimata pārmaiņas: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktīvā sastāvdaļa:

klaritromisin

Pieejams no:

VEM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATĶ kods:

J01FA09

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

clarithromycin

Autorizācija datums:

1970-01-01

Lietošanas instrukcija

1
KULLANMA TALİMATI
CLAROL 500 MG I.V. INFÜZYONLUK ÇÖZELTI HAZIRLAMAK IÇIN LIYOFILIZE
TOZ VE ÇÖZÜCÜ
DAMAR IÇINE UYGULANIR.
STERIL

_ETKIN MADDE_
: Her bir flakon 500 mg klaritromisin içerir.

_YARDIMCI MADDE(LER): _
Liyofilize toz içeren flakon: Laktobiyonik asit (sığır kaynaklı),
sodyum
hidroksit, enjeksiyonluk su. Çözücü içeren ampul: Enjeksiyonluk
su.
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. CLAROL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. CLAROL’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. CLAROL NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. CLAROL’UN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. CLAROL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
CLAROL etkin madde olarak klaritromisin içerir. Klaritromisin
makrolid grubu bir antibiyotiktir.
Antibiyotikler enfeksiyonlara neden olan bakterilerin çoğalmasını
durdurur.
CLAROL, 15 mL’lik flakonlarda 500 mg klaritromisin ve laktobiyonik
asit içeren liyofilize toz
ve 10 mL enjeksiyonluk su içeren çözücü ampul ile birlikte
kullanıma sunulmuştur.
BU ILACI KULLANMAYA BA
ş
LAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
_• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
_• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
_• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
_• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
_• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_veya DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.
Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56ak1UZmxXM0FyM0Fyak1UZmxXZmxX
Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys
2
CLAROL, şiddetli enfeksiyonları tedavi etmek için intravenöz
(toplardamar içine) antibiyotik
gerektiğinde ya da hasta klar

Produkta apraksts

1
KISA ÜRÜN BİLGİLERİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
CLAROL 500 mg I.V. infüzyonluk çözelti hazırlamak için liyofilize
toz ve çözücü
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her bir flakon; 500 mg klaritromisin içerir.
YARDIMCI MADDE(LER)
:
Laktobiyonik asit (sığır kaynaklı)...................246,7 mg
Sodyum hidroksit………................................y.m.
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
İnfüzyonluk çözelti hazırlamak için liyofilize toz ve çözücü
Beyaz renkli liyofilize toz
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
CLAROL 12 yaşından büyük çocuklarda ve yetişkinlerde
aşağıdaki, durumlarda duyarlı
organizmaların neden olduğu enfeksiyonların tedavisinde parenteral
uygulama gerektiğinde
endikedir.
1.
ÜST
SOLUNUM
YOLU
ENFEKSIYONLARI:
_Streptococcus _
_pyogenes_
’in
sebep
olduğu
farenjit/tonsilit;
_Haemophilus _
_influenzae_
,
_Moraxella _
_catarrhalis_
veya
_Streptococcus _
_pneumonia_
’nin sebep olduğu akut maksiller sinüzit.
2. ALT SOLUNUM YOLU ENFEKSIYONLARI: _Haemophilus influenzae,
Haemophilus parainfluenzae, _
_Moraxella catarrhalis_
veya
_Streptococcus pneumoniae’_
nın sebep olduğu kronik bronşitin
akut
bakteriyel
alevlenmeleri;
_Haemophilus _
_influenzae_
,
_Mycoplasma _
_pneumoniae_
,
_Streptococcus _
_pneumoniae_
veya
_Chlamydia _
_pneumoniae_
_(TWAR)_
’nın
sebep
olduğu
toplumdan kazanılmış pnömoni ve bakteriyemili pnömoni.
Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.
Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56ak1UZmxXM0FyM0Fyak1UZmxXSHY3
Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys
2
3. _ Staphylococcus aureus_
veya
_Stretococcus pyogenes_
’e bağlı komplike olmayan deri ve
yumuşak doku enfeksiyonları. Abseler genellikle cerrahi drenaj
gerektirir.
4. _ Mycobacterium avium_
veya
_Mycobacterium intracellulare’_
ye bağlı yaygın veya lokal
mikobakteriyel enfeksiyonların ve
_Mycobacterium chelonae_
,
_Mycobacterium fortuitum_
ve
_Mycobacterium kansasii