Country: নেদারল্যান্ডস
ভাষা: ডাচ
সূত্র: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
CARTEOLOLHYDROCHLORIDE 10 mg/ml
Laboratoires Théa 12, Rue Louis Berliot Z.I. Du Brezet 63017 CLERMONT-FERRAND CEDEX 2 (FRANKRIJK)
S01ED05
CARTEOLOLHYDROCHLORIDE 10 mg/ml
Oogdruppels, oplossing
DINATRIUMWATERSTOFFOSFAAT 12-WATER (E 339) ; NATRIUMCHLORIDE ; NATRIUMDIWATERSTOFFOSFAAT 2-WATER (E 339) ; WATER, GEZUIVERD,
Oculair gebruik
Carteolol
Hulpstoffen: DINATRIUMWATERSTOFFOSFAAT 12-WATER (E 339); NATRIUMCHLORIDE; NATRIUMDIWATERSTOFFOSFAAT 2-WATER (E 339); WATER, GEZUIVERD;
1900-01-01
bijsluiter NL/H/3077/001-002/IB/016 - CARTEABAK 1% / 2% - Proposed PIL 1 / 5 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER CARTEABAK 1%, OOGDRUPPELS, OPLOSSING CARTEABAK 2%, OOGDRUPPELS, OPLOSSING Carteolol hydrochloride LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. − Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. − Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. − Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. − Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER : 1. Wat is Carteabak en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS CARTEABAK EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Dit geneesmiddel is een bètablokker voor toediening in het oog. Het wordt gebruikt voor de behandeling van verschillende types oogziekten gepaard gaande met een verhoogde oogboldruk (glaucoom en oculaire hypertensie). 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? - _U _ _BENT _ _ALLERGISCH_ voor carteolol hydrochloride, bètablokkers of een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden onder rubriek 6. - U heeft nu of in het verleden last gehad van ademhalingsproblemen zoals astma, ernstige chronische obstructieve bronchitis (een ernstige longaandoening die kan leiden tot een piepende of moeizame ademhaling en/of langdurig hoesten). - Als u een trage hartslag heeft, lijdt aan hartfalen of hartritmestoornissen (onregelmatige hartslag). - In geval van nie সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
NL/H/3077/001-002/IB/016 – CARTEABAK 1% - Proposed SPC 1 / 8 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDDEL Carteabak 1 % oogdruppels, oplossing. 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Carteolol hydrochloride ..............................................................................................1 g per 100 ml Hulpstoffen met bekend effect: Dinatriumfosfaat dodecahydraat, Mononatriumfosfaat dihydraat (0.0165 mg fosfaten per druppel overeenkomend met 0.5 mg/ml). Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Oogdruppels, oplossing. Heldere en kleurloze vloeistof. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1. THERAPEUTISCHE INDICATIES - Intra-oculaire hypertensie. - Chronisch open hoek glaucoom. 4.2. DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Oculair gebruik. DOSERING 1 druppel, tweemaal per dag Het is aanbevolen om de behandeling te beginnen door in het aangetaste oog 1 druppel van de laagste concentratie, Carteabak 1 % tweemaal per dag, in te druppelen. In geval van een onvoldoende klinische respons, moet Carteabak 2 % gebruikt worden. Het kan verscheidene weken duren vooraleer de intra-oculaire druk genormaliseerd wordt door carteolol oogdruppels, daarom moet de intra-oculaire druk ongeveer vier weken na het starten van de behandeling opnieuw geëvalueerd worden en moet de opvolging voortgezet worden gedurende de hele behandelingsperiode. Sommige patiënten mogen overschakelen op een éénmaal per dag-therapie, op voorwaarde dat de intra-oculaire druk op een aanvaardbaar niveau blijft. Als de oftalmoloog het nodig acht, kunnen carteolol oogdruppels gecombineerd worden met één of meer andere anti-glaucoom middelen (lokale en/of systemische toedieningsweg). De combinatie van twee bètablokkers oogdruppels daarentegen is niet aanbevolen (zie rubriek 4.4.). Bij gelijktijdige behandeling met andere oogdruppels, moet 15 minuten gewacht worden tussen de verschillende toedieningen. NL/H/3077/001-002/IB/016 – CARTEABAK 1% - Proposed SPC 2 / 8 Vervanging van een vroegere behandeling Als carteolol oogdruppels worde সম্পূর্ণ নথি পড়ুন