CHLORURE DE THALLIUM (201Tl) CIS BIO INTERNATIONAL 37 MBq/mL, solution injectable. Référence : TL-201-S-1

Valsts: Francija

Valoda: franču

Klimata pārmaiņas: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktīvā sastāvdaļa:

thallium [201 Tl] (chlorure de) 37 MBq à la date de calibration

Pieejams no:

CIS BIO INTERNATIONAL

ATĶ kods:

V09GX01.

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

thallium [201 Tl] (chlorure de) 37 MBq à la date de calibration

Deva:

37 MBq à la date de calibration

Zāļu forma:

Solution

Kompozīcija:

pour 1 ml > thallium [201 Tl] (chlorure de 37 MBq à la date de calibration

Ievadīšanas:

intraveineuse

Vienības iepakojumā:

1 flacon(s) en verre de 37 MBq/ml

Receptes veids:

liste I; prescription réservée aux spécialistes autorisés RADIOPHARMACEUTIQUES; réservé à l'usage HOSPITALIER

Ārstniecības joma:

produit radiopharmaceutique à usage diagnostique

Ārstēšanas norādes:

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : V09GX01.Ce médicament est un produit radiopharmaceutique à usage diagnostique uniquement.Après injection, il est rapidement absorbé par certains organes dans le corps. Comme le produit contient une petite quantité de radioactivité, il peut être détecté en dehors de l’organisme par des caméras spéciales et des images peuvent être prises. Ces images montrent comment la radioactivité se répartit dans l’organe, ce qui donne au médecin des informations précieuses sur la forme et le fonctionnement de cet organe.Le Chlorure de thallium (201Tl) CIS bio international est utilisé pour réaliser des images du cœur. Ces images fournissent des informations sur la perfusion du cœur, sur la qualité des cellules et sur le fonctionnement de votre muscle cardiaque.L’administration du Chlorure de thallium (201Tl) CIS bio international entraîne une exposition à une faible quantité de radioactivité. Votre médecin et le spécialiste de médecine nucléaire ont jugé que le bénéfice clinique que vous retirerez de l’examen avec ce produit radiopharmaceutique l’emportera sur le risque dû aux radiations.

Produktu pārskats:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Autorizācija statuss:

Valide

Autorizācija datums:

1996-07-31

Lietošanas instrukcija

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 18/03/2024
Dénomination du médicament
CHLORURE DE THALLIUM (
201
Tl) CIS BIO INTERNATIONAL 37 MBq/mL solution injectable
Chlorure de thallium (
201
Tl)
CETTE NOTICE EST DESTINEE AU PATIENT
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de recevoir ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez le spécialiste de
médecine nucléaire en charge de l’examen.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en au
spécialiste de médecine nucléaire. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que CHLORURE DE THALLIUM (
201
Tl) CIS BIO INTERNATIONAL 37 MBq/mL
solution injectable et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
CHLORURE DE THALLIUM (
201
Tl) CIS
BIO INTERNATIONAL 37 MBq/mL solution injectable ?
3. Comment utiliser CHLORURE DE THALLIUM (
201
Tl) CIS BIO INTERNATIONAL 37 MBq/mL
solution injectable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver CHLORURE DE THALLIUM (
201
Tl) CIS BIO INTERNATIONAL 37 MBq/mL
solution injectable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE CHLORURE DE THALLIUM (201Tl) CIS BIO INTERNATIONAL
37 MBq/mL
solution injectable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : V09GX01.
Ce médicament est un produit radiopharmaceutique à usage
diagnostique uniquement.
Après injection, il est rapidement absorbé par certains organes dans
le corps. Comme le produit contient une
petite quantité de radioactivité, il peut être détecté en dehors
de l’organisme par des caméras spéciales et des
images peuvent être prises. Ces images montrent comment la
radioactivité se répartit dans l’organe, ce qui
donne au médecin des informations préc

Produkta apraksts

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 18/03/2024
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
CHLORURE DE THALLIUM (
201
Tl) CIS BIO INTERNATIONAL 37 MBq/mL solution injectable
Référence : TL-201-S-1
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
1 mL de solution contient 37 MBq de chlorure de thallium (
201
Tl) à la date et heure de calibration.
La radioactivité spécifique est supérieure ou égale à 3,7 MBq/µg
de thallium.
L’activité par flacon varie de 37 MBq à 555 MBq à la date et
heure de calibration.
Le thallium (
201
Tl) décroît en mercure (
201
Hg) par capture électronique avec une demi-vie de 3,04 jours. Les
énergies des principaux photons gamma sont de 167 keV (10 %) et de
135 keV (2,6 %). Les énergies des
rayonnements X sont de 69 keV à 83 keV .
Excipient à effet notoire :
Chaque mL de Chlorure de thallium (
201
Tl) CIS bio international contient 3,3 mg de sodium.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable.
Solution limpide et incolore, de pH compris entre 4,0 et 7,0.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Ce médicament est à usage diagnostique uniquement.
Le chlorure de thallium (
201
Tl) CIS bio international est indiqué chez l’adulte pour la
scintigraphie du
myocarde pour l’évaluation de la perfusion coronarienne et de la
viabilité cellulaire en cas de cardiopathie
ischémique, de cardiomyopathie, de myocardite, de contusion du
myocarde ou d’atteinte cardiaque
secondaire.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Adultes et personnes âgées
L’activité recommandée est comprise entre 50 et 80 MBq pour un
patient de poids moyen (70 kg),
administrée par voie intraveineuse lors d’un test d’effort ou au
repos. Pour la tomoscintigraphie, cette activité
peut être accrue de 50 pour cent jusqu’à une activité maximale de
110 MBq.
Une injection supplémentaire de 40 MBq au repos peut être
considérée après une première injection au cours
d’un test d’effort (réinjecti