Cevac MD Rispens concentraat en suspendeervloeistof voor suspensie voor injectie voor kippen

देश: नीदरलैंड

भाषा: डच

स्रोत: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

थमां उपलब्ध:

CEVA Sante Animale B.V.

ए.टी.सी कोड:

QI01AD03

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

Suspensie en oplosmiddel voor suspensie voor injectie

प्रशासन का मार्ग:

Subcutaan gebruik

प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:

Uitsluitend verkrijgbaar bij een dierenarts of op recept van een dierenarts bij een apotheek

चिकित्सीय समूह:

Kippen

चिकित्सीय क्षेत्र:

Avian herpes virus (Mareks disease)

उत्पाद समीक्षा:

Wachttermijn: Kippen Alle te consumeren produkten 0 dagen

प्राधिकरण का दर्जा:

ES/V/0312/001

प्राधिकरण की तारीख:

2020-09-04

उत्पाद विशेषताएं

BD/2021/REG NL 123234/zaak 869481
DE MINISTER VAN LANDBOUW, NATUUR EN VOEDSELKWALITEIT,
In overeenstemming met de
MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT,
Gezien het verzoek van CEVA Santé Animale B.V. te Naaldwijk d.d. 20
juli 2020 tot
wijziging van de handelsvergunning voor het diergeneesmiddel CEVAC MD
RISPENS
CONCENTRAAT EN SUSPENDEERVLOEISTOF VOOR SUSPENSIE VOOR INJECTIE VOOR
KIPPEN,
ingeschreven onder nummer REG NL 123234;
Gelet op artikel 2.16 en artikel 2.18 van het Besluit
diergeneesmiddelen;
Gehoord de Commissie Registratie Diergeneesmiddelen;
BESLUIT:
1. De wijziging van de handelsvergunning voor het diergeneesmiddel
CEVAC MD
RISPENS CONCENTRAAT EN SUSPENDEERVLOEISTOF VOOR SUSPENSIE VOOR
INJECTIE
VOOR KIPPEN, ingeschreven onder nummer REG NL 123234, zoals
aangevraagd
d.d. 20 juli 2020, is goedgekeurd.
2. De gewijzigde Samenvatting van Productkenmerken behorende bij het
diergeneesmiddel CEVAC MD RISPENS CONCENTRAAT EN SUSPENDEERVLOEISTOF
VOOR SUSPENSIE VOOR INJECTIE VOOR KIPPEN, REG NL 123234 treft u aan
als
bijlage I behorende bij dit besluit.
3. De gewijzigde etikettering- en bijsluiterteksten behorende bij het
diergeneesmiddel
CEVAC MD RISPENS CONCENTRAAT EN SUSPENDEERVLOEISTOF VOOR SUSPENSIE
VOOR
INJECTIE VOOR KIPPEN, REG NL 123234 treft u aan als bijlage II
behorende bij dit
besluit.
4. Aan deze handelsvergunning zijn de volgende voorwaarden verbonden:
Na wijziging van de handelsvergunning op verzoek van de
handelsvergunninghouder dient:
• de fabrikant het diergeneesmiddel met ongewijzigde
productinformatie
(etikettering en bijsluiter) niet meer te vervaardigen;
BD/2021/REG NL 123234/zaak 869481
• de bestaande voorraad met ongewijzigde productinformatie
(etikettering
en bijsluiter) binnen 6 maanden te worden afgeleverd aan de groot-
en/of
kleinhandel.
5.
Dit besluit wordt aangetekend in het register bedoeld in artikel 7.2,
eerste lid van
de Wet dieren.
6. De gewijzigde handelsvergunning treedt in werking op de datum van
dagtekening
dat dit besluit bekend is gemaakt in de Staatscourant.