Carteabak 1%, oogdruppels,oplossing

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

CARTEOLOLHYDROCHLORIDE 10 mg/ml

Beschikbaar vanaf:

Laboratoires Théa 12, Rue Louis Berliot Z.I. Du Brezet 63017 CLERMONT-FERRAND CEDEX 2 (FRANKRIJK)

ATC-code:

S01ED05

INN (Algemene Internationale Benaming):

CARTEOLOLHYDROCHLORIDE 10 mg/ml

farmaceutische vorm:

Oogdruppels, oplossing

Samenstelling:

DINATRIUMWATERSTOFFOSFAAT 12-WATER (E 339) ; NATRIUMCHLORIDE ; NATRIUMDIWATERSTOFFOSFAAT 2-WATER (E 339) ; WATER, GEZUIVERD,

Toedieningsweg:

Oculair gebruik

Therapeutisch gebied:

Carteolol

Product samenvatting:

Hulpstoffen: DINATRIUMWATERSTOFFOSFAAT 12-WATER (E 339); NATRIUMCHLORIDE; NATRIUMDIWATERSTOFFOSFAAT 2-WATER (E 339); WATER, GEZUIVERD;

Autorisatie datum:

2004-08-26

Bijsluiter

bijsluiter
NL/H/3077/001-002/IB/016 - CARTEABAK 1% / 2% - Proposed PIL
1 / 5
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
CARTEABAK 1%, OOGDRUPPELS, OPLOSSING
CARTEABAK 2%, OOGDRUPPELS, OPLOSSING
Carteolol hydrochloride
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
−
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
−
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
−
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
−
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
:
1.
Wat is Carteabak en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS CARTEABAK EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Dit geneesmiddel is een bètablokker voor toediening in het oog.
Het wordt gebruikt voor de behandeling van verschillende types
oogziekten gepaard gaande met een
verhoogde oogboldruk (glaucoom en oculaire hypertensie).
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
-
_U _
_BENT _
_ALLERGISCH_
voor
carteolol
hydrochloride,
bètablokkers
of
een
van
de
stoffen
in
dit
geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden onder rubriek 6.
-
U
heeft
nu
of in
het
verleden
last
gehad
van
ademhalingsproblemen
zoals
astma,
ernstige
chronische obstructieve bronchitis (een ernstige longaandoening die
kan leiden tot een piepende of
moeizame ademhaling en/of langdurig hoesten).
-
Als u een trage hartslag heeft, lijdt aan hartfalen of
hartritmestoornissen (onregelmatige hartslag).
-
In geval van nie

Productkenmerken

NL/H/3077/001-002/IB/016 – CARTEABAK 1% - Proposed SPC
1 / 8
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDDEL
Carteabak 1 % oogdruppels, oplossing.
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Carteolol hydrochloride
..............................................................................................1
g
per 100 ml
Hulpstoffen
met
bekend
effect:
Dinatriumfosfaat
dodecahydraat,
Mononatriumfosfaat
dihydraat
(0.0165 mg fosfaten per druppel overeenkomend met 0.5 mg/ml).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oogdruppels, oplossing.
Heldere en kleurloze vloeistof.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1.
THERAPEUTISCHE INDICATIES
-
Intra-oculaire hypertensie.
-
Chronisch open hoek glaucoom.
4.2.
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Oculair gebruik.
DOSERING
1 druppel, tweemaal per dag
Het is aanbevolen om de behandeling te beginnen door in het aangetaste
oog 1 druppel van de laagste
concentratie, Carteabak 1 % tweemaal per dag, in te druppelen.
In geval van een onvoldoende klinische respons, moet Carteabak 2 %
gebruikt worden.
Het kan verscheidene weken duren vooraleer de intra-oculaire druk
genormaliseerd wordt door
carteolol oogdruppels, daarom moet de intra-oculaire druk ongeveer
vier weken na het starten van de
behandeling opnieuw geëvalueerd worden en moet de opvolging
voortgezet worden gedurende de hele
behandelingsperiode.
Sommige patiënten mogen overschakelen op een éénmaal per
dag-therapie, op voorwaarde dat de
intra-oculaire druk op een aanvaardbaar niveau blijft.
Als de oftalmoloog het nodig acht, kunnen carteolol oogdruppels
gecombineerd worden met één of
meer andere anti-glaucoom middelen (lokale en/of systemische
toedieningsweg).
De combinatie van twee bètablokkers oogdruppels daarentegen is niet
aanbevolen (zie rubriek 4.4.).
Bij gelijktijdige behandeling met andere oogdruppels, moet 15 minuten
gewacht worden tussen de
verschillende toedieningen.
NL/H/3077/001-002/IB/016 – CARTEABAK 1% - Proposed SPC
2 / 8
Vervanging van een vroegere behandeling
Als carteolol oogdruppels worde