Land: Moldavië
Taal: Roemeens
Bron: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Naprod Life Sciences Pvt. Ltd.
L01BC06
Capecitabinum
500 mg
comprimate filmate
N10
Cu reteta
2011-07-22
Ministerul Sănătăţii al Republicii Moldova INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE CAPECITABINE COMPRIMATE FILMATE NUMĂRUL CERTIFICATULUI DE ÎNREGISTRARE ÎN REPUBLICA MOLDOVA: NR. 16765 DIN 22.07.2011 DENUMIREA COMERCIALĂ Capecitabine DCI-UL SUBSTANŢEI ACTIVE Capecitabinum COMPOZIŢIA PREPARATULUI 1 comprimat filmat conţine: _substanţa activă: _capecitabină 500 mg; _substanţe auxiliare:_ lactoză anhidră, manitol, celuloză microcristalină, croscameloză sodică, amidon glicolat de sodiu, polivinilpirolidonă, acid citric monohidrat, siliciu coloidal anhidru, stearat de magneziu, Wincoat-WT-MP-01289 Brown. DESCRIEREA PREPARATULUI Comprimate filmate oblongi de culoare cafeniu-deschisă, cu incizie pe o suprafaţă. FORMA FARMACEUTICA Comprimate filmate. GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ ŞI CODUL ATC Antineoplazice, antimetaboliţi. Analogi ai bazelor purinice, L01B C06. PROPRIETATI FARMACOLOGICE _PROPRIETĂŢI FARMACODINAMICE _ Capecitabina este un carbamat de fluoropirimidină cu acţiune antineoplazică. Este un pro-medicament - 5'-deoxi-5-fluorouridină (5'-DFUR), care fiind administrat pe cale perorală, se transformă în 5-fluorouracil (5-FU). Capecitabina este relativ necitotoxică _in vitro_. _In vivo_ este transformată pe cale enzimatică în 5-FU. Atât celulele normale, cât şi cele tumorale metabolizează 5-FU în 5-fluoro-2- deoxiuridină monofosfat (FdUMP) şi 5-fluorouridină trifosfat (FUTP). Aceşti metaboliţi provoacă leziuni celulare prin 2 mecanisme diferite. FdUMP şi co- factorul folat N5-10-metilenetetrahidrofolatul se cuplează cu timidilat sintetaza (TS) cu formarea unui complex ternar un Lees het volledige document