CHLORURE DE SODIUM Fresenius 0,9 %, solution injectable en ampoule

Land: Frankreich

Sprache: Französisch

Quelle: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Wirkstoff:

chlorure de sodium

Verfügbar ab:

FRESENIUS KABI FRANCE SA

ATC-Code:

B05XA03

INN (Internationale Bezeichnung):

sodium chloride

Dosierung:

0,9 g

Darreichungsform:

solution

Zusammensetzung:

composition pour 100 ml > chlorure de sodium : 0,9 g

Verabreichungsweg:

intramusculaire;intraveineuse;sous-cutanée

Einheiten im Paket:

20 ampoule(s) polypropylène de 10 ml

Therapiebereich:

substituts du plasma et solutions pour perfusion / solutions d'électrolytes / chlorure de sodium

Produktbesonderheiten:

397 638-0 ou 34009 397 638 0 4 - 20 ampoule(s) polypropylène de 10 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;397 639-7 ou 34009 397 639 7 2 - 100 ampoule(s) polypropylène de 10 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;397 640-5 ou 34009 397 640 5 4 - 20 ampoule(s) polypropylène de 20 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;397 641-1 ou 34009 397 641 1 5 - 50 ampoule(s) polypropylène de 20 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Berechtigungsstatus:

Archivée

Berechtigungsdatum:

2009-11-02

Gebrauchsinformation

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 02/11/2009
Dénomination du médicament
CHLORURE DE SODIUM FRESENIUS 0,9 %, solution injectable en ampoule
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D'UTILISER CE
MÉDICAMENT. ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES
POUR VOTRE TRAITEMENT.
Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus
d'informations à votre médecin.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils,
adressez-vous à votre pharmacien.
·
Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez un médecin.
·
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette
notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés
comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre
pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE CHLORURE DE SODIUM FRESENIUS 0,9 %, solution
injectable en ampoule ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER CHLORURE
DE SODIUM FRESENIUS
0,9 %, solution injectable en ampoule ?
3. COMMENT UTILISER CHLORURE DE SODIUM FRESENIUS 0,9 %, solution
injectable en ampoule ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER CHLORURE DE SODIUM FRESENIUS 0,9 %, solution
injectable en ampoule ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE CHLORURE DE SODIUM FRESENIUS 0,9 %, solution
injectable en ampoule ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Classe pharmacothérapeutique: substituts du plasma et solutions pour
perfusion / solution d'électrolytes / chlorure de
sodium.
Indications thérapeutiques
Ce médicament est une solution injectable utilisée comme véhicule
de dilution et reconstitution de médicaments
compatibles destinés à une administration intraveineuse,
intramusculaire ou sous-cutanée.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER CHLORURE
DE SODIUM FRESENIUS
0,9 %, solution injectable en ampoule ?
Liste des informations néc

Fachinformation

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 02/11/2009
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
CHLORURE DE SODIUM FRESENIUS 0,9 %, solution injectable en ampoule
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorure de sodium
..............................................................................................................................
0,9 g
Pour 100 ml.
Formule ionique:
Sodium: 154 mmol / l
Chlorures: 154 mmol / l
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable isotonique.
Osmolarité: 308 mOsm/l
Osmolalité: 290 mOsm/kg
pH = 4,5 à 7,0.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Véhicule de dilution et reconstitution de médicaments compatibles
destinés à une administration parentérale intraveineuse,
intramusculaire ou sous-cutanée.
4.2. Posologie et mode d'administration
CHLORURE DE SODIUM FRESENIUS 0.9 %, solution injectable en ampoule
étant utilisé comme véhicule pour des
préparations injectables d'autres médicaments, la dose administrée
et la vitesse d'injection sont principalement fonction de
la nature et de la dose du médicament prescrit.
La dose peut être exprimée en masse de sel de sodium ou masse de
sodium, mEq ou mmol de sodium ou chlorures (1 g de
NaCl = 394 mg de Na = 17,1 mEq ou 17,1 mmol de Na ou Cl).
Mode d'administration: Voie intraveineuse, intramusculaire ou
sous-cutanée.
4.3. Contre-indications
CHLORURE DE SODIUM FRESENIUS 0.9 %, solution injectable en ampoule est
contre-indiqué chez les patients
présentant une hypernatrémie ou une hyperchlorémie.
Par ailleurs, prendre en compte les contre-indications liées au
médicament auquel la solution est ajoutée.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Le nouveau-né prématuré ou à terme peut retenir un excès de
sodium en raison de l'immaturité de la fonction rénale. Par
conséquent, chez le nouveau-né prématuré ou à terme, des
injections répétées de chlorure de sodium ne doivent être
administrées qu'après dét