Land: Frankrijk
Taal: Frans
Bron: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
thallium [201 Tl] (chlorure de) 37 MBq à la date de calibration
CIS BIO INTERNATIONAL
V09GX01.
thallium [201 Tl] (chlorure de) 37 MBq à la date de calibration
37 MBq à la date de calibration
Solution
pour 1 ml > thallium [201 Tl] (chlorure de 37 MBq à la date de calibration
intraveineuse
1 flacon(s) en verre de 37 MBq/ml
liste I; prescription réservée aux spécialistes autorisés RADIOPHARMACEUTIQUES; réservé à l'usage HOSPITALIER
produit radiopharmaceutique à usage diagnostique
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : V09GX01.Ce médicament est un produit radiopharmaceutique à usage diagnostique uniquement.Après injection, il est rapidement absorbé par certains organes dans le corps. Comme le produit contient une petite quantité de radioactivité, il peut être détecté en dehors de l’organisme par des caméras spéciales et des images peuvent être prises. Ces images montrent comment la radioactivité se répartit dans l’organe, ce qui donne au médecin des informations précieuses sur la forme et le fonctionnement de cet organe.Le Chlorure de thallium (201Tl) CIS bio international est utilisé pour réaliser des images du cœur. Ces images fournissent des informations sur la perfusion du cœur, sur la qualité des cellules et sur le fonctionnement de votre muscle cardiaque.L’administration du Chlorure de thallium (201Tl) CIS bio international entraîne une exposition à une faible quantité de radioactivité. Votre médecin et le spécialiste de médecine nucléaire ont jugé que le bénéfice clinique que vous retirerez de l’examen avec ce produit radiopharmaceutique l’emportera sur le risque dû aux radiations.
Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique
Valide
1996-07-31
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 18/03/2024 Dénomination du médicament CHLORURE DE THALLIUM ( 201 Tl) CIS BIO INTERNATIONAL 37 MBq/mL solution injectable Chlorure de thallium ( 201 Tl) CETTE NOTICE EST DESTINEE AU PATIENT Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant de recevoir ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez le spécialiste de médecine nucléaire en charge de l’examen. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en au spécialiste de médecine nucléaire. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que CHLORURE DE THALLIUM ( 201 Tl) CIS BIO INTERNATIONAL 37 MBq/mL solution injectable et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser CHLORURE DE THALLIUM ( 201 Tl) CIS BIO INTERNATIONAL 37 MBq/mL solution injectable ? 3. Comment utiliser CHLORURE DE THALLIUM ( 201 Tl) CIS BIO INTERNATIONAL 37 MBq/mL solution injectable ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver CHLORURE DE THALLIUM ( 201 Tl) CIS BIO INTERNATIONAL 37 MBq/mL solution injectable ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE CHLORURE DE THALLIUM (201Tl) CIS BIO INTERNATIONAL 37 MBq/mL solution injectable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique - code ATC : V09GX01. Ce médicament est un produit radiopharmaceutique à usage diagnostique uniquement. Après injection, il est rapidement absorbé par certains organes dans le corps. Comme le produit contient une petite quantité de radioactivité, il peut être détecté en dehors de l’organisme par des caméras spéciales et des images peuvent être prises. Ces images montrent comment la radioactivité se répartit dans l’organe, ce qui donne au médecin des informations préc Lees het volledige document
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 18/03/2024 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT CHLORURE DE THALLIUM ( 201 Tl) CIS BIO INTERNATIONAL 37 MBq/mL solution injectable Référence : TL-201-S-1 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE 1 mL de solution contient 37 MBq de chlorure de thallium ( 201 Tl) à la date et heure de calibration. La radioactivité spécifique est supérieure ou égale à 3,7 MBq/µg de thallium. L’activité par flacon varie de 37 MBq à 555 MBq à la date et heure de calibration. Le thallium ( 201 Tl) décroît en mercure ( 201 Hg) par capture électronique avec une demi-vie de 3,04 jours. Les énergies des principaux photons gamma sont de 167 keV (10 %) et de 135 keV (2,6 %). Les énergies des rayonnements X sont de 69 keV à 83 keV . Excipient à effet notoire : Chaque mL de Chlorure de thallium ( 201 Tl) CIS bio international contient 3,3 mg de sodium. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution injectable. Solution limpide et incolore, de pH compris entre 4,0 et 7,0. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Ce médicament est à usage diagnostique uniquement. Le chlorure de thallium ( 201 Tl) CIS bio international est indiqué chez l’adulte pour la scintigraphie du myocarde pour l’évaluation de la perfusion coronarienne et de la viabilité cellulaire en cas de cardiopathie ischémique, de cardiomyopathie, de myocardite, de contusion du myocarde ou d’atteinte cardiaque secondaire. 4.2. Posologie et mode d'administration Posologie Adultes et personnes âgées L’activité recommandée est comprise entre 50 et 80 MBq pour un patient de poids moyen (70 kg), administrée par voie intraveineuse lors d’un test d’effort ou au repos. Pour la tomoscintigraphie, cette activité peut être accrue de 50 pour cent jusqu’à une activité maximale de 110 MBq. Une injection supplémentaire de 40 MBq au repos peut être considérée après une première injection au cours d’un test d’effort (réinjecti Lees het volledige document