Cevac MD Rispens concentraat en suspendeervloeistof voor suspensie voor injectie voor kippen

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Beschikbaar vanaf:

CEVA Sante Animale B.V.

ATC-code:

QI01AD03

farmaceutische vorm:

Suspensie en oplosmiddel voor suspensie voor injectie

Toedieningsweg:

Subcutaan gebruik

Prescription-type:

Uitsluitend verkrijgbaar bij een dierenarts of op recept van een dierenarts bij een apotheek

Therapeutische categorie:

Kippen

Therapeutisch gebied:

Avian herpes virus (Mareks disease)

Product samenvatting:

Wachttermijn: Kippen Alle te consumeren produkten 0 dagen

Autorisatie-status:

ES/V/0312/001

Autorisatie datum:

2020-09-04

Productkenmerken

BD/2021/REG NL 123234/zaak 869481
DE MINISTER VAN LANDBOUW, NATUUR EN VOEDSELKWALITEIT,
In overeenstemming met de
MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT,
Gezien het verzoek van CEVA Santé Animale B.V. te Naaldwijk d.d. 20
juli 2020 tot
wijziging van de handelsvergunning voor het diergeneesmiddel CEVAC MD
RISPENS
CONCENTRAAT EN SUSPENDEERVLOEISTOF VOOR SUSPENSIE VOOR INJECTIE VOOR
KIPPEN,
ingeschreven onder nummer REG NL 123234;
Gelet op artikel 2.16 en artikel 2.18 van het Besluit
diergeneesmiddelen;
Gehoord de Commissie Registratie Diergeneesmiddelen;
BESLUIT:
1. De wijziging van de handelsvergunning voor het diergeneesmiddel
CEVAC MD
RISPENS CONCENTRAAT EN SUSPENDEERVLOEISTOF VOOR SUSPENSIE VOOR
INJECTIE
VOOR KIPPEN, ingeschreven onder nummer REG NL 123234, zoals
aangevraagd
d.d. 20 juli 2020, is goedgekeurd.
2. De gewijzigde Samenvatting van Productkenmerken behorende bij het
diergeneesmiddel CEVAC MD RISPENS CONCENTRAAT EN SUSPENDEERVLOEISTOF
VOOR SUSPENSIE VOOR INJECTIE VOOR KIPPEN, REG NL 123234 treft u aan
als
bijlage I behorende bij dit besluit.
3. De gewijzigde etikettering- en bijsluiterteksten behorende bij het
diergeneesmiddel
CEVAC MD RISPENS CONCENTRAAT EN SUSPENDEERVLOEISTOF VOOR SUSPENSIE
VOOR
INJECTIE VOOR KIPPEN, REG NL 123234 treft u aan als bijlage II
behorende bij dit
besluit.
4. Aan deze handelsvergunning zijn de volgende voorwaarden verbonden:
Na wijziging van de handelsvergunning op verzoek van de
handelsvergunninghouder dient:
• de fabrikant het diergeneesmiddel met ongewijzigde
productinformatie
(etikettering en bijsluiter) niet meer te vervaardigen;
BD/2021/REG NL 123234/zaak 869481
• de bestaande voorraad met ongewijzigde productinformatie
(etikettering
en bijsluiter) binnen 6 maanden te worden afgeleverd aan de groot-
en/of
kleinhandel.
5.
Dit besluit wordt aangetekend in het register bedoeld in artikel 7.2,
eerste lid van
de Wet dieren.
6. De gewijzigde handelsvergunning treedt in werking op de datum van
dagtekening
dat dit besluit bekend is gemaakt in de Staatscourant.