Land: Polen
Taal: Pools
Bron: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Cefuroximum
Ranbaxy (Poland) Sp. z o.o.
J01DC02
Cefuroximum
250 mg/5 ml
Proszek do sporządzania zawiesiny doustnej
Opakowania: Zawartość opakowania: 1 op. 100 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991009120; Zawartość opakowania: 1 op. 50 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991009113
Bezterminowe
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA CEROXIM, 125 MG/5 ML, PROSZEK DO SPORZĄDZANIA ZAWIESINY DOUSTNEJ CEROXIM, 250 MG/5 ML, PROSZEK DO SPORZĄDZANIA ZAWIESINY DOUSTNEJ _Cefuroximum _ _ _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI: 1. Co to jest Ceroxim i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Ceroxim 3. Jak stosować Ceroxim 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać Ceroxim 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST CEROXIM I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Ceroxim jest antybiotykiem stosowanym u dorosłych i dzieci. Lek działa niszcząc bakterie wywołujące zakażenia. Należy do grupy leków nazywanych cefalosporynami. _ _ CEROXIM JEST STOSOWANY DO LECZENIA ZAKAŻEŃ: • gardła • zatok • ucha środkowego • płuc lub klatki piersiowej • układu moczowego • skóry i tkanek miękkich. _ _ _ _ Ceroxim może być również stosowany: • w leczeniu wczesnej postaci choroby z Lyme (boreliozy – zakażenia przenoszonego przez kleszcze). Lekarz może badać, jaki rodzaj bakterii wywołał u pacjenta zakażenie, a także sprawdzać w trakcie leczenia, czy bakterie są wrażliwe na lek Ceroxim. 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU CEROXIM_ _ KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU CEROXIM: • jeśli pacjent ma uczulenie na aksetylu cefuroksym, na którykolwiek z antybiotyków cefalospo Lees het volledige document
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Ceroxim, 125 mg/5 ml, proszek do sporządzania zawiesiny doustnej Ceroxim, 250 mg/5 ml, proszek do sporządzania zawiesiny doustnej 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 5 ml zawiesiny zawiera 125 mg cefuroksymu ( _Cefuroximum_ ) w postaci aksetylu cefuroksymu (w mieszaninie: cefuroksymu aksetylu krystalicznego, ftalanu hypromelozy, kopolimeru kwasu metakrylowego i etyloakrylanu). Substancje pomocnicze o znanym działaniu : 5 ml gotowej zawiesiny zawiera: sacharozę (2781,9 mg), aspartam (8 mg) (E 951), alkohol benzylowy (0,45 mg), benzoesan sodu (E 211) (5 mg), etanol (0,001 mg), mannitol (1000 mg), glukozę (składnik maltodekstryny), citral, geraniol i citronellol. 5 ml zawiesiny zawiera 250 mg cefuroksymu ( _Cefuroximum_ ) w postaci aksetylu cefuroksymu (w mieszaninie: cefuroksymu aksetylu krystalicznego, ftalanu hypromelozy, kopolimeru kwasu metakrylowego i etyloakrylanu). Substancje pomocnicze o znanym działaniu : 5 ml gotowej zawiesiny zawiera: sacharozę (2499,8 mg), aspartam (8 mg), alkohol benzylowy (0,45 mg), benzoesan sodu (E 211) (5 mg), etanol (0,001 mg), mannitol (1000 mg), glukozę (składnik maltodekstryny), citral, geraniol i citronellol. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Proszek do sporządzania zawiesiny doustnej. Proszek do sporządzania zawiesiny doustnej jest barwy białej do kremowej. Po dodaniu wody tworzy się zawiesina barwy białej do kremowej. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Ceroxim jest wskazany w leczeniu wymienionych poniżej zakażeń u dorosłych i dzieci w wieku od 3 miesięcy (patrz punkt 4.4 oraz 5.1): • ostre paciorkowcowe zapalenie gardła i migdałków • bakteryjne zapalenie zatok przynosowych • ostre zapalenie ucha środkowego • zaostrzenie przewlekłego zapalenia oskrzeli • zapalenie pęcherza moczowego • odmiedniczkowe zapalenie nerek • niepowikłane zakażenia skóry i tkanek miękkich _ _ • leczenie wczesnej posta Lees het volledige document