Capecitabine comprimate filmate 500 mg

البلد: مولدافيا

اللغة: الرومانية

المصدر: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

متاح من:

Naprod Life Sciences Pvt. Ltd.

ATC رمز:

L01BC06

INN (الاسم الدولي):

Capecitabinum

جرعة:

500 mg

الشكل الصيدلاني:

comprimate filmate

الوحدات في الحزمة:

N10

نوع الوصفة الطبية :

Cu reteta

تاريخ الترخيص:

2011-07-22

نشرة المعلومات

 
Ministerul Sănătăţii al Republicii Moldova 
INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE 

CAPECITABINE 
COMPRIMATE FILMATE 

NUMĂRUL CERTIFICATULUI DE ÎNREGISTRARE  
ÎN REPUBLICA MOLDOVA: NR. 16765 DIN 22.07.2011 

DENUMIREA COMERCIALĂ   
Capecitabine 

DCI-UL SUBSTANŢEI ACTIVE  
Capecitabinum 

COMPOZIŢIA PREPARATULUI 
1 comprimat filmat conţine: 
_substanţa activă: _capecitabină 500 mg; 
_substanţe  auxiliare:_  lactoză  anhidră,  manitol,  celuloză  microcristalină, 
croscameloză  sodică,  amidon  glicolat  de  sodiu,  polivinilpirolidonă,  acid  citric 
monohidrat, siliciu coloidal anhidru, stearat de magneziu, Wincoat-WT-MP-01289 
Brown. 

DESCRIEREA PREPARATULUI 
Comprimate filmate oblongi de culoare
cafeniu-deschisă, cu incizie pe o suprafaţă. 

FORMA FARMACEUTICA 
Comprimate filmate. 

GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ  ŞI CODUL ATC 
Antineoplazice, antimetaboliţi.  Analogi  ai bazelor purinice, L01B C06. 

PROPRIETATI FARMACOLOGICE 
_PROPRIETĂŢI FARMACODINAMICE _
Capecitabina este un carbamat de fluoropirimidină cu acţiune antineoplazică. Este 
un pro-medicament - 5'-deoxi-5-fluorouridină (5'-DFUR), care fiind administrat pe 
cale perorală, se transformă în  5-fluorouracil (5-FU).  
Capecitabina  este  relativ  necitotoxică  _in  vitro_.  _In  vivo_  este  transformată  pe  cale 
enzimatică în 5-FU. 
Atât  celulele  normale,  cât  şi  cele  tumorale  metabolizează  5-FU  în  5-fluoro-2-
deoxiuridină  monofosfat  (FdUMP)  şi  5-fluorouridină  trifosfat  (FUTP).  Aceşti 
metaboliţi  provoacă  leziuni  celulare  prin  2  mecanisme  diferite.  FdUMP  şi  co-
factorul  folat  N5-10-metilenetetrahidrofolatul  se  cuplează  cu  timidilat  sintetaza 
(TS) cu formarea unui complex ternar un