Carprogesic 50 mg/ml oplossing voor injectie (Carprofen) voor honden en katten

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

CARPROFEN

Beschikbaar vanaf:

Norbrook Laboratories Ltd. (Station Works)

ATC-code:

QM01AE91

INN (Algemene Internationale Benaming):

CARPROFEN

farmaceutische vorm:

Oplossing voor injectie

Toedieningsweg:

Intraveneus gebruik, Subcutaan gebruik

Prescription-type:

Uitsluitend door dierenartsen te gebruiken

Therapeutisch gebied:

Carprofen

Autorisatie datum:

2009-08-20

Productkenmerken

BD/2015/REG NL 103102/zaak 356796
DE STAATSSECRETARIS VAN ECONOMISCHE ZAKEN,
In overeenstemming met de
MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT,
Gezien het verzoek van Norbrook Laboratories Ltd. (Station Works) te
Newry Co. Down
d.d. 8 augustus 2013 tot wijziging van de registratie van het
diergeneesmiddel
CARPROGESIC 50 MG/ML OPLOSSING VOOR INJECTIE (CARPROFEN) VOOR HONDEN
EN
KATTEN, registratienummer REG NL 103102;
Gelet op artikel 2.19 van de Wet dieren;
Gehoord de Commissie Registratie Diergeneesmiddelen;
BESLUIT:
1.
De wijziging van het diergeneesmiddel CARPROGESIC 50 MG/ML OPLOSSING
VOOR
INJECTIE (CARPROFEN) VOOR HONDEN EN KATTEN, ingeschreven onder nummer
REG NL 103102, zoals aangevraagd d.d. 8 augustus 2013, is goedgekeurd.
2.
De gewijzigde Samenvatting van Productkenmerken behorende bij het
diergeneesmiddel CARPROGESIC 50 MG/ML OPLOSSING VOOR INJECTIE
(CARPROFEN)
VOOR HONDEN EN KATTEN, ingeschreven onder nummer REG NL 103102 treft u
aan als bijlage A behorende bij dit besluit.
3.
Het gewijzigde etiket en, in voorkomend geval, de gewijzigde
bijsluiter behorende
bij het diergeneesmiddel CARPROGESIC 50 MG/ML OPLOSSING VOOR INJECTIE
(CARPROFEN) VOOR HONDEN EN KATTEN, ingeschreven onder nummer REG NL
103102 treft u aan als bijlage B behorende bij dit besluit.
4.
De fabrikant dient binnen zes maanden na het verstrekken van de
gewijzigde
beschikking, de bestaande voorraad (met ongewijzigde
productinformatie) af te
leveren.
5.
Deze beschikking treedt heden in werking.
BD/2015/REG NL 103102/zaak 356796
2
DE STAATSSECRETARIS VAN ECONOMISCHE ZAKEN,
voor deze:
Utrecht, 21 januari 2015
dhr. ir. F. Verheijen
Hoofd Bureau Diergeneesmiddelen
BD/2015/REG NL 103102/zaak 356796
3
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
CARPROGESIC 50 mg/ml oplossing voor injectie (Carprofen) voor honden
en katten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per ml:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Carprofen
50 mg
HULPSTOFFEN:
Benzyl alcohol
10 mg
Natriumformaldehydesulfoxylaat
2,5 mg
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen
3.
FARMACE