CLARITYNE SP 10 mg TABLETA

País: Perú

Idioma: espanyol

Font: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Disponible des:

BAYER S.A.

Codi ATC:

R06AX13

formulario farmacéutico:

TABLETA

Composición:

POR TABLETA; LORATADINA 10.000000 mg;

Vía de administración:

ORAL

tipo de receta:

SIN RECETA MEDICA

Fabricat per:

SCHERING PLOUGH LABO N.V.

Grupo terapéutico:

Loratadina

Resumen del producto:

Presentacion: Caja x 1, 2, 5, 10, 14 y 20 tabletas en envase blíster de Aluminio/PVC-PVDC incoloro y caja dispensadora x 28, 30, 42, 60, 100 y 500 tabletas en envase blíster de Aluminio/PVC-PVDC incoloro.

Estat d'Autorització:

VENCIDO

Data d'autorització:

2022-02-14

Fitxa tècnica

1
FICHA TÉCNICA
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
CLARITYNE SP 10 mg Tableta
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada tableta contiene 10 mg de loratadina
Excipiente(s) con efecto conocido: la cantidad de lactosa monohidrato
en la tableta de 10 mg de
loratadina es 71,3 mg.
Para conocer la lista completa de excipientes, consulte la sección
6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Tableta.
La ranura de la tableta sirve únicamente para facilitar la rotura con
el fin de ayudar en la deglución
y no para dividir la tableta en dosis iguales.
4.
INFORMACIÓN CLÍNICA
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Las tabletas de Clarityne están indicadas para el tratamiento
sintomático de la rinitis alérgica y la
urticaria idiopática crónica_._
4.2
PAUTA POSOLÓGICA Y MÉTODO DE ADMINISTRACIÓN
Dosis
_Adultos _
Una tableta una vez al día
_Población pediátrica_
Niños de 6 o mayores con un peso corporal mayor a 30 kg: una tableta
una vez al día. Para una dosis
adecuada en niños menores de 6 años o con un peso corporal de 30 kg
o menos, existen otras
formulaciones más adecuadas.
Niños menores de 2 años:
No se ha establecido la seguridad y la eficacia de Clarityne. No hay
datos disponibles.
_Pacientes con insuficiencia hepática_
A los pacientes con insuficiencia hepática grave se les debe
administrar una dosis inicial menor
debido a que pueden tener una eliminación reducida de loratadina. Se
recomienda una dosis inicial
de 10 mg cada dos días para adultos y niños que pesen más de 30 kg.
_Pacientes con insuficiencia renal_
No se requieren ajustes en la dosis en pacientes con insuficiencia
renal.
_Adultos mayores_
No se requieren ajustes en la dosis en adultos mayores.
Método de administración
2
Uso oral. La tableta debe tomarse sin tener en cuenta las horas de las
comidas.
4.3
CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes
indicados en la sección 6.1.
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO
Clarityne debe administrarse con precaución en pacientes con
insuficiencia hepática gra