Land: België
Taal: Nederlands
Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Carboplatine 10 mg/ml
Hospira Benelux BV-SRL
L01XA02
Carboplatin
10 mg/ml
Oplossing voor injectie/infusie
Carboplatine 10 mg/ml
Intraveneus gebruik
Carboplatin
CTI-code: 165977-01 - De grootte van de verpakking: 45 ml - Commercialisering status: NO - MKZ-code: 05415062307403 - CNK-code: 2210896 - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Nee
1994-06-30
Samenvatting van de productkenmerken BEL 19J18 BEL 19J18 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Carboplatine Hospira Onco-Tain 150 mg/15 ml oplossing voor injectie / infusie Carboplatine Hospira Onco-Tain 450 mg/45 ml oplossing voor injectie / infusie Carboplatine Hospira Onco-Tain 600 mg/60 ml oplossing voor injectie / infusie 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING 10 mg/ml. _Carboplatine Hospira Onco-Tain 150 mg/15 ml oplossing voor injectie / infusie: _ Carboplatine 150 mg – Hulpstof: Water voor injecties q.s. ad 15 ml. _Carboplatine Hospira Onco-Tain 450 mg/45 ml oplossing voor injectie / infusie:_ Carboplatine 450 mg – Hulpstof: Water voor injecties q.s. ad 45 ml. _Carboplatine Hospira Onco-Tain 600 mg/60 ml oplossing voor injectie / infusie:_ Carboplatine 600 mg – Hulpstof: Water voor injecties q.s. ad 60 ml. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Oplossing voor injectie / infusie. Wijze van toediening: intraveneus gebruik (IV). 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1. THERAPEUTISCHE INDICATIES Carboplatine Hospira is aangewezen voor de behandeling van gemetastaseerd ovariumcarcinoom (van epitheliale oorsprong), bij wijze van initiële behandeling of tweedelijnsbehandeling, wanneer andere therapeutische middelen hebben gefaald. Carboplatine Hospira is eveneens aangewezen voor de behandeling van kleincellige en niet-kleincellige carcinomen van de long en voor de behandeling van het epidermoïd carcinoom van hoofd en hals. Een belangrijke respons werd opgemerkt wanneer carboplatine werd gebruikt voor de behandeling van baarmoederhalscarcinoom (_cervix uteri_). 4.2. DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING _Opmerking:_ Naalden of perfusiesets die aluminiumdelen bevatten die in contact kunnen komen met carboplatine, mogen noch voor de voorbereiding noch voor de toediening gebruikt worden. Het aluminium reageert chemisch met carboplatine en veroorzaakt een neerslag en/of een verlies in werking. Behandelings- en verwijderingsprocedures van dit soort afv Lees het volledige document
Samenvatting van de productkenmerken 23F16 1/15 23F16 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Carboplatine Hospira Onco-Tain 150 mg/15 ml oplossing voor injectie / infusie Carboplatine Hospira Onco-Tain 450 mg/45 ml oplossing voor injectie / infusie Carboplatine Hospira Onco-Tain 600 mg/60 ml oplossing voor injectie / infusie 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING 10 mg/ml. _Carboplatine Hospira Onco-Tain 150 mg/15 ml oplossing voor injectie / infusie:_ Carboplatine 150 mg – Hulpstof: Water voor injecties q.s. ad 15 ml. _Carboplatine Hospira Onco-Tain 450 mg/45 ml oplossing voor injectie / infusie:_ Carboplatine 450 mg – Hulpstof: Water voor injecties q.s. ad 45 ml. _Carboplatine Hospira Onco-Tain 600 mg/60 ml oplossing voor injectie / infusie:_ Carboplatine 600 mg – Hulpstof: Water voor injecties q.s. ad 60 ml. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Oplossing voor injectie / infusie. Wijze van toediening: intraveneus gebruik (IV). 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1. THERAPEUTISCHE INDICATIES Carboplatine Hospira is aangewezen voor de behandeling van gemetastaseerd ovariumcarcinoom (van epitheliale oorsprong), bij wijze van initiële behandeling of tweedelijnsbehandeling, wanneer andere therapeutische middelen hebben gefaald. Carboplatine Hospira is eveneens aangewezen voor de behandeling van kleincellige en niet-kleincellige carcinomen van de long en voor de behandeling van het epidermoïd carcinoom van hoofd en hals. Een belangrijke respons werd opgemerkt wanneer carboplatine werd gebruikt voor de behandeling van baarmoederhalscarcinoom (_cervix uteri_). 4.2. DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING _Opmerking:_ Naalden of perfusiesets die aluminiumdelen bevatten die in contact kunnen komen met carboplatine, mogen noch voor de voorbereiding noch voor de toediening gebruikt worden. Het aluminium reageert chemisch met carboplatine en veroorzaakt een neerslag en/of een verlies in werking. Behandelings- en Samenvatting van de productkenmerken 23F16 2/ Lees het volledige document