Land: Frankrijk
Taal: Frans
Bron: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
dichlorhydrate de cétirizine
LABORATOIRES SALEM France
R06AE07
cetirizine dihydrochloride
10 mg
comprimé
composition pour un comprimé > dichlorhydrate de cétirizine : 10 mg
orale
plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 15 comprimé(s)
liste II
ANTIHISTAMINIQUES A USAGE SYSTEMIQUE/DERIVES DE PIPERAZINE
376 373-8 ou 34009 376 373 8 1 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 15 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Archivée
2006-07-17
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 18/09/2013 Dénomination du médicament CETIRIZINE SALEM FRANCE 10 mg, comprimé pelliculé sécable DICHLORHYDRATE DE CÉTIRIZINE Encadré VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT D'UTILISER CE MÉDICAMENT. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif. · Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Sommaire notice Dans cette notice : 1. QU'EST-CE QUE CETIRIZINE SALEM FRANCE 10 mg, comprimé pelliculé sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE CETIRIZINE SALEM FRANCE 10 mg, comprimé pelliculé sécable ? 3. COMMENT PRENDRE CETIRIZINE SALEM FRANCE 10 mg, comprimé pelliculé sécable ? 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? 5. COMMENT CONSERVER CETIRIZINE SALEM FRANCE 10 mg, comprimé pelliculé sécable ? 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES 1. QU'EST-CE QUE CETIRIZINE SALEM FRANCE 10 mg, comprimé pelliculé sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique Le dichlorhydrate de cétirizine est la substance active de CETIRIZINE SALEM FRANCE. CETIRIZINE SALEM FRANCE est un médicament antiallergique. Indications thérapeutiques Chez l'adulte et l'enfant à partir de 6 ans, CETIRIZINE SALEM FRANCE est indiqué: · pour le traitement des symptômes nasaux et oculaires de la rhinite allergique saisonnière ou perannuelle, · pour le traitement des symptômes de l'urticaire. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE CETIRIZINE SALEM FRANCE 10 mg, comprimé pelliculé sécable ? Liste des informations néces Lees het volledige document
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 18/09/2013 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT CETIRIZINE SALEM FRANCE 10 mg, comprimé pelliculé sécable 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Un comprimé pelliculé contient 10 mg de dichlorhydrate de cétirizine. Excipient: un comprimé pelliculé contient 30 mg de lactose monohydraté. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé pelliculé sécable. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Chez l'adulte et l'enfant de 6 ans et plus: · La cétirizine est indiquée dans le traitement des symptômes nasaux et oculaires des rhinites allergiques saisonnières et perannuelles. · La cétirizine est indiquée dans le traitement des symptômes de l'urticaire chronique idiopathique. 4.2. Posologie et mode d'administration POSOLOGIE Enfants de 6 à 12 ans: 5 mg deux fois par jour (un demi comprimé deux fois par jour). Adultes et adolescents de plus de 12 ans: 10 mg une fois par jour (un comprimé). Les comprimés doivent être avalés avec une boisson. Sujets âgés: il n'y a pas lieu d'ajuster la posologie chez le sujet âgé dont la fonction rénale est normale. Insuffisance rénale modérée à sévère: les données disponibles ne permettent pas de documenter le rapport bénéfice/risque en cas d'insuffisance rénale. Compte tenu de son élimination essentiellement rénale (voir rubrique 5.2.), et s'il ne peut être utilisé de traitement alternatif, la cétirizine sera administrée dans ces situations en ajustant la posologie et l'espace entre les prises en fonction de la clairance rénale selon le tableau figurant ci-après. La clairance à la créatinine (CL cr ) peut être estimée (en ml/min) à partir de la mesure de la créatinine sérique (en mg/dl) selon la formule suivante: Adaptation posologique chez l'insuffisant rénal: Groupe Clairance à la créatinine (ml/min) Dose et fréquence d'administration Fonction rénale normale ≥ 80 10 mg une fois par jour Insuffisance rénal Lees het volledige document