Land: België
Taal: Frans
Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Bésilate de Cisatracurium 2,68 mg/ml - Eq. Cisatracurium 2 mg/ml
AS Kalceks a.s.
M03AC11
Cisatracurium Besilate
2 mg/ml
Solution injectable/pour perfusion
Bésilate de Cisatracurium 2.68 mg/ml
Voie intraveineuse
Cisatracurium
CTI code: 544462-01 - Taille de l'emballage: 5 x 2.5 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Non
2019-08-21
NOTICE: INFORMATION L’UTILISATEUR CISATRACURIUM KALCEKS 2 MG/ML SOLUTION INJECTABLE/POUR PERFUSION Cisatracurium VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. ‒ Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. ‒ Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre infirmier/ère. ‒ Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. QUE CONTIENT CETTE NOTICE? 1. Qu’est-ce que Cisatracurium Kalceks et dans quel cas est-il utilisé? 2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser Cisatracurium Kalceks? 3. Comment utiliser Cisatracurium Kalceks? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels? 5. Comment conserver Cisatracurium Kalceks? 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU’EST-CE QUE CISATRACURIUM KALCEKS ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ? Cisatracurium Kalceks contient une substance active appelée le cisatracurium, qui appartient à la classe des relaxants musculaires. Cisatracurium Kalceks peut être utilisé: ‒ pour relâcher les muscles au cours des interventions chirurgicales chez l'adulte et l'enfant âgé de 1 mois et plus, y compris en chirurgie cardiaque; ‒ pour faciliter l’introduction d’une sonde dans les voies respiratoires (intubation trachéale), si une assistance respiratoire est nécessaire; ‒ pour relâcher les muscles chez l’adulte en Unité de Soins Intensifs. Si vous avez d’autres questions sur ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT D’UTILISER CISATRACURIUM KALCEKS? N’UTILISEZ JAMAIS CISATRACURIUM KALCEKS ‒ si vous êtes allergique au cisatracurium, à l’atracurium ou à l’acide benzènesulfonique, ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, Lees het volledige document
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT Cisatracurium Kalceks 2 mg/ml solution injectable/pour perfusion 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque ml de solution contient 2 mg de cisatracurium (sous forme de bésilate de cisatracurium). Chaque ampoule de 2,5 ml contient 5 mg de cisatracurium. Chaque ampoule de 5 ml contient 10 mg de cisatracurium. Chaque ampoule de 10 ml contient 20 mg de cisatracurium. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution injectable/pour perfusion. Solution limpide, incolore ou jaunâtre, sans particules visibles. pH de la solution 3,0-3,8. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Cisatracurium Kalceks est indiqué au cours des interventions chirurgicales et autres procédures, chez l'adulte et l'enfant âgé de 1 mois et plus. Il est aussi indiqué chez les adultes nécessitant des soins intensifs. Cisatracurium Kalceks peut être utilisé comme adjuvant de l’anesthésie générale, ou de la sédation en Unité de Soins Intensifs (USI) pour relâcher les muscles striés, et faciliter l’intubation trachéale et la ventilation assistée. 4.2 POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION Le cisatracurium ne doit être administré que par des anesthésistes ou des praticiens familiarisés avec l'utilisation et l'action des curares, ou sous leur contrôle. Du matériel d'intubation trachéale, d'assistance respiratoire et d'oxygénation artérielle adéquat doit être disponible. Cisatracurium Kalceks ne doit pas être mélangé dans la même seringue, ou administré simultanément dans le même cathéter que le propofol ou tout autre produit alcalin tel que le thiopental sodique (voir rubrique 6.2). Cisatracurium Kalceks ne contient aucun conservateur antimicrobien et est destiné à être utilisé chez un seul patient. Conseils de surveillance Comme avec tous les curares, la surveillance des fonctions neuromusculaires lors de l'utilisation de cisatracurium est recommandée afin d'ajuster individuelle Lees het volledige document