Land: Duitsland
Taal: Duits
Bron: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Capecitabin
STADA Arzneimittel Aktiengesellschaft (3003111)
Capecitabine
Filmtablette
Teil 1 - Filmtablette; Capecitabin (28663) 150 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
2013-01-16
Fachinformation (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels/SPC) 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Capecitabin STADA ® 150 mg Filmtabletten Capecitabin STADA ® 500 mg Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _Capecitabin STADA_ _®_ _ 150 mg Filmtabletten _ 1 Filmtablette enthält 150 mg Capecitabin. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 1 Filmtablette enthält 7,64 mg Lactose. _Capecitabin STADA_ _®_ _ 500 mg Filmtabletten _ 1 Filmtablette enthält 500 mg Capecitabin. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 1 Filmtablette enthält 25,47 mg Lactose. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette _Capecitabin STADA_ _® _ _150 mg Filmtabletten _ Hell pfirsichfarbene, längliche, bikonvexe Filmtablette mit der Prägung „150" auf der einen Seite, die andere Seite ist glatt. _Capecitabin STADA_ _® _ _500 mg Filmtabletten _ Pfirsichfarbene, längliche, bikonvexe Filmtablette mit der Prägung „500" auf der einen Seite, die andere Seite ist glatt. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Capecitabin ist zur adjuvanten Behandlung von Patienten nach Operation eines Kolonkarzinoms im Stadium III (Dukes Stadium C) indiziert (siehe Abschnitt 5.1). Capecitabin ist zur Behandlung des metastasierten Kolorektalkarzinoms indiziert (siehe Abschnitt 5.1). Capecitabin ist in Kombination mit einem Platin-haltigen Anwendungsschema als First-line-Therapie des fortgeschrittenen Magenkarzinoms indiziert (siehe Abschnitt 5.1). Capecitabin ist in Kombination mit Docetaxel (siehe Abschnitt 5.1) zur Behandlung von Patienten mit lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem Mammakarzinom nach Versagen einer zytotoxischen Chemotherapie indiziert. Eine frühere Behandlung sollte ein Anthracyclin enthalten haben. Capecitabin ist außerdem als Monotherapie zur Behandlung von Patienten mit lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem Mammakarzinom indiziert, bei denen eine Therapie mit Taxanen und Anthracyclinen versagt hat oder eine weitere Anthr Lees het volledige document