Carprogesic 50 mg/ml oplossing voor injectie (Carprofen) voor honden en katten

Land: Holland

Sprog: hollandsk

Kilde: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Aktiv bestanddel:

CARPROFEN

Tilgængelig fra:

Norbrook Laboratories Ltd. (Station Works)

ATC-kode:

QM01AE91

INN (International Name):

CARPROFEN

Lægemiddelform:

Oplossing voor injectie

Indgivelsesvej:

Intraveneus gebruik, Subcutaan gebruik

Recept type:

Uitsluitend door dierenartsen te gebruiken

Terapeutisk område:

Carprofen

Autorisation dato:

2009-08-20

Produktets egenskaber

BD/2015/REG NL 103102/zaak 356796
DE STAATSSECRETARIS VAN ECONOMISCHE ZAKEN,
In overeenstemming met de
MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT,
Gezien het verzoek van Norbrook Laboratories Ltd. (Station Works) te
Newry Co. Down
d.d. 8 augustus 2013 tot wijziging van de registratie van het
diergeneesmiddel
CARPROGESIC 50 MG/ML OPLOSSING VOOR INJECTIE (CARPROFEN) VOOR HONDEN
EN
KATTEN, registratienummer REG NL 103102;
Gelet op artikel 2.19 van de Wet dieren;
Gehoord de Commissie Registratie Diergeneesmiddelen;
BESLUIT:
1.
De wijziging van het diergeneesmiddel CARPROGESIC 50 MG/ML OPLOSSING
VOOR
INJECTIE (CARPROFEN) VOOR HONDEN EN KATTEN, ingeschreven onder nummer
REG NL 103102, zoals aangevraagd d.d. 8 augustus 2013, is goedgekeurd.
2.
De gewijzigde Samenvatting van Productkenmerken behorende bij het
diergeneesmiddel CARPROGESIC 50 MG/ML OPLOSSING VOOR INJECTIE
(CARPROFEN)
VOOR HONDEN EN KATTEN, ingeschreven onder nummer REG NL 103102 treft u
aan als bijlage A behorende bij dit besluit.
3.
Het gewijzigde etiket en, in voorkomend geval, de gewijzigde
bijsluiter behorende
bij het diergeneesmiddel CARPROGESIC 50 MG/ML OPLOSSING VOOR INJECTIE
(CARPROFEN) VOOR HONDEN EN KATTEN, ingeschreven onder nummer REG NL
103102 treft u aan als bijlage B behorende bij dit besluit.
4.
De fabrikant dient binnen zes maanden na het verstrekken van de
gewijzigde
beschikking, de bestaande voorraad (met ongewijzigde
productinformatie) af te
leveren.
5.
Deze beschikking treedt heden in werking.
BD/2015/REG NL 103102/zaak 356796
2
DE STAATSSECRETARIS VAN ECONOMISCHE ZAKEN,
voor deze:
Utrecht, 21 januari 2015
dhr. ir. F. Verheijen
Hoofd Bureau Diergeneesmiddelen
BD/2015/REG NL 103102/zaak 356796
3
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
CARPROGESIC 50 mg/ml oplossing voor injectie (Carprofen) voor honden
en katten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per ml:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Carprofen
50 mg
HULPSTOFFEN:
Benzyl alcohol
10 mg
Natriumformaldehydesulfoxylaat
2,5 mg
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen
3.
FARMACE