Ceroxim 250 mg/5 ml Proszek do sporządzania zawiesiny doustnej

Country: Poland

Language: Polish

Source: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Active ingredient:

Cefuroximum

Available from:

Ranbaxy (Poland) Sp. z o.o.

ATC code:

J01DC02

INN (International Name):

Cefuroximum

Dosage:

250 mg/5 ml

Pharmaceutical form:

Proszek do sporządzania zawiesiny doustnej

Product summary:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 op. 100 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991009120; Zawartość opakowania: 1 op. 50 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991009113

Authorization status:

Bezterminowe

Patient Information leaflet

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
CEROXIM, 125 MG/5 ML, PROSZEK DO SPORZĄDZANIA ZAWIESINY DOUSTNEJ
CEROXIM, 250 MG/5 ML, PROSZEK DO SPORZĄDZANIA ZAWIESINY DOUSTNEJ
_Cefuroximum _
_ _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
- Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją
ponownie przeczytać.
- W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do
lekarza lub farmaceuty.
- Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może zaszkodzić
innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
- Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w
tym wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest Ceroxim i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Ceroxim
3.
Jak stosować Ceroxim
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać Ceroxim
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST CEROXIM I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Ceroxim jest antybiotykiem stosowanym u dorosłych i dzieci. Lek
działa niszcząc bakterie wywołujące
zakażenia. Należy do grupy leków nazywanych cefalosporynami.
_ _
CEROXIM JEST STOSOWANY DO LECZENIA ZAKAŻEŃ:
•
gardła
•
zatok
•
ucha środkowego
•
płuc lub klatki piersiowej
•
układu moczowego
•
skóry i tkanek miękkich.
_ _
_ _
Ceroxim może być również stosowany:
•
w leczeniu wczesnej postaci choroby z Lyme (boreliozy – zakażenia
przenoszonego przez
kleszcze).
Lekarz może badać, jaki rodzaj bakterii wywołał u pacjenta
zakażenie, a także sprawdzać w trakcie
leczenia, czy bakterie są wrażliwe na lek Ceroxim.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU CEROXIM_ _
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU CEROXIM:
•
jeśli pacjent ma uczulenie na aksetylu cefuroksym, na którykolwiek z
antybiotyków
cefalospo

Summary of Product characteristics

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Ceroxim, 125 mg/5 ml, proszek do sporządzania zawiesiny doustnej
Ceroxim, 250 mg/5 ml, proszek do sporządzania zawiesiny doustnej
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
5 ml zawiesiny zawiera 125 mg cefuroksymu (
_Cefuroximum_
) w postaci aksetylu cefuroksymu
(w mieszaninie: cefuroksymu aksetylu krystalicznego, ftalanu
hypromelozy, kopolimeru kwasu
metakrylowego i etyloakrylanu).
Substancje pomocnicze o znanym działaniu
:
5 ml gotowej zawiesiny zawiera: sacharozę (2781,9 mg), aspartam (8
mg) (E 951), alkohol
benzylowy (0,45 mg), benzoesan sodu (E 211) (5 mg), etanol (0,001 mg),
mannitol (1000 mg),
glukozę (składnik maltodekstryny), citral, geraniol i citronellol.
5 ml zawiesiny zawiera 250 mg cefuroksymu (
_Cefuroximum_
) w postaci aksetylu cefuroksymu
(w mieszaninie: cefuroksymu aksetylu krystalicznego, ftalanu
hypromelozy, kopolimeru kwasu
metakrylowego i etyloakrylanu).
Substancje pomocnicze o znanym działaniu
:
5 ml gotowej zawiesiny zawiera: sacharozę (2499,8 mg), aspartam (8
mg), alkohol benzylowy
(0,45 mg), benzoesan sodu (E 211) (5 mg), etanol (0,001 mg), mannitol
(1000 mg), glukozę (składnik
maltodekstryny), citral, geraniol i citronellol.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Proszek do sporządzania zawiesiny doustnej.
Proszek do sporządzania zawiesiny doustnej jest barwy białej do
kremowej. Po dodaniu wody tworzy
się zawiesina barwy białej do kremowej.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Ceroxim jest wskazany w leczeniu wymienionych poniżej zakażeń u
dorosłych i dzieci w wieku od
3 miesięcy (patrz punkt 4.4 oraz 5.1):
•
ostre paciorkowcowe zapalenie gardła i migdałków
•
bakteryjne zapalenie zatok przynosowych
•
ostre zapalenie ucha środkowego
•
zaostrzenie przewlekłego zapalenia oskrzeli
•
zapalenie pęcherza moczowego
•
odmiedniczkowe zapalenie nerek
•
niepowikłane zakażenia skóry i tkanek miękkich
_ _
•
leczenie wczesnej posta