Carvedilol Mylan 3,125 mg, filmomhulde tabletten

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

CARVEDILOL 3,125 mg/stuk

Beschikbaar vanaf:

Mylan B.V. Dieselweg 25 3752 LB BUNSCHOTEN

ATC-code:

C07AG02

INN (Algemene Internationale Benaming):

CARVEDILOL 3,125 mg/stuk

farmaceutische vorm:

Filmomhulde tablet

Samenstelling:

CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; CROSPOVIDON (E 1202) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; LACTOSE 1-WATER ; MACROGOL 8000 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; POLYDEXTROSE (E 1200) ; POVIDON (E 1201) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; TRIETHYLCITRAAT (E 1505),

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Carvedilol

Product samenvatting:

Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); CROSPOVIDON (E 1202); HYPROMELLOSE (E 464); LACTOSE 1-WATER; MACROGOL 8000; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); POLYDEXTROSE (E 1200); POVIDON (E 1201); SILICIUMDIOXIDE (E 551); TITAANDIOXIDE (E 171); TRIETHYLCITRAAT (E 1505);

Autorisatie datum:

2004-03-24

Bijsluiter

BIJSLUITER
Carvedilol Mylan 3,125 mg, 6,25 mg en 25 mg, filmomhulde tabletten
RVG 30017-19
Versie: september 2022
Pagina 1 van 8
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
CARVEDILOL MYLAN 3,125 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
CARVEDILOL MYLAN 6,25 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
CARVEDILOL MYLAN 25 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
carvedilol
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
•
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
•
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
•
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
•
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Carvedilol Mylan en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS CARVEDILOL MYLAN EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Carvedilol Mylan bevat als werkzame stof carvedilol. Dit is een
bèta-blokker en een vaatverwijder.
Carvedilol maakt de bloedvaten wijder, verlaagt de bloeddruk en
vermindert de kracht die het hart
moet leveren om het bloed het lichaam rond te pompen.
Carvedilol Mylan wordt gebruikt voor de behandeling van hoge bloeddruk
en angina pectoris (pijn op
de borst). Carvedilol Mylan kan ook worden gegeven, als toevoeging aan
andere geneesmiddelen, om
matig tot ernstig hartfalen (onvoldoende pompkracht van het hart) te
behandelen.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
•
Wanneer u allergisch bent voor één van de stoffen die in dit
geneesmiddel zitten

Productkenmerken

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
Carvedilol Mylan 3,125 mg – 6,25 mg – 25 mg, filmomhulde tabletten
RVG 30017-19
Versie: september 2022
Pagina 1 van 18
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Carvedilol Mylan 3,125 mg, filmomhulde tabletten
Carvedilol Mylan 6,25 mg, filmomhulde tabletten
Carvedilol Mylan 25 mg, filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke filmomhulde tablet bevat 3,125 mg, 6,25 mg of 25 mg carvedilol.
Hulpstof met bekend effect:
Elke filmomhulde tablet bevat 12,5 mg, 25 mg of 100 mg
lactosemonohydraat.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet
3,125 mg filmomhulde tabletten: wit, ovaal, glad aan beide zijden.
6,25 mg filmomhulde tabletten: wit, ovaal, aan beide zijden voorzien
van een breukgleuf en de
inscriptie "6.25" op een zijde.
25 mg filmomhulde tabletten: wit, ovaal, aan beide zijden voorzien van
een breukgleuf en de
inscriptie "25" op een zijde.
De 6,25 mg en 25 mg tablet kan worden verdeeld in gelijke doses.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
•
Essentiële hypertensie.
•
Chronische stabiele angina pectoris.
•
Aanvullende behandeling van matig tot ernstig stabiel hartfalen.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
Carvedilol Mylan is verkrijgbaar in drie sterktes: 3,125 mg, 6,25 mg
en 25 mg.
_Essentiële hypertensie _
Carvedilol Mylan kan worden gebruikt voor de behandeling van
hypertensie, als monotherapie of
in combinatie met andere antihypertensiva, vooral thiazidediuretica.
Aanbevolen wordt eenmaal
daags te doseren, echter de aanbevolen maximale enkelvoudige dosis is
25 mg, de aanbevolen
maximale dagelijkse dosering is 50 mg.
Volwassenen:
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
Carvedilol Mylan 3,125 mg – 6,25 mg – 25 mg, filmomhulde tabletten
RVG 30017-19
Versie: september 2022
Pagina 2 van 18
De aanbevolen aanvangsdosis is eenmaal daags 12,5 mg gedurende twee
dagen. Daarna wordt de
behandeling voortgezet met 25 mg/dag. Zo nodig kan de dosis
geleidelijk verder verhoogd
word