CITALOPRAM AUROVITAS 20MG Potahovaná tableta

Nazione: Repubblica Ceca

Lingua: ceco

Fonte: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Principio attivo:

10628 CITALOPRAM-HYDROBROMID

Commercializzato da:

Aurovitas, spol. s r.o., Praha Array

Codice ATC:

N06AB04

INN (Nome Internazionale):

10628 CITALOPRAM-HYDROBROMID

Dosaggio:

20MG

Forma farmaceutica:

Potahovaná tableta

Via di somministrazione:

Perorální podání

Tipo di ricetta:

Rx Array

Area terapeutica:

CITALOPRAM

Dettagli prodotto:

Kód SÚKL: 0244392 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0244394 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0244389 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0244393 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0244390 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0244391 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: R

Stato dell'autorizzazione:

R - registrovaný léčivý přípravek

Data dell'autorizzazione:

2020-11-05

Foglio illustrativo

1/ 11
SP. ZN. SUKLS325513/2020
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
CITALOPRAM AUROVITAS 20 MG POTAHOVANÉ TABLETY
citalopramum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU TUTO PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE,
NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře,
lékárníka nebo zdravotní sestry.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí ublížit,
a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků,
které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je Citalopram Aurovitas a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Citalopram Aurovitas
užívat
3.
Jak se Citalopram Aurovitas užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak Citalopram Aurovitas uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE CITALOPRAM AUROVITAS A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Citalopram Aurovitas patří do skupiny antidepresiv
(přípravky k léčbě deprese) nazývaných
selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu (SSRI).
Přípravek Citalopram Aurovitas je určen k léčbě:
-
Depresivních onemocnění (depresivní epizody)
-
Panické úzkostné poruchy s agorafobií nebo bez ní (např. velký
strach z opuštění domu, vstupu do
obchodů nebo strach z veřejných prostranství)
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE CITALOPRAM AUROVITAS
UŽÍVAT
NEUŽÍVEJTE PŘÍPRAVEK CITALOPRAM AUROVITAS
-
JESTLIŽE JSTE ALERGICKÝ(Á) NA CITALOPRAM
nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku
(uvedenou v bodě 6).
-
jestliže užíváte inhibitory monoaminooxidázy (

Scheda tecnica

1/16
SP. ZN. SUKLS325513/2020
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Citalopram Aurovitas 20 mg potahované tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna potahovaná tableta obsahuje citalopramum 20 mg (ve formě
citaloprami hydrobromidum).
_ _
Pomocná látka se známým účinkem: Monohydrát laktosy.
Jedna potahovaná tableta obsahuje 45,72 mg monohydrátu laktosy.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Potahovaná tableta.
Bílé, bikonvexní, potahované tablety ve tvaru tobolky s
vyraženým písmenem „A“ na jedné straně a půlicí
rýhou mezi „0“ a „6“ na druhé straně. Tabletu lze rozdělit
na stejné dávky.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Léčba depresivních epizod.
Léčba panické úzkostné poruchy s agorafóbií nebo bez ní.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
Citalopram se podává ve formě jedné perorální dávky buď ráno,
nebo večer. Tablety lze užívat s jídlem
nebo bez jídla, zapíjejí se tekutinou.
DOSPĚLÍ
- Léčba depresivních epizod
Citalopram Aurovitas má být podáván v jedné perorální denní
dávce 20 mg.
V závislosti na individuální odpovědi pacienta je možné zvýšit
dávku až na maximální denní dávku
40 mg.
_ _
Antidepresivní účinek nelze očekávat dříve než za dva týdny
po zahájení léčby. Léčba má pokračovat do
doby, než bude pacient 4 – 6 měsíců bez symptomů. Citalopram se
musí vysazovat pomalu; doporučuje se
pomalé snižování dávky po dobu nejméně jednoho až dvou
týdnů.
2/16
- Léčba panické úzkostné poruchy
Během prvního týdne je doporučená perorální denní dávka 10
mg, poté se dávka zvýší na 20 mg denně.
V závislosti na individuální odpovědi pacienta je možné zvýšit
dávku až na maximální denní dávku
40 mg.
_ _
Doporučená zahajovací dávka je 10 mg denně, která se postupně
zvyšuje po 10 mg dle pacientovy
odpovědi až na doporučenou dávku. Nízká počáteční
zahajovací dávka je
do