Land: Nederland
Taal: Nederlands
Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
LEVEND VERZWAKT AVIAIRE INFECTIEUZE BRONCHITISVIRUS VARIANT, Stam 1-96
Kernfarm B.V.
QI01AD07
LIVE ATTENUATED AVIAN INFECTIOUS BRONCHITISVIRUS VARIANT, Strain 1-96
Lyofilisaat voor suspensie
Oraal gebruik, Nasaal gebruik, Oculair gebruik
Uitsluitend verkrijgbaar bij een dierenarts of op recept van een dierenarts bij een apotheek
Avian infectious bronchitis virus
2016-11-22
BD/2018/REG NL 120243/zaak 663085 DE MINISTER VAN LANDBOUW, NATUUR EN VOEDSELKWALITEIT, In overeenstemming met de MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT, Gezien het verzoek van Kernfarm B.V. te Breukelen d.d. 6 juni 2018 tot wijziging van de handelsvergunning voor het diergeneesmiddel CEVAC IBIRD, LYOFILISAAT VOOR SUSPENSIE VOOR KIPPEN, ingeschreven onder nummer REG NL 120243; Gelet op artikel 2.16 en artikel 2.18 van het Besluit diergeneesmiddelen; Gehoord de Commissie Registratie Diergeneesmiddelen; BESLUIT: 1. De wijziging van de handelsvergunning voor het diergeneesmiddel CEVAC IBIRD, LYOFILISAAT VOOR SUSPENSIE VOOR KIPPEN, ingeschreven onder nummer REG NL 120243, zoals aangevraagd d.d. 6 juni 2018, is goedgekeurd. 2. De gewijzigde Samenvatting van Productkenmerken behorende bij het diergeneesmiddel CEVAC IBIRD, LYOFILISAAT VOOR SUSPENSIE VOOR KIPPEN, REG NL 120243 treft u aan als bijlage I behorende bij dit besluit. 3. De gewijzigde etikettering- en bijsluiterteksten behorende bij het diergeneesmiddel CEVAC IBIRD, LYOFILISAAT VOOR SUSPENSIE VOOR KIPPEN, REG NL 120243 treft u aan als bijlage II behorende bij dit besluit. 4. Aan deze handelsvergunning zijn de volgende voorwaarden verbonden: Na wijziging van de handelsvergunning op verzoek van de handelsvergunninghouder dient: • de fabrikant het diergeneesmiddel met ongewijzigde productinformatie (etikettering en bijsluiter) niet meer te vervaardigen; BD/2018/REG NL 120243/zaak 663085 • de bestaande voorraad met ongewijzigde productinformatie (etikettering en bijsluiter) binnen 6 maanden te worden afgeleverd aan de groot- en/of kleinhandel. 5. Dit besluit wordt aangetekend in het register bedoeld in artikel 7.2, eerste lid van de Wet dieren. 6. De gewijzigde handelsvergunning treedt in werking op de datum van dagtekening dat dit besluit bekend is gemaakt in de Staatscourant. Een belanghebbende kan tegen dit besluit een met redenen omkleed bezwaarschrift indienen bij de Minister van Landbouw, Natuur en Voedselkwaliteit. Als een bezwaarschrift wordt i Lees het volledige document