Land: Frankrijk
Taal: Frans
Bron: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
chlorure de sodium
FRESENIUS KABI FRANCE SA
B05XA03
sodium chloride
0,9 g
solution
composition pour 100 ml > chlorure de sodium : 0,9 g
intramusculaire;intraveineuse;sous-cutanée
20 ampoule(s) polypropylène de 10 ml
substituts du plasma et solutions pour perfusion / solutions d'électrolytes / chlorure de sodium
397 638-0 ou 34009 397 638 0 4 - 20 ampoule(s) polypropylène de 10 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;397 639-7 ou 34009 397 639 7 2 - 100 ampoule(s) polypropylène de 10 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;397 640-5 ou 34009 397 640 5 4 - 20 ampoule(s) polypropylène de 20 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;397 641-1 ou 34009 397 641 1 5 - 50 ampoule(s) polypropylène de 20 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Archivée
2009-11-02
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 02/11/2009 Dénomination du médicament CHLORURE DE SODIUM FRESENIUS 0,9 %, solution injectable en ampoule Encadré VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D'UTILISER CE MÉDICAMENT. ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOTRE TRAITEMENT. Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien. · Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez un médecin. · Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Sommaire notice Dans cette notice : 1. QU'EST-CE QUE CHLORURE DE SODIUM FRESENIUS 0,9 %, solution injectable en ampoule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER CHLORURE DE SODIUM FRESENIUS 0,9 %, solution injectable en ampoule ? 3. COMMENT UTILISER CHLORURE DE SODIUM FRESENIUS 0,9 %, solution injectable en ampoule ? 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? 5. COMMENT CONSERVER CHLORURE DE SODIUM FRESENIUS 0,9 %, solution injectable en ampoule ? 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES 1. QU'EST-CE QUE CHLORURE DE SODIUM FRESENIUS 0,9 %, solution injectable en ampoule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique Classe pharmacothérapeutique: substituts du plasma et solutions pour perfusion / solution d'électrolytes / chlorure de sodium. Indications thérapeutiques Ce médicament est une solution injectable utilisée comme véhicule de dilution et reconstitution de médicaments compatibles destinés à une administration intraveineuse, intramusculaire ou sous-cutanée. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER CHLORURE DE SODIUM FRESENIUS 0,9 %, solution injectable en ampoule ? Liste des informations néc Lees het volledige document
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 02/11/2009 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT CHLORURE DE SODIUM FRESENIUS 0,9 %, solution injectable en ampoule 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chlorure de sodium .............................................................................................................................. 0,9 g Pour 100 ml. Formule ionique: Sodium: 154 mmol / l Chlorures: 154 mmol / l Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution injectable isotonique. Osmolarité: 308 mOsm/l Osmolalité: 290 mOsm/kg pH = 4,5 à 7,0. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Véhicule de dilution et reconstitution de médicaments compatibles destinés à une administration parentérale intraveineuse, intramusculaire ou sous-cutanée. 4.2. Posologie et mode d'administration CHLORURE DE SODIUM FRESENIUS 0.9 %, solution injectable en ampoule étant utilisé comme véhicule pour des préparations injectables d'autres médicaments, la dose administrée et la vitesse d'injection sont principalement fonction de la nature et de la dose du médicament prescrit. La dose peut être exprimée en masse de sel de sodium ou masse de sodium, mEq ou mmol de sodium ou chlorures (1 g de NaCl = 394 mg de Na = 17,1 mEq ou 17,1 mmol de Na ou Cl). Mode d'administration: Voie intraveineuse, intramusculaire ou sous-cutanée. 4.3. Contre-indications CHLORURE DE SODIUM FRESENIUS 0.9 %, solution injectable en ampoule est contre-indiqué chez les patients présentant une hypernatrémie ou une hyperchlorémie. Par ailleurs, prendre en compte les contre-indications liées au médicament auquel la solution est ajoutée. 4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi Le nouveau-né prématuré ou à terme peut retenir un excès de sodium en raison de l'immaturité de la fonction rénale. Par conséquent, chez le nouveau-né prématuré ou à terme, des injections répétées de chlorure de sodium ne doivent être administrées qu'après dét Lees het volledige document