Country: Slovenia
Bahasa: Slovenia
Sumber: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
ciprofloksacin
Infomed Fluids SRL
J01MA02
ciprofloksacin
raztopina za infundiranje
ciprofloksacin 2 mg / 1 ml
Intravenska uporaba
30 vrečica
H
ciprofloksacin
Pakiranje :škatla s 30 vrečkami z 200 ml raztopine; Način/režim predpisovanja/izdaje : H - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v bolnišnicah.;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2019-03-06
JAZMP – R/001 – 09.07.2018 1 NAVODILO ZA UPORABO CIPROFLOKSACIN INFOMED FLUIDS 2 MG/ML RAZTOPINA ZA INFUNDIRANJE Ciprofloksacin Infomed Fluids 200 mg/100 ml in 400 mg/200 ml PRED UPORABO NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4 KAJ VSEBUJE NAVODILO : 1. Kaj je zdravilo Ciprofloksacin Infomed Fluids in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Ciprofloksacin Infomed Fluids 3. Kako jemati zdravilo Ciprofloksacin Infomed Fluids 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Ciprofloksacin Infomed Fluids 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO CIPROFLOKSACIN INFOMED FLUIDS IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Ciprofloksacin Infomed Fluids vsebuje ali 200 mg ciprofloksacinana na 100 ml raztopine ali 400 mg ciprofloksacina na 200 ml raztopine. Zdravilna učinkovina je ciprofloksacin. Druge sestavine so navedene v poglavju 6. Ciprofloksacin spada v skupino zdravil, ki jih imenujemo antibiotiki. Ta zdravila delujejo tako, da uničijo bakterije, ki povzročajo okužbe. Ciprofloksacin se uporablja za zdravljenje: _ _ _Pri odraslih _ • pljučnih okužb, kakršna je pljučnica • okužb ušes ali sinusov (obnosnih votlin) • okužb sečnega mehurja in ledvic • okužb spolnih organov, vključno z gonorejo (gonoreja je spolno prenosljiva bolezen) • okužb v trebuhu, kakršna je popotniška driska • okužb kože ali podkožnih tkiv • okužb kosti in sklepov • okužb, ki so se razširile v kri • okužbe po izpostavljenosti antraksu _Pri otrocih in ml Baca dokumen lengkap
JAZMP – R/001 – 09.07.2018 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA Ciprofloksacin Infomed Fluids 2 mg/ml raztopina za infundiranje 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena vrečka vsebuje 2 mg/ml ciprofloksacina (v obliki laktata). Ena vrečka, napolnjena s 100 ml raztopine za infundiranje, vsebuje 200 mg ciprofloksacina (v obliki laktata). Ena vrečka, napolnjena z 200 ml raztopine za infundiranje, vsebuje 400 mg ciprofloksacina (v obliki laktata). Pomožna snov z znanim učinkom: • Glukoza (glejte poglavje 4.4). o 100 ml vrečka: vsebuje 5 g glukoze na vrečko (glejte poglavje 4.4) o 200 ml vrečka: vsebuje 10 g glukoze na vrečko (glejte poglavje 4.4) Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA raztopina za infundiranje Bistra, skoraj brezbarvna do rahlo rumenkasta raztopina. pH vrednost raztopine za infundiranje je od 3,5 do 4,6, njena osmolarnost pa je približno 310 mOsm/kg. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Zdravilo Ciprofloksacin Infomed Fluids 2 mg/ml raztopina za infundiranje se uporablja za zdravljenje naslednjih okužb (glejte poglavji 4.4 in 5.1). Pred začetkom zdravljenja je potrebno posebno pozornost nameniti podatkom o odpornosti na ciprofloksacin. Za pravilno uporabo antibakterijskih zdravil je treba upoštevati veljavne smernice. _Odrasli_ • okužbe spodnjih dihal, ki jih povzročajo gramnegativne bakterije o eksacerbacije kronične obstruktivne pljučne bolezni o okužbe dihal pri cistični fibrozi ali bronhiektazijah o pljučnica • kronično gnojno vnetje srednjega ušesa • akutna eksacerbacija kroničnega sinusitisa, zlasti če so njegovi povzročitelji gramnegativne bakterije • okužbe sečil • okužbe genitalij o epididimo-orhitis _, _ tudi če ga povzroča občutljiva bakterija _Neisseria gonorrhoeae_ o medenična vnetna bolezen, tudi če jo povzroča občutljiva bakterija _Neisseria gonorrhoeae_ JAZMP – R/001 – 09.07.2018 • okužbe prebavil (npr. potovalna driska) • intraabdominalne okužbe • okužbe Baca dokumen lengkap