Negara: Jerman
Bahasa: Jerman
Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Chlorhexidindigluconat-Lösung (Ph.Eur.); 2-Propanol (Ph.Eur.)
Becton Dickinson France SAS Beinamen lt. HR: BDPHARMA.FR - BDDIABETE.FR - DIABETEBD.FR - (8092958)
2 % w/v / 70 % v/v
Getränkte Tupfer
Teil 1 - Getränkte Tupfer; Chlorhexidindigluconat-Lösung (Ph.Eur.) (26830) Information nicht vorhanden; 2-Propanol (Ph.Eur.) (00820) 970 Milligramm
Anwendung auf der Haut
zugelassen
2022-08-19
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER CHLORAPREP 2 % W/V / 70 % V/V IMPRÄGNIERTER TUPFER ZUR ANWENDUNG AUF DER HAUT Chlorhexidinbis(D-gluconat) / 2-Propanol (Ph.Eur.) LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT: 1. Was ist ChloraPrep und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von ChloraPrep beachten? 3. Wie ist ChloraPrep anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist ChloraPrep aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST CHLORAPREP UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? ChloraPrep ist eine kutane Lösung aus Chlorhexidinbis(D-gluconat) und 2-Propanol, präsentiert als ein Kunststoffstab mit einem Schaumstoffpolster, das an einem Ende mit einer schnellwirkenden antiseptischen Lösung imprägniert ist. Das Produkt wird zur Desinfektion der Haut verwendet und hilft vor invasiven medizinischen Eingriffen bei der Vermeidung von Infektionen. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON CHLORAPREP BEACHTEN? _ _ CHLORAPREP DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN , - wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegen Chlorhexidinbis(D-gluconat), 2-Propanol oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittel sind, insbesondere wenn bei Ihnen schon einmal möglicherweise mit Chlorhexidin zusammenhängende allergische Reaktionen aufgetreten sind. _ _ - im Gehörgang, da die Lösung Ihre Hörleistung beschädigen kann. WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN ChloraPrep ist nur zur äußerlichen Anwendung ge Baca dokumen lengkapnya
FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS ChloraPrep 2 % w/v / 70 % v/v Imprägnierter Tupfer zur Anwendung auf der Haut 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jeder Tupfer mit 1,75 ml Lösung enthält 35 mg Chlorhexidinbis(D-gluconat) (20 mg/ml) und 1,23 ml 2-Propanol (Ph.Eur.) (0,70 ml/ml). Drei Tupfer mit 5,25 ml Lösung enthalten 105 mg Chlorhexidinbis(D-gluconat) (20 mg/ml) und 3,7 ml 2-Propanol (Ph.Eur.) (0,70 ml/ml). Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Imprägnierter Tupfer zur Anwendung auf der Haut 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Dieses Arzneimittel dient zur Hautdesinfektion vor invasiven Behandlungen. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung ChloraPrep kann bei Patienten jeder Herkunft und Altersgruppe angewandt werden. _Kinder und Jugendliche _ ChloraPrep sollte mit Vorsicht bei Neugeborenen, vor allem bei Frühgeborenen, angewendet werden (siehe auch Abschnitt 4.4). Ein Beutel enthält entweder einen (1,75 ml) oder drei (5,25 ml) Tupfer. Art der Anwendung Zur Anwendung auf der Haut APPLIKATOR MAXIMALER ANWENDUNGSBEREICH (CM X CM) ANWENDUNGSBEISPIELE: 1,75 ML (EINZELTUPFER) 6 x 7 - Routinemäßige Venenpunktion - Blutabnahme für Blutkultur - Periphere (Arterienkatheter) Kanülierung - Einfache Biopsie 5,25 ML (DREIFACHTUPFER) 10 x 16 - Legen und Pflege von Midlines und Zentralvenenkathetern (ZVK) - Reinigung des Hautbereichs für peritoneale Dialyse • Nur die Innenseite des Beutels ist steril. Um diese Sterilität zu erhalten, muss der Beutel vorsichtig geöffnet werden. Dabei darf das Schaumstoffpolster nicht mit unsterilen Oberflächen in Berührung kommen. • Reißen Sie den Beutel an der Seitenkerbe auf, um den/die Applikatorgriff(e) offenzulegen. Das Schaumstoffpolster des Applikators nicht berühren. • Legen Sie das Schaumstoffpolster mit der flachen Seite nach unten auf den Behandlungsbereich. • Tragen Sie die Lösung für 30 Sekunden lang mit einer vorsichtigen Vor- und Rückwärtsbewegung auf. Baca dokumen lengkapnya