Land: Tsjechië
Taal: Tsjechisch
Bron: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Praziquantel, kombinace
Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing, Ltd.
QP52AA
Praziquantel, combinations (Praziquantelum, Pyranteli embonas, Febantelum)
Tableta
psi
Chinolinové deriváty a příbuzné látky
Kódy balení: 9939090 - 1 x 2 tableta - blistr
2010-04-29
PŘÍBALOVÁ INFORMACE CAZITEL PLUS TABLETY PRO PSY 1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. Loughrea Co. Galway Irsko 2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Cazitel Plus tablety pro psy Praziquantelum, Febantelum, Pyrantelum 3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK Jedna tableta obsahuje 50 mg Praziquantelum, 50 mg Pyrantelum (odpovídá 144 mg pyranteli embonas) a 150 mg Febantelum. Cazitel Plus tablety jsou světle žluté tablety s dělící rýhou ve tvaru kříže na jedné straně. Tablety lze dělit na 2 nebo 4 stejné části. 4. INDIKACE U psů: Léčba smíšených invazí způsobených hlísticemi a tasemnicemi následujících druhů HLÍSTICE: ŠKRKAVKY: _Toxocara canis_, _Toxascaris leonina_ (dospělci a stádia těsně před dosažením dospělosti) MĚCHOVCI: _Uncinaria stenocephala_, _Ancylostoma caninum_ (dospělci) TENKOHLAVCI: _Trichuris vulpis_ (dospělci) TASEMNICE: TASEMNICE: _Echinococcus_ spp., _(E. granulosus, E. multilocularis), Taenia _spp., _(T. hydatigena, T. pisiformis, T. taeniformis), Dipylidium caninum_ (dospělci a vývojové formy) 5. KONTRAINDIKACE Nepoužívejte zároveň se sloučeninami piperazinu, protože anthelmintický účinek pyrantelu a piperazinu může být antagonizován. Nepoužívejte u zvířat se známou přecitlivělostí na účinné látky nebo na některou z pomocných látek. 6. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY Ve velmi vzácných případech byly pozorovány gastrointestinální poruchy (průjem, zvracení). Jestliže zaznamenáte jakékoliv závažné nežádoucí účinky či jiné reakce, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, oznamte to, prosím, vašemu veterinárnímu lékaři. 7. CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Psi. 8. DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ JEDNA DÁVKA: PERORÁLNÍ PODÁNÍ. Doporučené dávkování: 15 mg/kg ž.hm. febantelu, 5 mg/kg pyrantelu (ekvivalentní 14,4 mg/kg pyrantel Lees het volledige document
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Cazitel Plus tablety pro psy 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna tableta obsahuje: LÉČIVÉ LÁTKY: Praziquantelum 50 mg Pyrantelum 50 mg (odpovídá 144 mg pyranteli embonas) Febantelum 150 mg POMOCNÉ LÁTKY: Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Tableta. Světle žlutá tableta s dělící rýhou ve tvaru kříže na jedné straně. Tablety lze dělit na 2 nebo 4 stejné části. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Psi. 4.2 INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT U psů: Léčba smíšených invazí způsobených hlísticemi a tasemnicemi následujících druhů HLÍSTICE: ŠKRKAVKY: _Toxocara canis_, _Toxascaris leonina_ (dospělci a stádia těsně před dosažením dospělosti) MĚCHOVCI: _Uncinaria stenocephala_, _Ancylostoma caninum_ (dospělci) TENKOHLAVCI: _Trichuris vulpis_ (dospělci) TASEMNICE: TASEMNICE: _Echinococcus_ spp., _(E. granulosus, E. multilocularis), Taenia _spp., _(T. hydatigena, T. pisiformis, T. taeniformis), Dipylidium caninum_ (dospělci a vývojové formy) 4.3 KONTRAINDIKACE Nepoužívejte současně se sloučeninami piperazinu. Nepoužívejte u zvířat se známou přecitlivělostí na účinné látky nebo na některou z pomocných látek. 4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH Blechy jsou mezihostiteli jednoho běžně rozšířeného druhu tasemnic – _Dipylidium caninum_. Opětovné zamoření tasemnicemi je zaručené, pokud nedojde k regulaci mezihostitelů, jako jsou blechy, myši atd. Zamoření tasemnicemi je nepravděpodobné u štěňat mladších 6 týdnů. Po častém a opakovaném použití anthelmintik ze stejné skupiny se může vyvinout rezistence parazitů na danou skupinu anthelmintik. 4.5 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ U ZVÍŘAT Neuplatňuje se. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ URČENÁ OSOBÁM, KTERÉ PODÁVAJÍ VETERINÁRNÍ LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK ZVÍŘATŮM V přípa Lees het volledige document