Land: Tsjechië
Taal: Tsjechisch
Bron: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
10628 CITALOPRAM-HYDROBROMID
Aurovitas, spol. s r.o., Praha Array
N06AB04
10628 CITALOPRAM-HYDROBROMID
20MG
Potahovaná tableta
Perorální podání
Rx Array
CITALOPRAM
Kód SÚKL: 0244392 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0244394 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0244389 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0244393 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0244390 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0244391 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2020-11-05
1/ 11 SP. ZN. SUKLS325513/2020 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA CITALOPRAM AUROVITAS 20 MG POTAHOVANÉ TABLETY citalopramum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU TUTO PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestry. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je Citalopram Aurovitas a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Citalopram Aurovitas užívat 3. Jak se Citalopram Aurovitas užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak Citalopram Aurovitas uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE CITALOPRAM AUROVITAS A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Přípravek Citalopram Aurovitas patří do skupiny antidepresiv (přípravky k léčbě deprese) nazývaných selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu (SSRI). Přípravek Citalopram Aurovitas je určen k léčbě: - Depresivních onemocnění (depresivní epizody) - Panické úzkostné poruchy s agorafobií nebo bez ní (např. velký strach z opuštění domu, vstupu do obchodů nebo strach z veřejných prostranství) 2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE CITALOPRAM AUROVITAS UŽÍVAT NEUŽÍVEJTE PŘÍPRAVEK CITALOPRAM AUROVITAS - JESTLIŽE JSTE ALERGICKÝ(Á) NA CITALOPRAM nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6). - jestliže užíváte inhibitory monoaminooxidázy ( Lees het volledige document
1/16 SP. ZN. SUKLS325513/2020 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Citalopram Aurovitas 20 mg potahované tablety 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna potahovaná tableta obsahuje citalopramum 20 mg (ve formě citaloprami hydrobromidum). _ _ Pomocná látka se známým účinkem: Monohydrát laktosy. Jedna potahovaná tableta obsahuje 45,72 mg monohydrátu laktosy. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Potahovaná tableta. Bílé, bikonvexní, potahované tablety ve tvaru tobolky s vyraženým písmenem „A“ na jedné straně a půlicí rýhou mezi „0“ a „6“ na druhé straně. Tabletu lze rozdělit na stejné dávky. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Léčba depresivních epizod. Léčba panické úzkostné poruchy s agorafóbií nebo bez ní. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování Citalopram se podává ve formě jedné perorální dávky buď ráno, nebo večer. Tablety lze užívat s jídlem nebo bez jídla, zapíjejí se tekutinou. DOSPĚLÍ - Léčba depresivních epizod Citalopram Aurovitas má být podáván v jedné perorální denní dávce 20 mg. V závislosti na individuální odpovědi pacienta je možné zvýšit dávku až na maximální denní dávku 40 mg. _ _ Antidepresivní účinek nelze očekávat dříve než za dva týdny po zahájení léčby. Léčba má pokračovat do doby, než bude pacient 4 – 6 měsíců bez symptomů. Citalopram se musí vysazovat pomalu; doporučuje se pomalé snižování dávky po dobu nejméně jednoho až dvou týdnů. 2/16 - Léčba panické úzkostné poruchy Během prvního týdne je doporučená perorální denní dávka 10 mg, poté se dávka zvýší na 20 mg denně. V závislosti na individuální odpovědi pacienta je možné zvýšit dávku až na maximální denní dávku 40 mg. _ _ Doporučená zahajovací dávka je 10 mg denně, která se postupně zvyšuje po 10 mg dle pacientovy odpovědi až na doporučenou dávku. Nízká počáteční zahajovací dávka je do Lees het volledige document