Carboplatine Hospira Onco-Tain 450 mg/45 ml inj./inf. opl. i.v. flac.

Country: Belġju

Lingwa: Olandiż

Sors: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingredjent attiv:

Carboplatine 10 mg/ml

Disponibbli minn:

Hospira Benelux BV-SRL

Kodiċi ATC:

L01XA02

INN (Isem Internazzjonali):

Carboplatin

Dożaġġ:

10 mg/ml

Għamla farmaċewtika:

Oplossing voor injectie/infusie

Kompożizzjoni:

Carboplatine 10 mg/ml

Rotta amministrattiva:

Intraveneus gebruik

Żona terapewtika:

Carboplatin

Sommarju tal-prodott:

CTI-code: 165977-01 - De grootte van de verpakking: 45 ml - Commercialisering status: NO - MKZ-code: 05415062307403 - CNK-code: 2210896 - Levering wijze: Medisch voorschrift

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

Gecommercialiseerd: Nee

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

1994-06-30

Fuljett ta 'informazzjoni

Samenvatting van de productkenmerken
BEL 19J18
BEL 19J18
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Carboplatine Hospira Onco-Tain 150 mg/15 ml oplossing voor injectie /
infusie
Carboplatine Hospira Onco-Tain 450 mg/45 ml oplossing voor injectie /
infusie
Carboplatine Hospira Onco-Tain 600 mg/60 ml oplossing voor injectie /
infusie
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
10 mg/ml.
_Carboplatine Hospira Onco-Tain 150 mg/15 ml oplossing voor injectie /
infusie: _
Carboplatine 150 mg – Hulpstof: Water voor injecties q.s. ad 15 ml.
_Carboplatine Hospira Onco-Tain 450 mg/45 ml oplossing voor injectie /
infusie:_
Carboplatine 450 mg – Hulpstof: Water voor injecties q.s. ad 45 ml.
_Carboplatine Hospira Onco-Tain 600 mg/60 ml oplossing voor injectie /
infusie:_
Carboplatine 600 mg – Hulpstof: Water voor injecties q.s. ad 60 ml.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oplossing voor injectie / infusie.
Wijze van toediening: intraveneus gebruik (IV).
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1.
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Carboplatine Hospira is aangewezen voor de behandeling van
gemetastaseerd ovariumcarcinoom (van
epitheliale oorsprong), bij wijze van initiële behandeling of
tweedelijnsbehandeling, wanneer andere
therapeutische middelen hebben gefaald.
Carboplatine Hospira is eveneens aangewezen voor de behandeling van
kleincellige en niet-kleincellige
carcinomen van de long en voor de behandeling van het epidermoïd
carcinoom van hoofd en hals.
Een belangrijke respons werd opgemerkt wanneer carboplatine werd
gebruikt voor de behandeling van
baarmoederhalscarcinoom (_cervix uteri_).
4.2.
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
_Opmerking:_
Naalden of perfusiesets die aluminiumdelen bevatten die in contact
kunnen komen met carboplatine,
mogen noch voor de voorbereiding noch voor de toediening gebruikt
worden. Het aluminium reageert
chemisch met carboplatine en veroorzaakt een neerslag en/of een
verlies in werking. Behandelings- en
verwijderingsprocedures van dit soort afv

Karatteristiċi tal-prodott

Samenvatting van de productkenmerken
23F16
1/15
23F16
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Carboplatine Hospira Onco-Tain 150 mg/15 ml oplossing voor injectie /
infusie
Carboplatine Hospira Onco-Tain 450 mg/45 ml oplossing voor injectie /
infusie
Carboplatine Hospira Onco-Tain 600 mg/60 ml oplossing voor injectie /
infusie
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
10 mg/ml.
_Carboplatine Hospira Onco-Tain 150 mg/15 ml oplossing voor injectie /
infusie:_
Carboplatine 150 mg – Hulpstof: Water voor injecties q.s. ad 15 ml.
_Carboplatine Hospira Onco-Tain 450 mg/45 ml oplossing voor injectie /
infusie:_
Carboplatine 450 mg – Hulpstof: Water voor injecties q.s. ad 45 ml.
_Carboplatine Hospira Onco-Tain 600 mg/60 ml oplossing voor injectie /
infusie:_
Carboplatine 600 mg – Hulpstof: Water voor injecties q.s. ad 60 ml.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oplossing voor injectie / infusie.
Wijze van toediening: intraveneus gebruik (IV).
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1.
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Carboplatine Hospira is aangewezen voor de behandeling van
gemetastaseerd ovariumcarcinoom (van
epitheliale oorsprong), bij wijze van initiële behandeling of
tweedelijnsbehandeling, wanneer andere
therapeutische middelen hebben gefaald.
Carboplatine Hospira is eveneens aangewezen voor de behandeling van
kleincellige en niet-kleincellige
carcinomen van de long en voor de behandeling van het epidermoïd
carcinoom van hoofd en hals.
Een belangrijke respons werd opgemerkt wanneer carboplatine werd
gebruikt voor de behandeling van
baarmoederhalscarcinoom (_cervix uteri_).
4.2.
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
_Opmerking:_
Naalden of perfusiesets die aluminiumdelen bevatten die in contact
kunnen komen met carboplatine, mogen
noch voor de voorbereiding noch voor de toediening gebruikt worden.
Het aluminium reageert chemisch
met
carboplatine
en
veroorzaakt
een
neerslag
en/of
een
verlies
in
werking.
Behandelings-
en
Samenvatting van de productkenmerken
23F16
2/