Land: Zweden
Taal: Zweeds
Bron: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
exametazim
GE Healthcare AS
V09AA01
exametazim
0,50 mg
Beredningssats för radioaktivt läkemedel
exametazim 0,5 mg Aktiv substans
Apotek
Receptbelagt
Teknetium(Tc-99m)exametazim
Förpacknings: Injektionsflaska, 5 x10 ml
Avregistrerad
1988-02-05
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN CERETEC 0,5 MG BEREDNINGSSATS FÖR RADIOAKTIVT LÄKEMEDEL exametazim LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU GES DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare. - Om du får biverkningar, tala med läkare. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE: 1. Vad Ceretec är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du ges Ceretec 3. Hur Ceretec används 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Ceretec ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD CERETEC ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Detta läkemedel är ett radioaktivt läkemedel som endast är avsett för diagnostiskt bruk (för att identifiera sjukdom). Ceretec innehåller en aktiv substans som kallas exametazim och används för att förbereda en radioaktiv injektionsvätska med teknetium ( 99m Tc). Teknetium ( 99m Tc) är ett radioaktivt ämne som gör att man kan framställa bilder av specifika organ i kroppen med hjälp av en speciell kamera. Bilden som fås kan ge läkaren värdefull information om struktur och funktion i ett specifikt organ eller placeringen av t.ex. en tumör. Ceretec används vid undersökningar för att se hur mycket blod som flyter genom hjärnan. Detta kan vara viktigt att veta t.ex.: • om du har en sjukdom i centrala nervsystemet (till exempel stroke, otillräcklig syreförsörjning eller övergående störningar i blodflödet till en del av hjärnan) • om du ska opereras för epilepsi • om läkaren misstänker att du har demens. Ceretec används dessutom vid undersökningar av feber när orsaken till febern inte är känd och för att undersöka infektionsställen, t.ex. i buken (området runt magen) eller för att se svullnad (inflammation) i tarmen. Användning av Ceretec innebär att du utsätts för små mängder Lees het volledige document
PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Ceretec 0,5 mg beredningssats för radioaktivt läkemedel. 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En injektionsflaska innehåller 0,5 mg exametazim. Ceretec rekonstitueras med natriumperteknetat ( 99m Tc) injektion för beredning av teknetium( 99m Tc)exametazim injektion. Radioisotopen ingår inte i beredningssatsen. Hjälpämnen med känd effekt: Innan beredning innehåller produkten 1,77 mg natrium per injektionsflaska. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Beredningssats för radioaktivt läkemedel. Vitt pulver. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Endast avsett för diagnostik. Efter märkning med natriumperteknetat ( 99m Tc) injektion är lösningen med teknetium ( 99m Tc)exametazim avsett för vuxna, barn och ungdomar för: Neurologi Användning vid Single-photon emission computed tomography (SPECT). Vid SPECT undersökningar av blodflödet i hjärnan är målet med undersökningen att diagnostisera abnormiteter av regionalt cerebralt blodflöde, inklusive: - bedöming av regionala cerebrala blodflödesavvikelser hos vuxna patienter med sjukdomar i centrala nervsystemet (särskilt akut stroke, kronisk ischemi och övergående ischemisk attack) Vuxna: - utvärdering av patienter med misstänkt demens (särskilt Alzheimers sjukdom och frontotemporal demens) Vuxna, barn och ungdomar: - lateralisation och lokalisering av epileptogena foci före kirurgiska ingrepp Infektioner eller inflammatoriska sjukdomar (Vuxna, barn och ungdomar) Teknetium ( 99m Tc)exametazim används också vid _ In vitro_ leukocytmärkning, där de märkta leukocyterna återinjiceras och scintigrafi utförs för att visa lokaliseringen. Denna metod kan användas vid detektion av fokala infektionsställen (t ex abdominell abscess), vid undersökning av feber av okänt ursprung och vid utvärdering av inflammatoriska tillstånd som inte har samband med infektion, såsom inflammatorisk tarmsjukdom. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Do Lees het volledige document