ChloraPrep 2 % w/v / 70 % v/v imprägnierter Tupfer zur Anwendung auf der Haut

Land: Duitsland

Taal: Duits

Bron: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Werkstoffen:

Chlorhexidindigluconat-Lösung (Ph.Eur.); 2-Propanol (Ph.Eur.)

Beschikbaar vanaf:

Becton Dickinson France SAS Beinamen lt. HR: BDPHARMA.FR - BDDIABETE.FR - DIABETEBD.FR - (8092958)

Dosering:

2 % w/v / 70 % v/v

farmaceutische vorm:

Getränkte Tupfer

Samenstelling:

Teil 1 - Getränkte Tupfer; Chlorhexidindigluconat-Lösung (Ph.Eur.) (26830) Information nicht vorhanden; 2-Propanol (Ph.Eur.) (00820) 970 Milligramm

Toedieningsweg:

Anwendung auf der Haut

Autorisatie-status:

zugelassen

Autorisatie datum:

2022-08-19

Bijsluiter

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
CHLORAPREP 2 % W/V / 70 % V/V IMPRÄGNIERTER TUPFER ZUR ANWENDUNG AUF
DER HAUT
Chlorhexidinbis(D-gluconat) / 2-Propanol (Ph.Eur.)
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder das
medizinische
Fachpersonal.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
das medizinische
Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist ChloraPrep und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von ChloraPrep beachten?
3.
Wie ist ChloraPrep anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist ChloraPrep aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST CHLORAPREP UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
ChloraPrep ist eine kutane Lösung aus Chlorhexidinbis(D-gluconat) und
2-Propanol, präsentiert als
ein Kunststoffstab mit einem Schaumstoffpolster, das an einem Ende mit
einer schnellwirkenden
antiseptischen Lösung imprägniert ist. Das Produkt wird zur
Desinfektion der Haut verwendet und
hilft vor invasiven medizinischen Eingriffen bei der Vermeidung von
Infektionen.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON CHLORAPREP BEACHTEN?
_ _
CHLORAPREP DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN
,
-
wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegen
Chlorhexidinbis(D-gluconat), 2-Propanol oder
einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses
Arzneimittel sind,
insbesondere wenn bei Ihnen schon einmal möglicherweise mit
Chlorhexidin
zusammenhängende allergische Reaktionen aufgetreten sind.
_ _
-
im Gehörgang, da die Lösung Ihre Hörleistung beschädigen kann.
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN
ChloraPrep ist nur zur äußerlichen Anwendung ge

Productkenmerken

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
ChloraPrep 2 % w/v / 70 % v/v Imprägnierter Tupfer zur Anwendung auf
der Haut
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jeder Tupfer mit 1,75 ml Lösung enthält 35 mg
Chlorhexidinbis(D-gluconat) (20 mg/ml) und 1,23 ml
2-Propanol (Ph.Eur.) (0,70 ml/ml).
Drei Tupfer mit 5,25 ml Lösung enthalten 105 mg
Chlorhexidinbis(D-gluconat) (20 mg/ml) und 3,7
ml 2-Propanol (Ph.Eur.) (0,70 ml/ml).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Imprägnierter Tupfer zur Anwendung auf der Haut
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Dieses Arzneimittel dient zur Hautdesinfektion vor invasiven
Behandlungen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
ChloraPrep kann bei Patienten jeder Herkunft und Altersgruppe
angewandt werden.
_Kinder und Jugendliche _
ChloraPrep sollte mit Vorsicht bei Neugeborenen, vor allem bei
Frühgeborenen, angewendet werden
(siehe auch Abschnitt 4.4).
Ein Beutel enthält entweder einen (1,75 ml) oder drei (5,25 ml)
Tupfer.
Art der Anwendung
Zur Anwendung auf der Haut
APPLIKATOR
MAXIMALER
ANWENDUNGSBEREICH
(CM X CM)
ANWENDUNGSBEISPIELE:
1,75 ML
(EINZELTUPFER)
6 x 7
-
Routinemäßige Venenpunktion
-
Blutabnahme für Blutkultur
-
Periphere (Arterienkatheter) Kanülierung
-
Einfache Biopsie
5,25 ML
(DREIFACHTUPFER)
10 x 16
-
Legen und Pflege von Midlines und
Zentralvenenkathetern (ZVK)
-
Reinigung des Hautbereichs für peritoneale
Dialyse
•
Nur die Innenseite des Beutels ist steril. Um diese Sterilität zu
erhalten, muss der Beutel
vorsichtig geöffnet werden. Dabei darf das Schaumstoffpolster nicht
mit unsterilen Oberflächen in
Berührung kommen.
•
Reißen Sie den Beutel an der Seitenkerbe auf, um den/die
Applikatorgriff(e) offenzulegen.
Das Schaumstoffpolster des Applikators nicht berühren.
•
Legen Sie das Schaumstoffpolster mit der flachen Seite nach unten auf
den
Behandlungsbereich.
•
Tragen Sie die Lösung für 30 Sekunden lang mit einer vorsichtigen
Vor- und
Rückwärtsbewegung auf.
�