Negara: Belanda
Bahasa: Belanda
Sumber: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
CEFTRIAXON DINATRIUM 3,5-WATER SAMENSTELLING overeenkomend met ; ; CEFTRIAXON 0-WATER 1 g/flacon
Hikma Farmaceutica (Portugal), S.A. Estrada do Rio da Mó, 8, 8A e 8B Fervenca 2705-906 TERRUGEM SNT (PORTUGAL)
J01DD04
CEFTRIAXON DINATRIUM 3,5-WATER SAMENSTELLING overeenkomend met ; ; CEFTRIAXON 0-WATER 1 g/flacon
Poeder voor oplossing voor injectie of infusie
GEEN HULPSTOFFEN,
Intramusculair gebruik, Intraveneus gebruik
Ceftriaxone
Hulpstoffen: GEEN HULPSTOFFEN;
1900-01-01
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR GEBRUIKERS CEFTRIAXON HIKMA 500 MG, POEDER VOOR OPLOSSING VOOR INJECTIE OF INFUSIE CEFTRIAXON HIKMA 1 G, POEDER VOOR OPLOSSING VOOR INJECTIE OF INFUSIE CEFTRIAXON HIKMA 1 G, POEDER VOOR OPLOSSING VOOR INFUSIE CEFTRIAXON HIKMA 2 G, POEDER VOOR OPLOSSING VOOR INFUSIE Natriumceftriaxon, steriel LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER: 1. Wat is Ceftriaxon Hikma en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe wordt dit middel toegediend? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS CEFTRIAXON HIKMA EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Ceftriaxon Hikma is een antibioticum dat gegeven kan worden aan volwassenen en kinderen (ook aan pasgeboren baby’s). Het werkt door bacteriën te doden die infecties veroorzaken. Het behoort tot een groep van geneesmiddelen die ‘cefalosporinen’ worden genoemd. Ceftriaxon Hikma wordt gebruikt voor de behandeling van infecties van: • de hersenen (hersenvliesontsteking); • de longen; • het middenoor; • de buik en de buikwand (buikvliesontsteking); • de urinewegen en de nieren; • de botten en gewrichten; • de huid of weke delen; • het bloed; • het hart. Het kan gegeven worden: • voor de behandeling van bepaalde seksueel overdraagbare infecties (gonorroe en syfilis); • voor het behandelen van pa Baca dokumen lengkapnya
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Ceftriaxon Hikma 500 mg, poeder voor oplossing voor injectie of infusie Ceftriaxon Hikma 1 g, poeder voor oplossing voor injectie of infusie Ceftriaxon Hikma 1 g, poeder voor oplossing voor infusie Ceftriaxon Hikma 2 g, poeder voor oplossing voor infusie 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke injectieflacon van 500 mg bevat 500 mg Ceftriaxon als 596,8 mg Ceftriaxon natrium Elke injectieflacon van 1.000 mg bevat 1.000 mg Ceftriaxon als 1.193,7 mg Ceftriaxon natrium Elke injectieflacon van 2.000 mg bevat 2.000 mg Ceftriaxon als 2.387,3 mg Ceftriaxon natrium Voor een volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Poeder voor oplossing voor injectie of infusie. Poeder voor oplossing voor infusie Wit tot gelig poeder. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Ceftriaxon Hikma is geïndiceerd voor de behandeling van onderstaande infecties bij volwassenen en kinderen, inclusief voldragen neonaten (vanaf de geboorte): • Bacteriële meningitis • Longontsteking opgelopen buiten het ziekenhuis • Longontsteking opgelopen tijdens een verblijf in het ziekenhuis • Acute otitis media • Intra-abdominale infecties • Gecompliceerde urineweginfecties (waaronder pyelonefritis) • Infecties van de botten en gewrichten • Gecompliceerde infecties van de huid en weke delen • Gonorroe • Syfilis • Bacteriële endocarditis Ceftriaxon Hikma kan gebruikt worden: Voor de behandeling van acute exacerbaties van chronische obstructieve longziekte bij volwassenen. Voor de behandeling van gedissemineerde lyme-borreliose (vroege [stadium II] en late [stadium III]) bij volwassenen en kinderen inclusief neonaten vanaf 15 dagen oud. Voor pre-operatieve preventie van wondinfecties tijdens een operatie. Bij de behandeling van neutropene patiënten met koorts met een vermoedelijke bacteriële infectie als oorzaak. Bij de behandeling van patiënten met bacteriëmie die optreedt als gevolg van, of vermoed wordt het gevolg t Baca dokumen lengkapnya