البلد: هولندا
اللغة: الهولندية
المصدر: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
CARBOPLATINE
Sandoz B.V. Veluwezoom 22 1327 AH ALMERE
L01XA02
CARBOPLATIN
Concentraat voor oplossing voor infusie
STIKSTOF (HEAD SPACE) (E 941) ; WATER, GEZUIVERD,
Intraveneus gebruik
Carboplatin
Hulpstoffen: STIKSTOF (HEAD SPACE) (E 941); WATER, GEZUIVERD;
2006-02-06
Sandoz B.V. Page 1/7 Carboplatine Sandoz 10 mg/ml RVG 32455 1313-v13 1.3.1.3 Bijsluiter September 2021 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT CARBOPLATINE SANDOZ 10 MG/ML – CONCENTRAAT VOOR OPLOSSING VOOR INFUSIE carboplatine LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. • Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. • Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of verpleegkundige. • Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. • Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of verpleegkundige. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Carboplatine Sandoz 10 mg/ml en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS CARBOPLATINE SANDOZ 10 MG/ML EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Het geneesmiddel Carboplatine Sandoz wordt gebruikt voor behandeling van verschillende soorten kanker, zoals longkanker en eierstokkanker. Het kan alleen gebruikt worden maar het is meer gebruikelijk dat het in combinatie met andere antikanker middelen wordt gebruikt. 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? • U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6. • U lijdt aan ernstige myelosuppressie (zeer lage aantallen bloedplaatjes in het bloed). • Uw nieren werken niet goed. • U heeft een bloedende tumor. • Als u van plan bent om een vaccin tegen gele koorts te krijgen of als u er een heeft gekregen. Indien één van de hierboven genoemde p اقرأ الوثيقة كاملة
Sandoz B.V. Page 1/14 Carboplatine Sandoz 10 mg/ml RVG 32455 1311-v11 1.3.1.1 Samenvatting van de Productkenmerken Juli 2021 SAMENVATTING VAN PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Carboplatine Sandoz 10 mg/ml, concentraat voor oplossing voor infusie 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke 5 ml flacon bevat 50 mg carboplatine. Elke 15 ml flacon bevat 150 mg carboplatine. Elke 45 ml flacon bevat 450 mg carboplatine. Elke 60 ml flacon bevat 600 mg carboplatine. Elke 100 ml flacon bevat 1000 mg carboplatine. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Concentraat voor oplossing voor infusie. Carboplatine Sandoz 5 ml flacon: een heldere, kleurloze oplossing. Carboplatine Sandoz 15 ml flacon: een heldere, kleurloze oplossing. Carboplatine Sandoz 45 ml flacon: een heldere, kleurloze oplossing. Carboplatine Sandoz 60 ml flacon: een heldere, kleurloze oplossing. Carboplatine Sandoz 100 ml flacon: een heldere, kleurloze oplossing. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1. THERAPEUTISCHE INDICATIES Carboplatine kan als monotherapie of in combinatie met andere antineoplastische agentia worden toegepast in de behandeling van uitgebreide en/of gemetastaseerde vormen van eierstokkanker en kleincellig (SCLC) en niet-kleincellig longcarcinoom (NSCLC). 4.2. DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING De carboplatine-injectie mag alleen intraveneus worden toegediend. De aanbevolen dosering van carboplatine-injecties in tevoren onbehandelde volwassen patiënten met een normale nierfunctie is 400 mg/m 2 als enkelvoudige intraveneuze dosering, toegediend via een infusie van 15 tot 60 minuten. De behandeling mag pas 4 weken na de vorige carboplatine-injectie herhaald worden en/of totdat het aantal neutrofielen minimaal 2000 cellen/mm 3 bedraagt, en het aantal bloedplaatjes minimaal 100.000 cellen/mm 3 . Sandoz B.V. Page 2/14 Carboplatine Sandoz 10 mg/ml RVG 32455 1311-v11 1.3.1.1 Samenvatting van de Productkenmerken Juli 2021 Een verlaging van de aanvangsdosering met 20-25% wordt aanbevolen bij patiënten اقرأ الوثيقة كاملة