Cefotaxim Mylan 2000 mg, poeder voor oplossing voor injectie of infusie

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

CEFOTAXIM NATRIUM SAMENSTELLING overeenkomend met; CEFOTAXIM;

Beschikbaar vanaf:

Mylan B.V.

ATC-code:

J01DD01

INN (Algemene Internationale Benaming):

CEFOTAXIM SODIUM COMPOSITION corresponding to; CEFOTAXIM;

farmaceutische vorm:

Poeder voor oplossing voor injectie, Poeder voor oplossing voor infusie

Toedieningsweg:

Intraveneus gebruik, Intramusculair gebruik

Therapeutisch gebied:

Cefotaxime

Product samenvatting:

Hulpstoffen:

Bijsluiter

Bijsluiter
Cefotaxim Mylan 500 mg, 1000 mg, 2000 mg
RVG 108786-108788-108792
Versie: augustus 2017
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
CEFOTAXIM MYLAN 500 MG, POEDER VOOR OPLOSSING VOOR INJECTIE
CEFOTAXIM MYLAN 1000 MG, POEDER VOOR OPLOSSING VOOR INJECTIE
CEFOTAXIM MYLAN 2000 MG, POEDER VOOR OPLOSSING VOOR INJECTIE OF
INFUSIE
Cefotaxim
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL TOEGEDIEND
KRIJGT WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of
verpleegkundige.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts,
apotheker of verpleegkundige.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Cefotaxim Mylan en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet toegediend krijgen of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS CEFOTAXIM MYLAN EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Dit geneesmiddel bevat de werkzame stof cefotaxim en is een middel
tegen bepaalde infecties met
bacteriën (antibioticum) dat tot de groep van de zogenaamde
“cefalosporinen” behoort. Het is over het
algemeen werkzaam in de bestrijding van een reeks micro-organismen.
Het wordt gebruikt voor de
behandeling van een reeks ernstige bacteriële infecties van

de longen (longontsteking/pneumonie)

de urinewegen

de vliezen die de hersenen bedekken (hersenvliesontsteking/meningitis)

de buik

de huid en weke delen

gonorroe
Het wordt ook gebruikt om infecties na chirurgische operaties te
voorkomen.
2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET TOEGEDIEND KRIJGEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE
ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
- U bent allergisch voor cefotaxim of een van de andere cefalosporinen
-
U heeft eerder plotselinge en/of ernst

Productkenmerken

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
Cefotaxim Mylan 500 mg, 1000 mg, 2000 mg
RVG 108786-108788-108792
Versie: augustus 2017
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Cefotaxim Mylan 500 mg, poeder voor oplossing voor injectie
Cefotaxim Mylan 1000 mg, poeder voor oplossing voor injectie
Cefotaxim Mylan 2000 mg, poeder voor oplossing voor injectie of
infusie
2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke 500 mg injectieflacon bevat 0,524 g cefotaxim natrium,
overeenkomend met 500 mg cefotaxim.
Elke 1000 mg injectieflacon bevat 1,048 g cefotaxim natrium,
overeenkomend met 1000 mg cefotaxim.
Elke 2000 mg injectieflacon bevat 2,097 g cefotaxim natrium,
overeenkomend met 2000 mg cefotaxim.
Hulpstof met bekend effect:
Elke gram cefotaxim natrium bevat 48,2 mg (2,09 mmol) natrium.
Elke 500 mg injectieflacon bevat 25,25 mg natrium.
Elke 1000 mg injectieflacon bevat 50,50 mg natrium
Elke 2000 mg injectieflacon bevat 101,03 mg natrium
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3. FARMACEUTISCHE VORM
Cefotaxim Mylan 500 mg:
Poeder voor oplossing voor injectie.
Cefotaxim Mylan 1000 mg:
Poeder voor oplossing voor injectie.
Cefotaxim Mylan 2000 mg:
Poeder voor oplossing voor injectie of infusie.
Uiterlijk: wit tot lichtgeel poeder.
4. KLINISCHE GEGEVENS
4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES
Cefotaxim is geïndiceerd voor de behandeling van de volgende ernstige
infecties, indien deze worden
veroorzaakt, of waarschijnlijk worden veroorzaakt, door bacteriën die
gevoelig zijn voor cefotaxim (zie
rubriek 5.1):

Community-acquired pneumonie (CAP)

Hospital-acquired pneumonie (HAP)

Gecompliceerde urineweginfectie inclusief pyelonefritis

Bacteriële meningitis

Intra-abdominale infecties (waaronder peritonitis)

Infecties van de huid en weke delen

Gonorroe

Pre-operatieve profylaxe bij chirurgische ingerepen.
Cefotaxim moet samen met andere antibacteriële middelen worden
toegediend wanneer het mogelijke
bereik van veroorzakende bacteriën niet binnen het spectrum valt (z