Cepravin Dry Cow 250 mg Suspensie voor intramammair gebruik

Χώρα: Βέλγιο

Γλώσσα: Ολλανδικά

Πηγή: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Δραστική ουσία:

Cefalonium

Διαθέσιμο από:

Intervet International

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

QJ51DB90

INN (Διεθνής Όνομα):

Cefalonium

Δοσολογία:

250 mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Suspensie voor intramammair gebruik

Σύνθεση:

Cefalonium 250 mg

Οδός χορήγησης:

Intramammair gebruik

Θεραπευτική ομάδα:

rund

Θεραπευτική περιοχή:

Cefalonium

Περίληψη προϊόντος:

CTI-code: 133323-01 - De grootte van de verpakking: 4 x 3 g - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 133323-04 - De grootte van de verpakking: 6 x 20 g - Commercialisering status: NO - CNK-code: 2712198 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 133323-02 - De grootte van de verpakking: 20 x 3 g - Commercialisering status: YES - CNK-code: 0083873 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 133323-03 - De grootte van de verpakking: 72 x 3 g - Commercialisering status: NO - CNK-code: 2509446 - Levering wijze: Medisch voorschrift

Καθεστώς αδειοδότησης:

Gecommercialiseerd

Φύλλο οδηγιών χρήσης

Bijsluiter – NL versie
CEPRAVIN DRY COW 250 MG
B. BIJSLUITER
Pagina 1 van 6
Bijsluiter – NL versie
CEPRAVIN DRY COW 250 MG
BIJSLUITER
CEPRAVIN DRY COW 250 MG, SUSPENSIE VOOR INTRAMAMMAIR GEBRUIK
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Intervet International B.V.
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer
Nederland
Vertegenwoordigd door:
MSD Animal Health
Lynx Binnenhof 5
1200 Brussel
België
Fabrikanten verantwoordelijk voor vrijgifte:
TriRx Segré
La Grindolière
Zone Artisanale
Segré
49500 Segré-en-Anjou Bleu
Frankrijk
Intervet International GmbH
Feldstraße 1A
85716 Unterschleißheim
Duitsland
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Cepravin Dry Cow 250 mg, suspensie voor intramammair gebruik
3.
GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDDE(E)L(EN)
Iedere injector van 3 g bevat:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Cefaloniumdihydraat, overeenkomend met 250 mg cefalonium.
4.
INDICATIE(S)
Voor de behandeling van subklinische mastitis bij runderen tijdens de
droogstand en het voorkomen
van een nieuwe bacteriële ontsteking van de uier gedurende de gehele
periode van droogstand,
veroorzaakt door bacteriën gevoelig aan cefalonium.
5.
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor cefalosporines en
penicillines.
6.
BIJWERKINGEN
In zeer zeldzame gevallen kunnen anafylactische reacties optreden
onmiddellijk na het toedienen van
het diergeneesmiddel.
De frequentie van bijwerkingen wordt als volgt gedefinieerd:
- Zeer vaak (meer dan 1 op de 10 behandelde dieren vertonen
bijwerking(en))
- Vaak (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 100 behandelde dieren)
- Soms (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 1.000 behandelde dieren)
- Zelden (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 10.000 behandelde
dieren)
- Zeer zelden (minder dan 1 van de 10.000 behandelde dieren, inclusief
geïsoleerde rapporten).
Pagina 2 van 6
Bijsluiter – NL versie
CEPRAVIN DRY COW 250 MG
Indien u

Αρχείο Π.Χ.Π.

SKP – NL versie
CEPRAVIN DRY COW 250 MG
BIJLAGE I
SAMENVATTING VAN DE KENMERKEN VAN HET PRODUCT
Pagina 1 van 6
SKP – NL versie
CEPRAVIN DRY COW 250 MG
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Cepravin Dry Cow 250 mg, suspensie voor intramammair gebruik
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Iedere injector van 3 g bevat:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Cefaloniumdihydraat, overeenkomend met 250 mg cefalonium.
HULPSTOFFEN:
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Suspensie voor intramammair gebruik.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORT(EN)
Runderen (melkgevend rundvee op het ogenblik van droogzetten).
4.2
INDICATIE(S) VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT(EN)
Voor de behandeling van subklinische mastitis bij runderen tijdens de
droogstand en het voorkomen
van een nieuwe bacteriële ontsteking van de uier gedurende de gehele
periode van droogstand,
veroorzaakt door bacteriën gevoelig aan cefalonium.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor cefalosporines en
penicillines.
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET
DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Geen.
4.5
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren:
Het gebruik van het diergeneesmiddel dient plaats te vinden op grond
van gevoeligheidstesten van
geïsoleerde bacteriën uit een melkmonster van het dier. Als dit niet
mogelijk is, dient de behandeling
gebaseerd te zijn op lokale (regionaal/bedrijfsniveau)
epidemiologische informatie over de
gevoeligheid van de betreffende bacteriën.
Wanneer het diergeneesmiddel anders wordt gebruikt dan aangegeven in
de SPC kan dit mogelijk de
prevalentie van bacteriën resistent tegen cefalonium verhogen en het
effect van de behandeling met
andere β-lactam antibiotica verminderen.
Droogzetprotocollen dienen het lokale en nationale beleid ten aanzien
van antimicrobiële middelen in
overweging te nemen en met regelmaat veterinair herzien te worden.
Pagina 2 van 6
SKP – NL versie
CEPRAVIN DRY COW 25