Land: België
Taal: Nederlands
Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Cefalonium
Intervet International
QJ51DB90
Cefalonium
250 mg
Suspensie voor intramammair gebruik
Cefalonium 250 mg
Intramammair gebruik
rund
Cefalonium
CTI-code: 133323-01 - De grootte van de verpakking: 4 x 3 g - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 133323-04 - De grootte van de verpakking: 6 x 20 g - Commercialisering status: NO - CNK-code: 2712198 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 133323-02 - De grootte van de verpakking: 20 x 3 g - Commercialisering status: YES - CNK-code: 0083873 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 133323-03 - De grootte van de verpakking: 72 x 3 g - Commercialisering status: NO - CNK-code: 2509446 - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd
Bijsluiter – NL versie CEPRAVIN DRY COW 250 MG B. BIJSLUITER Pagina 1 van 6 Bijsluiter – NL versie CEPRAVIN DRY COW 250 MG BIJSLUITER CEPRAVIN DRY COW 250 MG, SUSPENSIE VOOR INTRAMAMMAIR GEBRUIK 1. NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND Houder van de vergunning voor het in de handel brengen: Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Nederland Vertegenwoordigd door: MSD Animal Health Lynx Binnenhof 5 1200 Brussel België Fabrikanten verantwoordelijk voor vrijgifte: TriRx Segré La Grindolière Zone Artisanale Segré 49500 Segré-en-Anjou Bleu Frankrijk Intervet International GmbH Feldstraße 1A 85716 Unterschleißheim Duitsland 2. BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL Cepravin Dry Cow 250 mg, suspensie voor intramammair gebruik 3. GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDDE(E)L(EN) Iedere injector van 3 g bevat: WERKZAAM BESTANDDEEL: Cefaloniumdihydraat, overeenkomend met 250 mg cefalonium. 4. INDICATIE(S) Voor de behandeling van subklinische mastitis bij runderen tijdens de droogstand en het voorkomen van een nieuwe bacteriële ontsteking van de uier gedurende de gehele periode van droogstand, veroorzaakt door bacteriën gevoelig aan cefalonium. 5. CONTRA-INDICATIES Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor cefalosporines en penicillines. 6. BIJWERKINGEN In zeer zeldzame gevallen kunnen anafylactische reacties optreden onmiddellijk na het toedienen van het diergeneesmiddel. De frequentie van bijwerkingen wordt als volgt gedefinieerd: - Zeer vaak (meer dan 1 op de 10 behandelde dieren vertonen bijwerking(en)) - Vaak (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 100 behandelde dieren) - Soms (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 1.000 behandelde dieren) - Zelden (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 10.000 behandelde dieren) - Zeer zelden (minder dan 1 van de 10.000 behandelde dieren, inclusief geïsoleerde rapporten). Pagina 2 van 6 Bijsluiter – NL versie CEPRAVIN DRY COW 250 MG Indien u Lees het volledige document
SKP – NL versie CEPRAVIN DRY COW 250 MG BIJLAGE I SAMENVATTING VAN DE KENMERKEN VAN HET PRODUCT Pagina 1 van 6 SKP – NL versie CEPRAVIN DRY COW 250 MG 1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL Cepravin Dry Cow 250 mg, suspensie voor intramammair gebruik 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Iedere injector van 3 g bevat: WERKZAAM BESTANDDEEL: Cefaloniumdihydraat, overeenkomend met 250 mg cefalonium. HULPSTOFFEN: Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen. 3. FARMACEUTISCHE VORM Suspensie voor intramammair gebruik. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 DOELDIERSOORT(EN) Runderen (melkgevend rundvee op het ogenblik van droogzetten). 4.2 INDICATIE(S) VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT(EN) Voor de behandeling van subklinische mastitis bij runderen tijdens de droogstand en het voorkomen van een nieuwe bacteriële ontsteking van de uier gedurende de gehele periode van droogstand, veroorzaakt door bacteriën gevoelig aan cefalonium. 4.3 CONTRA-INDICATIES Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor cefalosporines en penicillines. 4.4 SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS Geen. 4.5 SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren: Het gebruik van het diergeneesmiddel dient plaats te vinden op grond van gevoeligheidstesten van geïsoleerde bacteriën uit een melkmonster van het dier. Als dit niet mogelijk is, dient de behandeling gebaseerd te zijn op lokale (regionaal/bedrijfsniveau) epidemiologische informatie over de gevoeligheid van de betreffende bacteriën. Wanneer het diergeneesmiddel anders wordt gebruikt dan aangegeven in de SPC kan dit mogelijk de prevalentie van bacteriën resistent tegen cefalonium verhogen en het effect van de behandeling met andere β-lactam antibiotica verminderen. Droogzetprotocollen dienen het lokale en nationale beleid ten aanzien van antimicrobiële middelen in overweging te nemen en met regelmaat veterinair herzien te worden. Pagina 2 van 6 SKP – NL versie CEPRAVIN DRY COW 25 Lees het volledige document