Citalopram-ratiopharm 30 mg Filmtabletten

Land: Duitsland

Taal: Duits

Bron: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Werkstoffen:

Citalopramhydrobromid

Beschikbaar vanaf:

ratiopharm GmbH (3087881)

ATC-code:

N06AB04

INN (Algemene Internationale Benaming):

Citalopram hydrobromide

farmaceutische vorm:

Filmtablette

Samenstelling:

Teil 1 - Filmtablette; Citalopramhydrobromid (26035) 37,47 Milligramm

Toedieningsweg:

zum Einnehmen

Product samenvatting:

PZN: 06607571 Darreichung: Filmtabletten Menge: 50 St; PZN: 06607588 Darreichung: Filmtabletten Menge: 100 St

Autorisatie-status:

verlängert

Autorisatie datum:

2006-05-18

Bijsluiter

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
_CITALOPRAM-RATIOPHARM_
_®_
_ 30 MG FILMTABLETTEN _
Wirkstoff: Citalopram
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später
nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist
_Citalopram-ratiopharm_
_®_
_ 30 mg_
und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von
_Citalopram-ratiopharm_
_®_
_ 30 mg _
beachten?
3.
Wie ist
_Citalopram-ratiopharm_
_®_
_ 30 mg_
einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist
_Citalopram-ratiopharm_
_®_
_ 30 mg_
aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST _CITALOPRAM-RATIOPHARM_
_®_
_ 30 MG_ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
_ _
_Citalopram-ratiopharm_
_®_
_ 30 mg_
ist ein Arzneimittel gegen Depressionen aus der Gruppe
der so genannten Serotonin-Wiederaufnahmehemmer (SSRI). Diese wirken
auf das
Serotoninsystem im Gehirn. Störungen im Serotoninstoffwechsel werden
dabei als
wichtiger Faktor bei der Entstehung von Depressionen und ähnlichen
Erkrankungen
betrachtet.
_Citalopram-ratiopharm_
_®_
_ 30 mg_
wird angewendet zur Behandlung von
-
Depressiven Erkrankungen (Episoden einer Major Depression).
-
Panikstörung mit oder ohne Agoraphobie.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON _CITALOPRAM-RATIOPHARM_
_®_
_ 30 MG_
BEACHTEN?
_ _
_CITALOPRAM-RATIOPHARM_
_®_
_ 30 MG_ DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Citalo

Productkenmerken

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
_Citalopram-ratiopharm_
_®_
_ 30 mg Filmtabletten _
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält 30 mg Citalopram (als Hydrobromid).
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
_Citalopram-ratiopharm_
_®_
_ 30 mg Filmtabletten_
enthalten 40,0 mg Lactose-Monohydrate pro Filmtablette.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe, Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Weiße, ovale, bikonvexe Filmtablette mit einer Bruchkerbe auf einer
Seite.
Die Tablette kann in gleiche Hälften geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
−
Behandlung von Episoden einer Major Depression
−
Behandlung von Panikstörungen mit oder ohne Agoraphobie
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Citalopram sollte als orale Einmaldosis entweder morgens oder abends
eingenommen werden.
Die Filmtabletten können zu den Mahlzeiten oder unabhängig von den
Mahlzeiten
eingenommen werden, jedoch mit Flüssigkeit.
Anwendung bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren
Citalopram sollte nicht zur Behandlung von Kindern und Jugendlichen
unter 18 Jahren
angewendet werden (siehe Abschnitt 4.4).
Erwachsene
−
_Behandlung von Episoden einer Major Depression _
Citalopram sollte in einer Einzeldosis von 20 mg pro Tag eingenommen
werden.
Abhängig vom individuellen Ansprechen des Patienten kann die Dosis
auf maximal 40
mg pro Tag erhöht werden. Nach Beginn der Behandlung sollte eine
antidepressive
Wirkung nicht vor Ablauf von mindestens
_2_
Wochen erwartet werden. Die Behandlung
sollte so lange fortgesetzt werden, bis der Patient über 4-6 Monate
symptomfrei geblieben
ist.
−
_Behandlung von Panikstörung _
Zur Vermeidung paradoxer Reaktionen (d. h. Panik, Angst) beträgt die
empfohlene orale
Einzeldosis 10 mg pro Tag in der ersten Anwendungswoche und kann dann
auf 20 mg
2
pro Tag erhöht werden. Abhängig vom individuellen Ansprechen des
Patienten kann die
Dosis auf maximal 40 mg pro Tag erhöht werden. Die ersten
Therapieeffekte treten