Šalis: Nyderlandai
kalba: olandų
Šaltinis: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
CARVEDILOL 3,125 mg/stuk
Mylan B.V. Dieselweg 25 3752 LB BUNSCHOTEN
C07AG02
CARVEDILOL 3,125 mg/stuk
Filmomhulde tablet
CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; CROSPOVIDON (E 1202) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; LACTOSE 1-WATER ; MACROGOL 8000 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; POLYDEXTROSE (E 1200) ; POVIDON (E 1201) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; TRIETHYLCITRAAT (E 1505), CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; CROSPOVIDON (E 1202) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; LACTOSE 1-WATER ; MACROGOL 8000 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; POLYDEXTROSE (E 1200) ; POVIDON (E 1201) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; TRIETHYLCITRAAT (E 1505),
Oraal gebruik
Carvedilol
Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); CROSPOVIDON (E 1202); HYPROMELLOSE (E 464); LACTOSE 1-WATER; MACROGOL 8000; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); POLYDEXTROSE (E 1200); POVIDON (E 1201); SILICIUMDIOXIDE (E 551); TITAANDIOXIDE (E 171); TRIETHYLCITRAAT (E 1505);
1900-01-01
BIJSLUITER Carvedilol Viatris 3,125 mg, 6,25 mg en 25 mg, filmomhulde tabletten RVG 30017-19 Versie: september 2023 Pagina 1 van 8 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER CARVEDILOL VIATRIS 3,125 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN CARVEDILOL VIATRIS 6,25 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN CARVEDILOL VIATRIS 25 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN carvedilol LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. • Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. • Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. • Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. • Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Carvedilol Viatris en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS CARVEDILOL VIATRIS EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Carvedilol Viatris bevat als werkzame stof carvedilol. Dit is een bèta-blokker en een vaatverwijder. Carvedilol maakt de bloedvaten wijder, verlaagt de bloeddruk en vermindert de kracht die het hart moet leveren om het bloed het lichaam rond te pompen. Carvedilol Viatris wordt gebruikt voor de behandeling van hoge bloeddruk en angina pectoris (pijn op de borst). Carvedilol Viatris kan ook worden gegeven, als toevoeging aan andere geneesmiddelen, om matig tot ernstig hartfalen (onvoldoende pompkracht van het hart) te behandelen. 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? • Wanneer u allergisch bent voor één van de stoffen die in dit g Perskaitykite visą dokumentą
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN Carvedilol Viatris 3,125 mg – 6,25 mg – 25 mg, filmomhulde tabletten RVG 30017-19 Versie: september 2023 Pagina 1 van 18 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Carvedilol Viatris 3,125 mg, filmomhulde tabletten Carvedilol Viatris 6,25 mg, filmomhulde tabletten Carvedilol Viatris 25 mg, filmomhulde tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke filmomhulde tablet bevat 3,125 mg, 6,25 mg of 25 mg carvedilol. Hulpstof met bekend effect: Elke filmomhulde tablet bevat 12,5 mg, 25 mg of 100 mg lactosemonohydraat. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Filmomhulde tablet 3,125 mg filmomhulde tabletten: wit, ovaal, glad aan beide zijden. 6,25 mg filmomhulde tabletten: wit, ovaal, aan beide zijden voorzien van een breukgleuf en de inscriptie "6.25" op een zijde. 25 mg filmomhulde tabletten: wit, ovaal, aan beide zijden voorzien van een breukgleuf en de inscriptie "25" op een zijde. De 6,25 mg en 25 mg tablet kan worden verdeeld in gelijke doses. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES • Essentiële hypertensie. • Chronische stabiele angina pectoris. • Aanvullende behandeling van matig tot ernstig stabiel hartfalen. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering Carvedilol Viatris is verkrijgbaar in drie sterktes: 3,125 mg, 6,25 mg en 25 mg. _Essentiële hypertensie _ Carvedilol Viatris kan worden gebruikt voor de behandeling van hypertensie, als monotherapie of in combinatie met andere antihypertensiva, vooral thiazidediuretica. Aanbevolen wordt eenmaal daags te doseren, echter de aanbevolen maximale enkelvoudige dosis is 25 mg, de aanbevolen maximale dagelijkse dosering is 50 mg. Volwassenen: SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN Carvedilol Viatris 3,125 mg – 6,25 mg – 25 mg, filmomhulde tabletten RVG 30017-19 Versie: september 2023 Pagina 2 van 18 De aanbevolen aanvangsdosis is eenmaal daags 12,5 mg gedurende twee dagen. Daarna wordt de behandeling voortgezet met 25 mg/dag. Zo nodig kan de dosis geleidelijk verder Perskaitykite visą dokumentą