Carboplatine Sandoz 10 mg/ml - concentraat voor oplossing voor infusie

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

CARBOPLATINE

Beschikbaar vanaf:

Sandoz B.V. Veluwezoom 22 1327 AH ALMERE

ATC-code:

L01XA02

INN (Algemene Internationale Benaming):

CARBOPLATIN

farmaceutische vorm:

Concentraat voor oplossing voor infusie

Samenstelling:

STIKSTOF (HEAD SPACE) (E 941) ; WATER, GEZUIVERD,

Toedieningsweg:

Intraveneus gebruik

Therapeutisch gebied:

Carboplatin

Product samenvatting:

Hulpstoffen: STIKSTOF (HEAD SPACE) (E 941); WATER, GEZUIVERD;

Autorisatie datum:

2006-02-06

Bijsluiter

Sandoz B.V.
Page 1/7
Carboplatine Sandoz 10 mg/ml
RVG 32455
1313-v13
1.3.1.3 Bijsluiter
September 2021
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
CARBOPLATINE SANDOZ 10 MG/ML – CONCENTRAAT VOOR OPLOSSING VOOR
INFUSIE
carboplatine
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER
STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
•
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
•
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of
verpleegkundige.
•
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben
zij dezelfde
klachten als u.
•
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een
bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met
uw arts of
verpleegkundige.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Carboplatine Sandoz 10 mg/ml en waarvoor wordt dit middel
gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS CARBOPLATINE SANDOZ 10 MG/ML EN WAARVOOR WORDT
DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Het geneesmiddel Carboplatine Sandoz wordt gebruikt voor behandeling
van
verschillende soorten kanker, zoals longkanker en eierstokkanker. Het
kan alleen
gebruikt worden maar het is meer gebruikelijk dat het in combinatie
met andere
antikanker middelen wordt gebruikt.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
•
U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen
kunt u vinden in rubriek 6.
•
U lijdt aan ernstige myelosuppressie (zeer lage aantallen
bloedplaatjes in het
bloed).
•
Uw nieren werken niet goed.
•
U heeft een bloedende tumor.
•
Als u van plan bent om een vaccin tegen gele koorts te krijgen of als
u er een
heeft gekregen.
Indien één van de hierboven genoemde p

Productkenmerken

Sandoz B.V.
Page 1/14
Carboplatine Sandoz 10 mg/ml
RVG 32455
1311-v11
1.3.1.1 Samenvatting van de Productkenmerken
Juli 2021
SAMENVATTING VAN PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Carboplatine Sandoz 10 mg/ml, concentraat voor oplossing voor infusie
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke 5 ml flacon bevat 50 mg carboplatine.
Elke 15 ml flacon bevat 150 mg carboplatine.
Elke 45 ml flacon bevat 450 mg carboplatine.
Elke 60 ml flacon bevat 600 mg carboplatine.
Elke 100 ml flacon bevat 1000 mg carboplatine.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Concentraat voor oplossing voor infusie.
Carboplatine Sandoz 5 ml flacon: een heldere, kleurloze oplossing.
Carboplatine Sandoz 15 ml flacon: een heldere, kleurloze oplossing.
Carboplatine Sandoz 45 ml flacon: een heldere, kleurloze oplossing.
Carboplatine Sandoz 60 ml flacon: een heldere, kleurloze oplossing.
Carboplatine Sandoz 100 ml flacon: een heldere, kleurloze oplossing.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1.
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Carboplatine kan als monotherapie of in combinatie met andere
antineoplastische agentia worden
toegepast in de behandeling van uitgebreide en/of gemetastaseerde
vormen van eierstokkanker
en kleincellig (SCLC) en niet-kleincellig longcarcinoom (NSCLC).
4.2.
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
De carboplatine-injectie mag alleen intraveneus worden toegediend.
De aanbevolen dosering van carboplatine-injecties in tevoren
onbehandelde volwassen patiënten
met een normale nierfunctie is 400 mg/m
2
als enkelvoudige intraveneuze dosering, toegediend
via een infusie van 15 tot 60 minuten. De behandeling mag pas 4 weken
na de vorige
carboplatine-injectie herhaald worden en/of totdat het aantal
neutrofielen minimaal 2000
cellen/mm
3
bedraagt, en het aantal bloedplaatjes minimaal 100.000 cellen/mm
3
.
Sandoz B.V.
Page 2/14
Carboplatine Sandoz 10 mg/ml
RVG 32455
1311-v11
1.3.1.1 Samenvatting van de Productkenmerken
Juli 2021
Een verlaging van de aanvangsdosering met 20-25% wordt aanbevolen bij
patiënten