Ciprofloksacin Infomed Fluids 2 mg/ml raztopina za infundiranje

Land: Slovenië

Taal: Sloveens

Bron: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Werkstoffen:

ciprofloksacin

Beschikbaar vanaf:

Infomed Fluids SRL

ATC-code:

J01MA02

INN (Algemene Internationale Benaming):

ciprofloksacin

farmaceutische vorm:

raztopina za infundiranje

Samenstelling:

ciprofloksacin 2 mg / 1 ml

Toedieningsweg:

Intravenska uporaba

Eenheden in pakket:

30 vrečica

Prescription-type:

H

Therapeutische categorie:

ciprofloksacin

Product samenvatting:

Pakiranje :škatla s 30 vrečkami z 200 ml raztopine; Način/režim predpisovanja/izdaje : H - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v bolnišnicah.;

Autorisatie-status:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Autorisatie datum:

2019-03-06

Bijsluiter

JAZMP – R/001 – 09.07.2018
1
NAVODILO ZA UPORABO
CIPROFLOKSACIN INFOMED FLUIDS 2 MG/ML RAZTOPINA ZA INFUNDIRANJE
Ciprofloksacin Infomed Fluids 200 mg/100 ml in 400 mg/200 ml
PRED UPORABO NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte
se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu. Glejte
poglavje 4
KAJ VSEBUJE NAVODILO
:
1.
Kaj je zdravilo Ciprofloksacin Infomed Fluids in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Ciprofloksacin Infomed
Fluids
3.
Kako jemati zdravilo Ciprofloksacin Infomed Fluids
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Ciprofloksacin Infomed Fluids
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO CIPROFLOKSACIN INFOMED FLUIDS IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Ciprofloksacin Infomed Fluids vsebuje ali 200 mg
ciprofloksacinana na 100 ml raztopine ali
400 mg ciprofloksacina na 200 ml raztopine.
Zdravilna učinkovina je ciprofloksacin. Druge sestavine so navedene v
poglavju 6.
Ciprofloksacin spada v skupino zdravil, ki jih imenujemo antibiotiki.
Ta zdravila delujejo tako, da
uničijo bakterije, ki povzročajo okužbe. Ciprofloksacin se
uporablja za zdravljenje:
_ _
_Pri odraslih _
•
pljučnih okužb, kakršna je pljučnica
•
okužb ušes ali sinusov (obnosnih votlin)
•
okužb sečnega mehurja in ledvic
•
okužb spolnih organov, vključno z gonorejo (gonoreja je spolno
prenosljiva bolezen)
•
okužb v trebuhu, kakršna je popotniška driska
•
okužb kože ali podkožnih tkiv
•
okužb kosti in sklepov
•
okužb, ki so se razširile v kri
•
okužbe po izpostavljenosti antraksu
_Pri otrocih in ml

Productkenmerken

JAZMP – R/001 – 09.07.2018
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Ciprofloksacin Infomed Fluids 2 mg/ml raztopina za infundiranje
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena vrečka vsebuje 2 mg/ml ciprofloksacina (v obliki laktata).
Ena vrečka, napolnjena s 100 ml raztopine za infundiranje, vsebuje
200 mg ciprofloksacina (v obliki
laktata).
Ena vrečka, napolnjena z 200 ml raztopine za infundiranje, vsebuje
400 mg ciprofloksacina (v obliki
laktata).
Pomožna snov z znanim učinkom:
•
Glukoza (glejte poglavje 4.4).
o
100 ml vrečka: vsebuje 5 g glukoze na vrečko (glejte poglavje 4.4)
o
200 ml vrečka: vsebuje 10 g glukoze na vrečko (glejte poglavje 4.4)
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
raztopina za infundiranje
Bistra, skoraj brezbarvna do rahlo rumenkasta raztopina.
pH vrednost raztopine za infundiranje je od 3,5 do 4,6, njena
osmolarnost pa je približno 310 mOsm/kg.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravilo Ciprofloksacin Infomed Fluids 2 mg/ml raztopina za
infundiranje se uporablja za zdravljenje
naslednjih okužb (glejte poglavji 4.4 in 5.1).
Pred začetkom zdravljenja je potrebno posebno pozornost nameniti
podatkom o odpornosti na
ciprofloksacin.
Za pravilno uporabo antibakterijskih zdravil je treba upoštevati
veljavne smernice.
_Odrasli_
•
okužbe spodnjih dihal, ki jih povzročajo gramnegativne bakterije
o
eksacerbacije kronične obstruktivne pljučne bolezni
o
okužbe dihal pri cistični fibrozi ali bronhiektazijah
o
pljučnica
•
kronično gnojno vnetje srednjega ušesa
•
akutna eksacerbacija kroničnega sinusitisa, zlasti če so njegovi
povzročitelji gramnegativne
bakterije
•
okužbe sečil
•
okužbe genitalij
o
epididimo-orhitis
_, _
tudi če ga povzroča občutljiva bakterija
_Neisseria gonorrhoeae_
o
medenična vnetna bolezen, tudi če jo povzroča občutljiva bakterija
_Neisseria gonorrhoeae_
JAZMP – R/001 – 09.07.2018
•
okužbe prebavil (npr. potovalna driska)
•
intraabdominalne okužbe
•
okužbe