Land: Peru
Taal: Spaans
Bron: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)
BAYER S.A.
R06AX13
TABLETA
POR TABLETA; LORATADINA 10.000000 mg;
ORAL
SIN RECETA MEDICA
SCHERING PLOUGH LABO N.V.
Loratadina
Presentacion: Caja x 1, 2, 5, 10, 14 y 20 tabletas en envase blíster de Aluminio/PVC-PVDC incoloro y caja dispensadora x 28, 30, 42, 60, 100 y 500 tabletas en envase blíster de Aluminio/PVC-PVDC incoloro.
VENCIDO
2022-02-14
1 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO CLARITYNE SP 10 mg Tableta 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada tableta contiene 10 mg de loratadina Excipiente(s) con efecto conocido: la cantidad de lactosa monohidrato en la tableta de 10 mg de loratadina es 71,3 mg. Para conocer la lista completa de excipientes, consulte la sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Tableta. La ranura de la tableta sirve únicamente para facilitar la rotura con el fin de ayudar en la deglución y no para dividir la tableta en dosis iguales. 4. INFORMACIÓN CLÍNICA 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Las tabletas de Clarityne están indicadas para el tratamiento sintomático de la rinitis alérgica y la urticaria idiopática crónica_._ 4.2 PAUTA POSOLÓGICA Y MÉTODO DE ADMINISTRACIÓN Dosis _Adultos _ Una tableta una vez al día _Población pediátrica_ Niños de 6 o mayores con un peso corporal mayor a 30 kg: una tableta una vez al día. Para una dosis adecuada en niños menores de 6 años o con un peso corporal de 30 kg o menos, existen otras formulaciones más adecuadas. Niños menores de 2 años: No se ha establecido la seguridad y la eficacia de Clarityne. No hay datos disponibles. _Pacientes con insuficiencia hepática_ A los pacientes con insuficiencia hepática grave se les debe administrar una dosis inicial menor debido a que pueden tener una eliminación reducida de loratadina. Se recomienda una dosis inicial de 10 mg cada dos días para adultos y niños que pesen más de 30 kg. _Pacientes con insuficiencia renal_ No se requieren ajustes en la dosis en pacientes con insuficiencia renal. _Adultos mayores_ No se requieren ajustes en la dosis en adultos mayores. Método de administración 2 Uso oral. La tableta debe tomarse sin tener en cuenta las horas de las comidas. 4.3 CONTRAINDICACIONES Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes indicados en la sección 6.1. 4.4 ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO Clarityne debe administrarse con precaución en pacientes con insuficiencia hepática gra Lees het volledige document