Land: Holland
Sprog: hollandsk
Kilde: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
CEFOTAXIM NATRIUM SAMENSTELLING overeenkomend met; CEFOTAXIM;
Mylan B.V.
J01DD01
CEFOTAXIM SODIUM COMPOSITION corresponding to; CEFOTAXIM;
Poeder voor oplossing voor injectie, Poeder voor oplossing voor infusie
Intraveneus gebruik, Intramusculair gebruik
Cefotaxime
Hulpstoffen:
Bijsluiter Cefotaxim Mylan 500 mg, 1000 mg, 2000 mg RVG 108786-108788-108792 Versie: augustus 2017 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER CEFOTAXIM MYLAN 500 MG, POEDER VOOR OPLOSSING VOOR INJECTIE CEFOTAXIM MYLAN 1000 MG, POEDER VOOR OPLOSSING VOOR INJECTIE CEFOTAXIM MYLAN 2000 MG, POEDER VOOR OPLOSSING VOOR INJECTIE OF INFUSIE Cefotaxim LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL TOEGEDIEND KRIJGT WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of verpleegkundige. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Cefotaxim Mylan en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet toegediend krijgen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS CEFOTAXIM MYLAN EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Dit geneesmiddel bevat de werkzame stof cefotaxim en is een middel tegen bepaalde infecties met bacteriën (antibioticum) dat tot de groep van de zogenaamde “cefalosporinen” behoort. Het is over het algemeen werkzaam in de bestrijding van een reeks micro-organismen. Het wordt gebruikt voor de behandeling van een reeks ernstige bacteriële infecties van de longen (longontsteking/pneumonie) de urinewegen de vliezen die de hersenen bedekken (hersenvliesontsteking/meningitis) de buik de huid en weke delen gonorroe Het wordt ook gebruikt om infecties na chirurgische operaties te voorkomen. 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET TOEGEDIEND KRIJGEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? - U bent allergisch voor cefotaxim of een van de andere cefalosporinen - U heeft eerder plotselinge en/of ernst Læs hele dokumentet
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN Cefotaxim Mylan 500 mg, 1000 mg, 2000 mg RVG 108786-108788-108792 Versie: augustus 2017 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Cefotaxim Mylan 500 mg, poeder voor oplossing voor injectie Cefotaxim Mylan 1000 mg, poeder voor oplossing voor injectie Cefotaxim Mylan 2000 mg, poeder voor oplossing voor injectie of infusie 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke 500 mg injectieflacon bevat 0,524 g cefotaxim natrium, overeenkomend met 500 mg cefotaxim. Elke 1000 mg injectieflacon bevat 1,048 g cefotaxim natrium, overeenkomend met 1000 mg cefotaxim. Elke 2000 mg injectieflacon bevat 2,097 g cefotaxim natrium, overeenkomend met 2000 mg cefotaxim. Hulpstof met bekend effect: Elke gram cefotaxim natrium bevat 48,2 mg (2,09 mmol) natrium. Elke 500 mg injectieflacon bevat 25,25 mg natrium. Elke 1000 mg injectieflacon bevat 50,50 mg natrium Elke 2000 mg injectieflacon bevat 101,03 mg natrium Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Cefotaxim Mylan 500 mg: Poeder voor oplossing voor injectie. Cefotaxim Mylan 1000 mg: Poeder voor oplossing voor injectie. Cefotaxim Mylan 2000 mg: Poeder voor oplossing voor injectie of infusie. Uiterlijk: wit tot lichtgeel poeder. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Cefotaxim is geïndiceerd voor de behandeling van de volgende ernstige infecties, indien deze worden veroorzaakt, of waarschijnlijk worden veroorzaakt, door bacteriën die gevoelig zijn voor cefotaxim (zie rubriek 5.1): Community-acquired pneumonie (CAP) Hospital-acquired pneumonie (HAP) Gecompliceerde urineweginfectie inclusief pyelonefritis Bacteriële meningitis Intra-abdominale infecties (waaronder peritonitis) Infecties van de huid en weke delen Gonorroe Pre-operatieve profylaxe bij chirurgische ingerepen. Cefotaxim moet samen met andere antibacteriële middelen worden toegediend wanneer het mogelijke bereik van veroorzakende bacteriën niet binnen het spectrum valt (z Læs hele dokumentet