CETIRIZINE Salem France 10 mg, comprimé pelliculé sécable

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

dichlorhydrate de cétirizine

Disponible depuis:

LABORATOIRES SALEM France

Code ATC:

R06AE07

DCI (Dénomination commune internationale):

cetirizine dihydrochloride

Dosage:

10 mg

forme pharmaceutique:

comprimé

Composition:

composition pour un comprimé > dichlorhydrate de cétirizine : 10 mg

Mode d'administration:

orale

Unités en paquet:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 15 comprimé(s)

Type d'ordonnance:

liste II

Domaine thérapeutique:

ANTIHISTAMINIQUES A USAGE SYSTEMIQUE/DERIVES DE PIPERAZINE

Descriptif du produit:

376 373-8 ou 34009 376 373 8 1 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 15 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Statut de autorisation:

Archivée

Date de l'autorisation:

2006-07-17

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 18/09/2013
Dénomination du médicament
CETIRIZINE SALEM FRANCE 10 mg, comprimé pelliculé sécable
DICHLORHYDRATE DE CÉTIRIZINE
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT
D'UTILISER CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE CETIRIZINE SALEM FRANCE 10 mg, comprimé pelliculé
sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
CETIRIZINE SALEM FRANCE 10 mg,
comprimé pelliculé sécable ?
3. COMMENT PRENDRE CETIRIZINE SALEM FRANCE 10 mg, comprimé pelliculé
sécable ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER CETIRIZINE SALEM FRANCE 10 mg, comprimé
pelliculé sécable ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE CETIRIZINE SALEM FRANCE 10 mg, comprimé pelliculé
sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Le dichlorhydrate de cétirizine est la substance active de CETIRIZINE
SALEM FRANCE.
CETIRIZINE SALEM FRANCE est un médicament antiallergique.
Indications thérapeutiques
Chez l'adulte et l'enfant à partir de 6 ans, CETIRIZINE SALEM FRANCE
est indiqué:
·
pour le traitement des symptômes nasaux et oculaires de la rhinite
allergique saisonnière ou perannuelle,
·
pour le traitement des symptômes de l'urticaire.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
CETIRIZINE SALEM FRANCE 10 mg,
comprimé pelliculé sécable ?
Liste des informations néces

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 18/09/2013
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
CETIRIZINE SALEM FRANCE 10 mg, comprimé pelliculé sécable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Un comprimé pelliculé contient 10 mg de dichlorhydrate de
cétirizine.
Excipient: un comprimé pelliculé contient 30 mg de lactose
monohydraté.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé sécable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Chez l'adulte et l'enfant de 6 ans et plus:
·
La cétirizine est indiquée dans le traitement des symptômes nasaux
et oculaires des rhinites allergiques saisonnières et
perannuelles.
·
La cétirizine est indiquée dans le traitement des symptômes de
l'urticaire chronique idiopathique.
4.2. Posologie et mode d'administration
POSOLOGIE
Enfants de 6 à 12 ans: 5 mg deux fois par jour (un demi comprimé
deux fois par jour).
Adultes et adolescents de plus de 12 ans: 10 mg une fois par jour (un
comprimé).
Les comprimés doivent être avalés avec une boisson.
Sujets âgés: il n'y a pas lieu d'ajuster la posologie chez le sujet
âgé dont la fonction rénale est normale.
Insuffisance rénale modérée à sévère: les données disponibles
ne permettent pas de documenter le rapport bénéfice/risque
en cas d'insuffisance rénale.
Compte tenu de son élimination essentiellement rénale (voir rubrique
5.2.), et s'il ne peut être utilisé de traitement alternatif,
la cétirizine sera administrée dans ces situations en ajustant la
posologie et l'espace entre les prises en fonction de la
clairance rénale selon le tableau figurant ci-après.
La clairance à la créatinine (CL
cr
) peut être estimée (en ml/min) à partir de la mesure de la
créatinine sérique (en mg/dl)
selon la formule suivante:
Adaptation posologique chez l'insuffisant rénal:
Groupe
Clairance à la créatinine
(ml/min)
Dose et fréquence
d'administration
Fonction rénale normale
≥ 80
10 mg une fois par jour
Insuffisance rénal