Canizol vet 400 mg tabletti

Land: Finland

Taal: Fins

Bron: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Werkstoffen:

Ketoconazole

Beschikbaar vanaf:

LE VET. BEHEER B.V.

ATC-code:

QJ02AB02

INN (Algemene Internationale Benaming):

Ketoconazole

Dosering:

400 mg

farmaceutische vorm:

tabletti

Eenheden in pakket:

Ei kaupan: 10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90, 100

Prescription-type:

Ei kaupan: 10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90, 100

Therapeutisch gebied:

Ketokonatsoli

Autorisatie-status:

Myyntilupa myönnetty

Autorisatie datum:

2014-11-27

Bijsluiter

PAKKAUSSELOSTE
CANIZOL VET 400 MG TABLETTI KOIRILLE
1.
MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA
VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA,
JOS ERI
Myyntiluvan haltija:
Le Vet Beheer B.V.
Wilgenweg 7
3421 TV Oudewater
Alankomaat
Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja:
Lelypharma B.V.
Zuiveringweg 42
8243 PZ Lelystad
Alankomaat
2.
ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Canizol vet 400 mg tabletti koirille
ketokonatsoli
3.
VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET
1 tabletti sisältää:
VAIKUTTAVA AINE:
ketokonatsoli
400 mg
Ruskea, pilkullinen, pyöreä maustettu tabletti, jonka voi puolittaa
ja jakaa neljään osaan.
4.
KÄYTTÖAIHEET
Sieni-infektioiden
hoito, kun aiheuttajana on:_ _
-
_Microsporum canis _
-
_Microsporum gypseum _
-
_Trichophyton mentagrophytes _
5.
VASTA-AIHEET
Ei saa käyttää eläimille, joilla on maksan vajaatoiminta.
Ei saa käyttää eläimille, jotka ovat yliherkkiä vaikuttavalle
aineelle tai jollekin apuaineelle.
6.
HAITTAVAIKUTUKSET
Harvinaisissa tapauksissa voi esiintyä hermostoperäisiä oireita,
kuten apatiaa, ataksiaa, vapinaa (koira
voi vaikuttaa passiiviselta, horjuvalta ja/tai saada
lihaskouristuksia), maksatoksisuutta
(maksavaurioita), oksentelua, anoreksiaa (vakavaa ruokahaluttomuutta)
ja/tai ripulia ohjeenmukaisilla
annoksilla.
Ketokonatsolilla on antiandrogeenisia ja antiglukokortikoidisia
vaikutuksia; se estää kolesterolin
muuttumisen steroidihormoneiksi,
kuten testosteroniksi ja kortisoliksi
annos- ja aikariippuvaisesti.
Katso myös kohta 12 koskien siitokseen käytettäviä uroskoiria.
Jos havaitset vakavia vaikutuksia tai joitakin muita sellaisia
vaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä
pakkausselosteessa, ilmoita asiasta eläinlääkärillesi.
7.
KOHDE-ELÄINLAJIT
Koira.
8.
ANNOSTUS, ANTOREITIT JA ANTOTAVAT KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Suun kautta 10 mg ketokonatsolia elopainokiloa kohti, eli 1 tabletti
40 elopainokiloa kohti päivittäin.
On suositeltavaa ottaa hoidossa olevasta eläimestä näyte
kuukausittain ja lopettaa annostelu kahden
negatiivise

Productkenmerken

1.
ELÄINLÄÄKKEEN NIMI
Canizol vet 400 mg tabletti koirille
2.
LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS
1 tabletti sisältää:
VAIKUTTAVA AINE:
ketokonatsoli
400 mg
Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti.
Ruskea, pilkullinen, pyöreä maustettu tabletti, joka voidaan
puolittaa tai jakaa neljään yhtä suureen
osaan.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KOHDE-ELÄINLAJI(T)
Koira.
4.2
KÄYTTÖAIHEET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Ihon dermatomykoosien hoito, kun aiheuttajana on jokin seuraavista
dermatofyyteistä:_ _
-
_Microsporum canis _
-
_Microsporum gypseum _
-
_Trichophyton mentagrophytes _
4.3
VASTA-AIHEET
Ei saa käyttää eläimille, joilla on maksan vajaatoiminta.
Ei saa käyttää eläimille, jotka ovat yliherkkiä vaikuttavalle
aineelle tai jollekin apuaineelle.
4.4
ERITYISVAROITUKSET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Ketokonatsolihoito alentaa testosteronipitoisuutta ja nostaa
progesteronipitoisuutta,
joten se voi
vaikuttaa uroskoirien lisääntymiskykyyn hoidon aikana ja joidenkin
viikkojen ajan hoidon päätyttyä.
Toistuva ketokonatsolin käyttö voi harvinaisissa tapauksissa
aiheuttaa ristiresistenssiä muille
atsoleille.
4.5
KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT ERITYISET VAROTOIMET
Eläimiä koskevat erityiset varotoimet
Ihon sieni-infektion hoito ei saa rajoittua pelkästään tartunnan
saaneen eläimen tai eläinten hoitoon,
vaan siihen on yhdistettävä ympäristön desinfektio, sillä itiöt
voivat säilyä pitkään ympäristössä. Muut
toimenpiteet, kuten säännöllinen imurointi ja turkinhoitoon
käytettävien välineiden desinfektio sekä
kaiken mahdollisesti kontaminoituneen materiaalin, jota ei voida
desinfioida, poistaminen vähentävät
riskiä uuteen tartuntaan ja sen leviämiseen.
Systeemisen ja paikallisen hoidon yhdistäminen on suositeltavaa.
Pitkäaikaisessa hoidossa maksan toimintaa on tarkkailtava
huolellisesti.
Epäiltäessä maksan
toiminnan vajausta kliinisiin
oireisiin perustuen, on hoito lopetettava välittömästi.
Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkevalmistetta antava