Ceftriaxon Hikma 1 g, poeder voor oplossing voor injectie of infusie

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

CEFTRIAXON DINATRIUM 3,5-WATER SAMENSTELLING overeenkomend met ; ; CEFTRIAXON 0-WATER 1 g/flacon

Beschikbaar vanaf:

Hikma Farmaceutica (Portugal), S.A. Estrada do Rio da Mó, 8, 8A e 8B Fervenca 2705-906 TERRUGEM SNT (PORTUGAL)

ATC-code:

J01DD04

INN (Algemene Internationale Benaming):

CEFTRIAXON DINATRIUM 3,5-WATER SAMENSTELLING overeenkomend met ; ; CEFTRIAXON 0-WATER 1 g/flacon

farmaceutische vorm:

Poeder voor oplossing voor injectie of infusie

Samenstelling:

GEEN HULPSTOFFEN,

Toedieningsweg:

Intramusculair gebruik, Intraveneus gebruik

Therapeutisch gebied:

Ceftriaxone

Product samenvatting:

Hulpstoffen: GEEN HULPSTOFFEN;

Autorisatie datum:

1900-01-01

Bijsluiter

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR GEBRUIKERS
CEFTRIAXON HIKMA 500 MG, POEDER VOOR OPLOSSING VOOR INJECTIE OF
INFUSIE
CEFTRIAXON HIKMA 1 G, POEDER VOOR OPLOSSING VOOR INJECTIE OF INFUSIE
CEFTRIAXON HIKMA 1 G, POEDER VOOR OPLOSSING VOOR INFUSIE
CEFTRIAXON HIKMA 2 G, POEDER VOOR OPLOSSING VOOR INFUSIE
Natriumceftriaxon, steriel
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts,
apotheker of verpleegkundige.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER:
1.
Wat is Ceftriaxon Hikma en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe wordt dit middel toegediend?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS CEFTRIAXON HIKMA EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL
GEBRUIKT?
Ceftriaxon Hikma is een antibioticum dat gegeven kan worden aan
volwassenen en kinderen (ook aan
pasgeboren baby’s). Het werkt door bacteriën te doden die infecties
veroorzaken. Het behoort tot een
groep van geneesmiddelen die ‘cefalosporinen’ worden genoemd.
Ceftriaxon Hikma wordt gebruikt voor de behandeling van infecties van:
•
de hersenen (hersenvliesontsteking);
•
de longen;
•
het middenoor;
•
de buik en de buikwand (buikvliesontsteking);
•
de urinewegen en de nieren;
•
de botten en gewrichten;
•
de huid of weke delen;
•
het bloed;
•
het hart.
Het kan gegeven worden:
•
voor de behandeling van bepaalde seksueel overdraagbare infecties
(gonorroe en syfilis);
•
voor het behandelen van pa

Productkenmerken

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Ceftriaxon Hikma 500 mg, poeder voor oplossing voor injectie of
infusie
Ceftriaxon Hikma 1 g, poeder voor oplossing voor injectie of infusie
Ceftriaxon Hikma 1 g, poeder voor oplossing voor infusie
Ceftriaxon Hikma 2 g, poeder voor oplossing voor infusie
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke injectieflacon van 500 mg bevat 500 mg Ceftriaxon als 596,8 mg
Ceftriaxon natrium
Elke injectieflacon van 1.000 mg bevat 1.000 mg Ceftriaxon als 1.193,7
mg Ceftriaxon natrium
Elke injectieflacon van 2.000 mg bevat 2.000 mg Ceftriaxon als 2.387,3
mg Ceftriaxon natrium
Voor een volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Poeder voor oplossing voor injectie of infusie.
Poeder voor oplossing voor infusie
Wit tot gelig poeder.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Ceftriaxon Hikma is geïndiceerd voor de behandeling van onderstaande
infecties bij volwassenen en
kinderen, inclusief voldragen neonaten (vanaf de geboorte):
•
Bacteriële meningitis
•
Longontsteking opgelopen buiten het ziekenhuis
•
Longontsteking opgelopen tijdens een verblijf in het ziekenhuis
•
Acute otitis media
•
Intra-abdominale infecties
•
Gecompliceerde urineweginfecties (waaronder pyelonefritis)
•
Infecties van de botten en gewrichten
•
Gecompliceerde infecties van de huid en weke delen
•
Gonorroe
•
Syfilis
•
Bacteriële endocarditis
Ceftriaxon Hikma kan gebruikt worden:
Voor de behandeling van acute exacerbaties van chronische obstructieve
longziekte bij
volwassenen.
Voor de behandeling van gedissemineerde lyme-borreliose (vroege
[stadium II] en late [stadium
III]) bij volwassenen en kinderen inclusief neonaten vanaf 15 dagen
oud.
Voor pre-operatieve preventie van wondinfecties tijdens een operatie.
Bij de behandeling van neutropene patiënten met koorts met een
vermoedelijke bacteriële
infectie als oorzaak.
Bij de behandeling van patiënten met bacteriëmie die optreedt als
gevolg van, of vermoed
wordt het gevolg t